Исследование проверки SpO2 — Philips FAST 2024 (FAST 2024)

Критерии включения:

• Участник должен иметь возможность понять и предоставить письменное информированное согласие.
• Участник – взрослый человек в возрасте от 18 до 50 лет.
• Участник должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность обучения.
• Участник не курит или не курил в течение 2 дней до исследования.

Критерий исключения:

• Считается, что участник страдает морбидным ожирением (ИМТ >39,5).
• Участники с нарушенным кровообращением (например, синдром Рейно), травмой или физическим пороком развития пальцев рук, ног, кистей, ушей, носа, лба/черепа или других сенсорных участков, которые ограничивают возможность тестирования участков, необходимых для исследования. Татуировка (напр. перманент, хна) или искусственные красители (включая спрей для загара, пигментированный лосьон для загара) на оптическом пути, что ограничивает возможность тестирования участков, необходимых для исследования. (Примечание: некоторые пороки развития все же могут позволить участникам участвовать, если это условие отмечено и не повлияет на конкретные используемые сайты.)
• Беременные женщины, пытающиеся забеременеть (подтверждается положительным тестом на беременность в моче, если только не известно, что участница не обладает детородным потенциалом)
• Участники, которые курили в течение последних 2 дней или участники, которые воздерживались от курения в течение как минимум 48 часов, с уровнем COHb> 3% по оценке с помощью Masimo Radical 7 (Rainbow).

• Участники с известными респираторными заболеваниями, такими как: (самооценка)

  • неконтролируемая/тяжелая астма,
  • грипп,
  • пневмония/бронхит,
  • одышка/респираторный дистресс,
  • неразрешенная операция на органах дыхания или легких,
  • эмфизема, ХОБЛ, заболевания легких,
  • Недавний COVID (последние 2 месяца)

• Участники с самооценкой сердечных или сердечно-сосудистых заболеваний, таких как: (самооценка, за исключением артериального давления и анализа ЭКГ)

  • высокое кровяное давление: систолическое > 140 мм рт. ст. или диастолическое > 90 мм рт. ст. при 3 последовательных измерениях (проверяется во время проверки здоровья),
  • перенесли сердечно-сосудистую операцию, за исключением успешной небольшой операции без клинических симптомов (например, PFO, PDA),
  • боль в груди (стенокардия),
  • сердечные ритмы, отличные от нормального синусового ритма или с респираторной синусовой аритмией (проверяется во время медицинского осмотра),
  • предыдущий сердечный приступ,
  • заблокированная артерия,
  • необъяснимая одышка,
  • застойная сердечная недостаточность (ЗСН),
  • история инсульта,
  • Транзиторная ишемическая атака,
  • заболевание сонных артерий,
  • ишемия миокарда,
  • инфаркт миокарда,
  • кардиомиопатия,
  • имплантируемое активное медицинское устройство, такое как кардиостимулятор или автоматический дефибриллятор

• Участники с самооценкой состояния здоровья, как указано в форме оценки здоровья.

  • диабет,
  • неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
  • заболевания почек/хроническая почечная недостаточность,
  • судороги в анамнезе (кроме детских фебрильных судорог),
  • эпилепсия,
  • история необъяснимых обмороков,
  • недавняя история частых мигреней,
  • недавняя симптоматическая травма головы (в течение последних 2 месяцев),
  • Рак, требующий химиотерапии, лучевой терапии или текущего лечения

• Участники с известными нарушениями свертываемости крови (самооценка)

  • история нарушений свертываемости крови или личный анамнез длительного кровотечения из-за травмы,
  • история тромбов,
  • гемофилия,
  • текущее использование препаратов, разжижающих кровь: назначение или ежедневный прием аспирина,
  • Признак или заболевание серповидноклеточной анемии
• Участники, сообщившие о дерматологических заболеваниях в местах применения датчиков.
• Тяжелый дерматит,
• Гиперкератоз,
• Грибок ногтей
• Участники с тяжелой контактной аллергией на стандартные клеи, латекс, силикон или другие материалы, обнаруженные в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках (самооценка)
• Участники с тяжелой аллергией на йод (применимо только при использовании йода)
• Участники с тяжелой аллергией на лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например новокаин),
• Неудачный тест на соотношение индекса перфузии локтевой/локтевой+лучевой кости (соотношение <0,4)
• Нежелание или невозможность удалить цветной лак или искусственные ногти с тестовых цифр.
• Участники с растянутым или расширенным пирсингом в месте применения ушных датчиков. (Применимо только для тестовых групп с M1194A и EX-Alar только на ухе.)
• Участник получил внутрисосудистый краситель в течение последних 48 часов (например, Индоцианин зеленый, метиленовый синий, красители, используемые для мониторинга сердечного выброса)
• Хирургическое оборудование на пути к тестируемому устройству
• Другое известное состояние здоровья следует учитывать при раскрытии информации в форме оценки здоровья.