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COVID-19 e cancro infantile

2 luglio 2024 aggiornato da: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet

COVID-19 e cancro infantile: ritardo diagnostico, sopravvivenza e suscettibilità al COVID-19

I ricercatori esamineranno innanzitutto l’impatto della pandemia di COVID-19 sui pazienti affetti da cancro infantile in Svezia e Danimarca, sia per quanto riguarda la suscettibilità al grave COVID-19 tra i sopravvissuti al cancro infantile a lungo termine, sia, per quelli a cui è stato diagnosticato un cancro infantile durante la pandemia, se il percorso attraverso le cure primarie verso la diagnosi del cancro e la sopravvivenza a breve termine sia cambiato. In secondo luogo, i ricercatori studieranno l'incidenza del cancro infantile prima, durante e dopo la pandemia con l'obiettivo particolare di verificare l'ipotesi relativa a un'eziologia della malattia infettiva per la leucemia linfoblastica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Casi di cancro infantile (età 0-19) diagnosticati dal 1971 in Svezia e Danimarca che erano vivi cinque anni dopo la diagnosi + i loro confronti abbinati E tutti i fratelli dei sopravvissuti al cancro infantile
  • Tutti i bambini (di età 0-19 anni) con diagnosi di cancro dal 2015 in Svezia e Danimarca

Descrizione

Criteri di inclusione per lo studio del COVID-19 grave tra i sopravvissuti al cancro infantile:

  • Casi di cancro infantile (età 0-19) diagnosticati dal 1971 in Svezia e Danimarca che erano vivi cinque anni dopo la diagnosi
  • Due diversi gruppi di confronto: cinque confronti abbinati per età e sesso per ciascun sopravvissuto al cancro infantile e per tutti i fratelli dei sopravvissuti al cancro infantile.

Tutti i sopravvissuti al cancro infantile, confronti corrispondenti e i fratelli dei sopravvissuti dovrebbero avere più di 20 anni all’inizio del 2020.

Criteri di inclusione per lo studio dell'incidenza e della sopravvivenza del cancro infantile e numero di contatti con l'assistenza sanitaria prima della diagnosi di cancro infantile:

- Tutti i bambini (di età compresa tra 0 e 19 anni) con diagnosi di cancro dal 2015 in Svezia e Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sopravvissuti al cancro infantile
Casi di cancro infantile (0-19 anni) segnalati ai registri nazionali dei tumori dal 1971 in Svezia e Danimarca, che erano vivi cinque anni dopo la diagnosi di cancro
Confronti abbinati
Cinque confronti con la popolazione generale sono stati selezionati casualmente e abbinati ai sopravvissuti al cancro infantile per sesso e anno di nascita
Fratelli
Tutti i fratelli dei sopravvissuti al cancro infantile
Casi di cancro infantile
Casi di cancro infantile (0-19 anni) segnalati ai registri nazionali dei tumori dal 2015 in Svezia e Danimarca. Verranno poi ulteriormente suddivisi in tre gruppi: prima della pandemia (2015-2019), durante la pandemia (2020-2022), e dopo la pandemia (2022-).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
COVID-19 grave
Lasso di tempo: Fino a 3 anni

Definito come:

  • morte con COVID-19 elencata come causa di morte
  • ricovero ospedaliero, o ricovero in terapia intensiva, a causa di COVID-19 (diagnosi principale) o problemi respiratori (diagnosi principale) E COVID-19 come diagnosi secondaria
Fino a 3 anni
Sopravvivenza al cancro infantile
Lasso di tempo: Dopo tre e dodici mesi dalla diagnosi di cancro e tre anni dalla diagnosi di cancro
Sopravvivenza globale dopo una diagnosi di cancro infantile
Dopo tre e dodici mesi dalla diagnosi di cancro e tre anni dalla diagnosi di cancro
Numero di contatti prima della diagnosi di cancro infantile
Lasso di tempo: Un anno prima della diagnosi di cancro
Numero di contatti sanitari (comprese le cure primarie) l'anno prima della diagnosi di cancro
Un anno prima della diagnosi di cancro
Incidenza del cancro infantile
Lasso di tempo: Dal 2015
Tassi di incidenza standardizzati per età per il cancro infantile e i sottotipi di cancro (in particolare la leucemia linfoblastica acuta) in Svezia e Danimarca durante e dopo la pandemia e confrontarli con i 5 anni precedenti la pandemia
Dal 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

The Swedish Research Council
The Swedish Childhood Cancer Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-06312

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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