前立腺がんの診断における病変周囲生検の評価: 多施設共同ランダム化対照試験

現在、マルチパラメトリック磁気共鳴画像法（mpMRI）で見つかった疑わしい病変を有する患者の診断には、系統的生検と標的生検（TB+SB）の組み合わせが推奨されています。 併用生検アプローチは臨床的に重大な前立腺がん (csPCa) を効果的に検出できる可能性がありますが、生検コアの数が増加すると合併症のリスクが増加し、術後の生活の質が低下します。 近年、臨床的に重要な病変を見逃す可能性が低い場合、または全身生検が事前にすでに行われている場合には、全身生検が省略される可能性があることに気づき、泌尿器科および放射線医学の考え方が変わりました。 前立腺生検計画の最適化の問題に焦点を当てる放射線科医と泌尿器科医がますます増えています。 以前の研究では、csPCa の大部分が MRI 病変の外側の半径 10 mm の帯 (周縁部) 内で見つかることが判明しました。 半影理論に基づいて、病変周囲/領域の系統的生検 (PB/RSB) が泌尿器科医の注目を徐々に集めています。 いくつかの研究では、前立腺がん (PCa) の検出率が併用生検と比べて劣らず、使用する生検コアの数が少ないという利点があることが実証されました。 しかし、安全性プロファイルはさらなる評価を正当化するものであり、PB/RSB スキームに関する質の高い前向きの証拠はまだ不足しています。 したがって、この多施設ランダム化比較試験（RCT）は、PB/RSBスキームおよびルーチンのTB+SBスキームの有効性と安全性を評価し、前立腺生検スキームの最適化のための質の高い証拠を提供することを目的としています。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

PB/RSB は臨床的に重大な前立腺がんの正確な診断を促進しますか? 前立腺生検の安全性向上における PB/RSB の価値は何ですか? この前向き多施設 RCT では、PB/RSB と TB+SB の組み合わせの csPCa 検出率を比較しました。 参加者は、2024年7月から2025年6月まで北京大学第一病院（中国・北京）、北京病院（中国・北京）、上海東病院（中国・上海）に前向きに登録された。 参加者はランダムに PB/RSB グループと TB+SB グループに割り当てられました。

研究者らは、さまざまな前立腺生検スキームの有効性を調査するために、PB/RSB と TB+SB の組み合わせの癌検出率を比較する予定です。 彼らは、合併症の発生率と術後の生活の質を通じて、さまざまな前立腺生検スキームの安全性プロファイルを評価します。

参加者は次のことを行います:

PB/RSBまたはTB+SBを受信します。