COVID-19 og børnekræft
2. juli 2024 opdateret af: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet
COVID-19 og børnekræft – diagnostisk forsinkelse, overlevelse og COVID-19 modtagelighed
Efterforskerne vil først undersøge virkningen af COVID-19-pandemien på børnekræftpatienter i Sverige og Danmark, både med hensyn til modtagelighed for svær COVID-19 blandt langtidsoverlevere af børnekræft, og for dem, der er diagnosticeret med børnekræft under pandemien, om vejen gennem primærplejen til kræftdiagnose samt korttidsoverlevelse har ændret sig.
For det andet vil efterforskerne undersøge forekomsten af børnekræft før, under og efter pandemien med det særlige formål at teste hypotesen om en infektionssygdoms ætiologi for akut lymfatisk leukæmi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Børnekræfttilfælde (alder 0-19) diagnosticeret fra 1971 i Sverige og Danmark, som var i live fem år efter diagnosen + deres matchede sammenligninger OG alle søskende til børnekræftoverlevende
- Alle børn (0-19 år) diagnosticeret med kræft fra 2015 i Sverige og Danmark
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelse af svær COVID-19 blandt børnekræftoverlevere:
- Børnekræfttilfælde (alder 0-19) diagnosticeret fra 1971 i Sverige og Danmark, som var i live fem år efter diagnosen
- To forskellige sammenligningsgrupper: fem alders- og kønsmatchede sammenligninger for hver børnekræftoverlever samt alle søskende til børnekræftoverlevere.
Alle børnekræftoverlevere, matchede sammenligninger og søskende til de overlevende bør være 20+ i starten af 2020.
Inklusionskriterier for undersøgelse af forekomst og overlevelse af børnekræft samt antal kontakter med sundhedsvæsenet før diagnosen børnekræft:
- Alle børn (0-19 år) diagnosticeret med kræft fra 2015 i Sverige og Danmark
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Overlevere af børnekræft
Børnekræfttilfælde (0-19 år) indberettet til de nationale kræftregistre fra 1971 i Sverige og Danmark, som var i live fem år efter kræftdiagnosen
|
|
Matchede sammenligninger
Fem generelle befolkningssammenligninger blev tilfældigt udvalgt og matchet med børnekræftoverlevere efter køn og fødselsår
|
|
Søskende
Alle søskende til børnekræftoverleverne
|
|
Børnekræfttilfælde
Børnekræfttilfælde (0-19 år) indberettet til de nationale kræftregistre fra 2015 i Sverige og Danmark.
De vil derefter yderligere opdeles i tre grupper: før pandemien (2015-2019), under pandemien (2020-2022) og efter pandemien (2022-)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig COVID-19
Tidsramme: Op til 3 år
|
Defineret som:
|
Op til 3 år
|
|
Overlevelse af børnekræft
Tidsramme: Efter tre og tolv måneder efter kræftdiagnosen og tre år efter kræftdiagnosen
|
Samlet overlevelse efter en børnekræftdiagnose
|
Efter tre og tolv måneder efter kræftdiagnosen og tre år efter kræftdiagnosen
|
|
Antal kontakter før diagnosen børnekræft
Tidsramme: Et år før kræftdiagnosen
|
Antal sundhedskontakter (inkl. primærpleje) året før kræftdiagnosen
|
Et år før kræftdiagnosen
|
|
Forekomst af børnekræft
Tidsramme: Fra 2015
|
Aldersstandardiserede incidensrater for børnekræft og kræftundertyper (især akut lymfatisk leukæmi) i Sverige og Danmark under og efter pandemien og sammenligne den med de 5 år forud for pandemien
|
Fra 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- COVID-19
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06312
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .