SpO2 検証研究 - Philips FAST 2024 (FAST 2024)

包含基準:

• 参加者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する能力を持っていなければなりません
• 参加者は18歳から50歳までの成人です
• 参加者は、学習手順と期間を遵守する意欲と能力がなければなりません
• 参加者は非喫煙者であるか、研究前2日以内に喫煙をしていない。

除外基準:

• 参加者は病的肥満であるとみなされる（BMI >39.5と定義）
• 血行障害（レイノー症候群など）、指、足の指、手、耳、鼻、額/頭蓋骨、またはその他のセンサー部位に損傷、または身体的奇形があり、研究に必要な部位の検査が制限される参加者。 タトゥー（例： 光路内に永久色素、ヘナ）または人工染料（スプレータンニン、着色タンニングローションを含む）が含まれると、研究に必要な部位の検査能力が制限されます。 (注: 特定の奇形がある場合でも、その状態が注目され、利用される特定の部位に影響を及ぼさない場合には、参加者は参加できる場合があります。)
• 妊娠している、または妊娠を試みている女性（参加者に妊娠の可能性がないことがわかっている場合を除き、尿妊娠検査陽性が確認された）
• 過去 2 日間に喫煙した参加者、または少なくとも 48 時間喫煙を控えた参加者で、マシモ ラジカル 7 (レインボー) による評価で COHb レベルが 3% 以上である参加者

• 以下のような呼吸器疾患を患っている参加者: (自己申告)

  • コントロール不良/重度の喘息、
  • インフルエンザ、
  • 肺炎/気管支炎、
  • 息切れ/呼吸困難、
  • 未解決の呼吸器または肺の手術、
  • 肺気腫、COPD、肺疾患、
  • 最近の新型コロナウイルス（過去 2 か月）

• 以下のような心臓または心血管疾患を自己申告した参加者: (自己申告、血圧と心電図検査を除く)

  • 高血圧: 3回の連続測定値で収縮期>140mmHgまたは拡張期>90mmHg(健康診断中に確認)、
  • 臨床症状を伴わずに成功した軽度の手術を除いて、心臓血管手術を受けたことがある（すなわち、PFO、PDA）、
  • 胸痛（狭心症）、
  • 正常な洞調律以外の心拍リズム、または呼吸性洞性不整脈を伴う心拍リズム（健康診断中に検査）、
  • 以前の心臓発作、
  • 閉塞した動脈、
  • 原因不明の息切れ、
  • うっ血性心不全（CHF）、
  • 脳卒中の歴史、
  • 一過性脳虚血発作、
  • 頸動脈疾患、
  • 心筋虚血、
  • 心筋梗塞、
  • 心筋症、
  • ペースメーカーや自動除細動器などの植込み型能動医療機器

• 健康評価フォームで特定された自己申告の健康状態を持つ参加者

  • 糖尿病、
  • コントロールされていない甲状腺疾患、
  • 腎臓病/慢性腎障害、
  • 発作の病歴（小児熱性けいれんを除く）、
  • てんかん、
  • 原因不明の失神の歴史、
  • 最近の頻繁な片頭痛の病歴、
  • 最近の症候性頭部外傷（過去 2 か月以内）、
  • 化学療法、放射線療法、または現在の治療を必要とするがん

• 既知の凝固障害のある参加者（自己申告）

  • 出血性疾患の病歴または怪我による長期出血の個人歴、
  • 血栓の歴史、
  • 血友病、
  • 現在の抗凝血剤の使用: アスピリンの処方または毎日の使用、
  • 鎌状赤血球の形質または病気
• センサー適用部位で皮膚疾患を自己申告した参加者
• 重度の皮膚炎、
• 過角化症、
• 爪真菌
• 標準的な接着剤、ラテックス、シリコーン、またはパルスオキシメトリーセンサー、ECG 電極、呼吸モニター電極、またはその他の医療センサーに含まれるその他の素材に対する重度の接触アレルギーのある参加者 (自己申告)
• ヨウ素に対する重度のアレルギーのある参加者（ヨウ素を使用する場合にのみ適用）
• リドカイン（または類似の薬剤、例えばリドカイン）に対する重度のアレルギーのある参加者。 ノボカイン）、
• 灌流指数尺骨/尺骨+橈骨比テストの不合格 (比 <0.4)
• テスト指から着色されたマニキュアまたは人工爪を取り除くことを望まない、または取り除くことができない
• イヤーセンサーの装着部位にピアスが伸びている、または拡張している参加者。 (M1194A および EX-Alar オンイヤーを使用するテスト グループにのみ適用されます。)
• 参加者は過去 48 時間以内に血管内色素を投与された（例: インドシアニン グリーン、メチレン ブルー、心拍出量モニタリングに使用される色素)
• テスト対象デバイスの経路内の外科用ハードウェア
• その他の既知の健康状態は、健康評価フォームで開示する際に考慮される必要があります。