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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06482281
코로나19와 소아암
2024년 7월 2일 업데이트: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet
코로나19와 소아암 - 진단 지연, 생존 및 코로나19 민감성
연구자들은 먼저 스웨덴과 덴마크의 소아암 환자들에 대한 코로나19 팬데믹의 영향을 조사할 예정이다. 두 가지 모두 장기 소아암 생존자들의 중증 코로나19에 대한 감수성과 팬데믹 기간 동안 소아암 진단을 받은 환자들에 대한 감수성과 관련이 있다. 1차 진료를 통해 암 진단 및 단기 생존까지의 경로가 변경되었는지 여부.
둘째, 연구자들은 급성 림프구성 백혈병의 전염병 원인에 관한 가설을 테스트하기 위한 특별한 목적으로 대유행 이전, 도중 및 이후의 소아암 발병률을 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 1971년 스웨덴과 덴마크에서 진단된 소아암 사례(0~19세), 진단 후 5년 생존 + 일치 비교 및 소아암 생존자의 모든 형제자매
- 스웨덴과 덴마크에서 2015년부터 암 진단을 받은 모든 어린이(0~19세)
설명
소아암 생존자를 대상으로 중증 코로나19 연구를 위한 포함 기준:
- 스웨덴, 덴마크에서 1971년부터 진단받은 소아암 사례(0~19세)로 진단 후 5년 생존
- 두 개의 서로 다른 비교 그룹: 각 소아암 생존자와 소아암 생존자의 모든 형제자매에 대한 5개의 연령 및 성별 비교.
모든 소아암 생존자, 일치 비교 대상, 생존자의 형제자매는 2020년 초에 20세 이상이어야 합니다.
소아암 발병률과 생존율, 소아암 진단 전 의료 기관과의 접촉 횟수를 연구하기 위한 포함 기준:
- 2015년 스웨덴과 덴마크에서 암 진단을 받은 모든 어린이(0~19세)
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아암 생존자
스웨덴과 덴마크에서 1971년부터 국가 암 등록부에 보고된 소아암 사례(0~19세)는 암 진단 후 5년 동안 생존했습니다.
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일치된 비교
5명의 일반 인구 비교를 무작위로 선택하여 성별 및 출생연도별로 소아암 생존자와 비교했습니다.
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형제
소아암 생존자의 모든 형제자매
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소아암 사례
스웨덴과 덴마크에서는 2015년부터 소아암 사례(0~19세)가 국가 암 등록부에 보고되었습니다.
그런 다음 팬데믹 이전(2015~2019), 팬데믹 기간(2020~2022), 팬데믹 이후(2022~)의 세 그룹으로 더 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 코로나19
기간: 최대 3년
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로써 정의 된:
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최대 3년
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소아암 생존
기간: 암 진단 후 3개월 및 12개월 후, 암 진단 후 3년 후
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소아암 진단 후 전체 생존 기간
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암 진단 후 3개월 및 12개월 후, 암 진단 후 3년 후
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소아암 진단 전 접촉 건수
기간: 암 진단 1년 전
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암 진단 전 해 의료 접촉 건수(1차 진료 포함)
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암 진단 1년 전
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소아암 발병률
기간: 2015년부터
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대유행 기간 및 이후 스웨덴과 덴마크의 소아암 및 암 하위 유형(특히 급성 림프구성 백혈병)에 대한 연령 표준화 발생률을 대유행 이전 5년과 비교합니다.
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2015년부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-06312
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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