- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06482281
COVID-19 e câncer infantil
COVID-19 e câncer infantil - atraso no diagnóstico, sobrevivência e suscetibilidade ao COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Casos de câncer infantil (de 0 a 19 anos) diagnosticados desde 1971 na Suécia e na Dinamarca que estavam vivos cinco anos após o diagnóstico + suas comparações correspondentes E todos os irmãos dos sobreviventes do câncer infantil
- Todas as crianças (0-19 anos) diagnosticadas com cancro desde 2015 na Suécia e na Dinamarca
Descrição
Critérios de inclusão para estudar COVID-19 grave entre sobreviventes de câncer infantil:
- Casos de câncer infantil (de 0 a 19 anos) diagnosticados desde 1971 na Suécia e na Dinamarca que estavam vivos cinco anos após o diagnóstico
- Dois grupos de comparação diferentes: cinco comparações de idade e sexo para cada sobrevivente de câncer infantil, bem como todos os irmãos dos sobreviventes de câncer infantil.
Todos os sobreviventes de cancro infantil, comparações correspondentes e irmãos dos sobreviventes deveriam ter mais de 20 anos no início de 2020.
Critérios de inclusão para estudar a incidência e sobrevivência do cancro infantil e o número de contactos com os cuidados de saúde antes do diagnóstico do cancro infantil:
- Todas as crianças (0-19 anos) diagnosticadas com cancro desde 2015 na Suécia e na Dinamarca
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sobreviventes do câncer infantil
Casos de cancro infantil (0-19 anos) notificados nos registos nacionais de cancro desde 1971 na Suécia e na Dinamarca, que estavam vivos cinco anos após o diagnóstico de cancro
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Comparações correspondentes
Cinco comparações da população geral foram selecionadas aleatoriamente e combinadas com os sobreviventes de câncer infantil por sexo e ano de nascimento
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Irmãos
Todos os irmãos dos sobreviventes do câncer infantil
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Casos de câncer infantil
Casos de cancro infantil (0-19 anos) notificados nos registos nacionais de cancro desde 2015 na Suécia e na Dinamarca.
Eles serão então divididos em três grupos: antes da pandemia (2015-2019), durante a pandemia (2020-2022) e depois da pandemia (2022-)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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COVID-19 grave
Prazo: Até 3 anos
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Definido como:
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Até 3 anos
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Sobrevivência ao câncer infantil
Prazo: Após três e doze meses após o diagnóstico de câncer e três anos após o diagnóstico de câncer
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Sobrevida global após diagnóstico de câncer infantil
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Após três e doze meses após o diagnóstico de câncer e três anos após o diagnóstico de câncer
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Número de contatos antes do diagnóstico de câncer infantil
Prazo: Um ano antes do diagnóstico de câncer
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Número de contactos com cuidados de saúde (incluindo cuidados primários) no ano anterior ao diagnóstico de cancro
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Um ano antes do diagnóstico de câncer
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Incidência de câncer infantil
Prazo: De 2015
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Taxas de incidência padronizadas por idade para câncer infantil e subtipos de câncer (particularmente leucemia linfoblástica aguda) na Suécia e na Dinamarca durante e após a pandemia e compará-las com os 5 anos anteriores à pandemia
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De 2015
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Hematológicas
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- COVID-19
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
Outros números de identificação do estudo
- 2022-06312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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