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COVID-19 e câncer infantil

2 de julho de 2024 atualizado por: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet

COVID-19 e câncer infantil - atraso no diagnóstico, sobrevivência e suscetibilidade ao COVID-19

Os investigadores examinarão primeiro o impacto da pandemia de COVID-19 em pacientes com câncer infantil na Suécia e na Dinamarca, ambos em relação à suscetibilidade à COVID-19 grave entre sobreviventes de câncer infantil de longo prazo e, para aqueles diagnosticados com câncer infantil durante a pandemia, se o caminho através dos cuidados primários até ao diagnóstico do cancro, bem como a sobrevivência a curto prazo, mudou. Em segundo lugar, os investigadores estudarão a incidência do câncer infantil antes, durante e depois da pandemia com o objetivo específico de testar a hipótese a respeito de uma etiologia de doença infecciosa para leucemia linfoblástica aguda.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17177
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Casos de câncer infantil (de 0 a 19 anos) diagnosticados desde 1971 na Suécia e na Dinamarca que estavam vivos cinco anos após o diagnóstico + suas comparações correspondentes E todos os irmãos dos sobreviventes do câncer infantil
  • Todas as crianças (0-19 anos) diagnosticadas com cancro desde 2015 na Suécia e na Dinamarca

Descrição

Critérios de inclusão para estudar COVID-19 grave entre sobreviventes de câncer infantil:

  • Casos de câncer infantil (de 0 a 19 anos) diagnosticados desde 1971 na Suécia e na Dinamarca que estavam vivos cinco anos após o diagnóstico
  • Dois grupos de comparação diferentes: cinco comparações de idade e sexo para cada sobrevivente de câncer infantil, bem como todos os irmãos dos sobreviventes de câncer infantil.

Todos os sobreviventes de cancro infantil, comparações correspondentes e irmãos dos sobreviventes deveriam ter mais de 20 anos no início de 2020.

Critérios de inclusão para estudar a incidência e sobrevivência do cancro infantil e o número de contactos com os cuidados de saúde antes do diagnóstico do cancro infantil:

- Todas as crianças (0-19 anos) diagnosticadas com cancro desde 2015 na Suécia e na Dinamarca

Critério de exclusão:

  • Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sobreviventes do câncer infantil
Casos de cancro infantil (0-19 anos) notificados nos registos nacionais de cancro desde 1971 na Suécia e na Dinamarca, que estavam vivos cinco anos após o diagnóstico de cancro
Comparações correspondentes
Cinco comparações da população geral foram selecionadas aleatoriamente e combinadas com os sobreviventes de câncer infantil por sexo e ano de nascimento
Irmãos
Todos os irmãos dos sobreviventes do câncer infantil
Casos de câncer infantil
Casos de cancro infantil (0-19 anos) notificados nos registos nacionais de cancro desde 2015 na Suécia e na Dinamarca. Eles serão então divididos em três grupos: antes da pandemia (2015-2019), durante a pandemia (2020-2022) e depois da pandemia (2022-)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COVID-19 grave
Prazo: Até 3 anos

Definido como:

  • morte com COVID-19 listada como causa de morte
  • hospitalização, ou admissão em unidade de terapia intensiva, por causa de COVID-19 (diagnóstico principal) ou problemas respiratórios (diagnóstico principal) E COVID-19 como diagnóstico secundário
Até 3 anos
Sobrevivência ao câncer infantil
Prazo: Após três e doze meses após o diagnóstico de câncer e três anos após o diagnóstico de câncer
Sobrevida global após diagnóstico de câncer infantil
Após três e doze meses após o diagnóstico de câncer e três anos após o diagnóstico de câncer
Número de contatos antes do diagnóstico de câncer infantil
Prazo: Um ano antes do diagnóstico de câncer
Número de contactos com cuidados de saúde (incluindo cuidados primários) no ano anterior ao diagnóstico de cancro
Um ano antes do diagnóstico de câncer
Incidência de câncer infantil
Prazo: De 2015
Taxas de incidência padronizadas por idade para câncer infantil e subtipos de câncer (particularmente leucemia linfoblástica aguda) na Suécia e na Dinamarca durante e após a pandemia e compará-las com os 5 anos anteriores à pandemia
De 2015

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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