SpO2-valideringsstudie – Philips FAST 2024 (FAST 2024)

Inklusjonskriterier:

• Deltaker må ha evne til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
• Deltaker er voksen mellom 18-50 år
• Deltaker må være villig og i stand til å overholde studieprosedyrer og varighet
• Deltakeren er ikke-røyker eller som ikke har røykt innen 2 dager før studien.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren anses å være sykelig overvektig (definert som BMI >39,5)
• Deltakere med nedsatt sirkulasjon (dvs. Raynauds syndrom), skade eller fysisk misdannelse av fingre, tær, hender, ører, nese, panne/hodeskalle eller andre sensorsteder som vil begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. Tatovering (f.eks. permanent, Henna) eller kunstige fargestoffer (inkludert spray tan, pigmentert solkrem) i den optiske banen som ville begrense muligheten til å teste steder som trengs for studien. (Merk: Enkelte misdannelser kan fortsatt tillate deltakere å delta hvis tilstanden er notert og vil ikke påvirke de bestemte stedene som brukes.)
• Kvinner som er gravide, som prøver å bli gravide (bekreftet ved positiv uringraviditetstest med mindre deltakeren er kjent for å ikke være i fertil alder)
• Deltakere som har røykt i løpet av de siste 2 dagene eller deltakere som har avstått fra, i minst 48 timer, med COHb-nivåer >3 % vurdert med en Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltakere med kjente luftveislidelser som: (selvrapportert)

  • ukontrollert / alvorlig astma,
  • influensa,
  • lungebetennelse/bronkitt,
  • kortpustethet / pustebesvær,
  • uavklart respirasjons- eller lungekirurgi,
  • emfysem, KOLS, lungesykdom,
  • Nylig covid (siste 2 måneder)

• Deltakere med selvrapporterte hjerte- eller kardiovaskulære tilstander som: (selvrapportert, bortsett fra blodtrykk og EKG-gjennomgang)

  • høyt blodtrykk: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg ved 3 påfølgende målinger (gjennomgått under helseskjermen),
  • har hatt kardiovaskulær kirurgi, bortsett fra vellykket mindre operasjon uten kliniske symptomer (dvs. PFO, PDA),
  • brystsmerter (angina),
  • andre hjerterytmer enn en normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi (gjennomgått under helseundersøkelsen),
  • tidligere hjerteinfarkt,
  • blokkert arterie,
  • uforklarlig kortpustethet,
  • kongestiv hjertesvikt (CHF),
  • historie med hjerneslag,
  • forbigående iskemisk angrep,
  • karotissykdom,
  • myokardiskemi,
  • hjerteinfarkt,
  • kardiomyopati,
  • implanterbart aktivt medisinsk utstyr som pacemaker eller automatisk defibrillator

• Deltakere med selvrapporterte helsetilstander som er identifisert i helsevurderingsskjemaet

  • diabetes,
  • ukontrollert skjoldbrusk sykdom,
  • nyresykdom / kronisk nedsatt nyrefunksjon,
  • historie med anfall (unntatt feberkramper i barndommen),
  • epilepsi,
  • historie med uforklarlig synkope,
  • nyere historie med hyppig migrenehodepine,
  • nylig symptomatisk hodeskade (innen de siste 2 månedene),
  • Kreft som krever kjemoterapi, stråling eller nåværende behandling

• Deltakere med kjente koagulasjonsforstyrrelser (selvrapportert)

  • historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade,
  • historie med blodpropp,
  • hemofili,
  • nåværende bruk av blodfortynnende: reseptbelagte eller daglig bruk av aspirin,
  • Sigdcelletrekk eller sykdom
• Deltakere med selvrapporterte dermatologiske tilstander på sensorapplikasjonssteder
• Alvorlig dermatitt,
• Hyperkeratose,
• Neglesopp
• Deltakere med alvorlig kontaktallergi mot standard lim, lateks, silikon eller andre materialer som finnes i pulsoksymetrisensorer, EKG-elektroder, respirasjonsmonitorelektroder eller andre medisinske sensorer (selvrapportert)
• Deltakere med alvorlig allergi mot jod (kun aktuelt hvis jod brukes)
• Deltakere med alvorlig allergi mot lidokain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocaine),
• Svikt i perfusjonsindeksen Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test (ratio <0,4)
• Uvilje eller manglende evne til å fjerne farget neglelakk eller kunstige negler fra testsifrene
• Deltakere med strukket eller utvidet piercing på påføringsstedet for øresensorer. (Gjelder kun for testgrupper med M1194A og EX-Alar på øret.)
• Deltakeren fikk intravaskulært fargestoff i løpet av de siste 48 timene (f. Indocyaningrønn, metylenblått, fargestoffer brukt i overvåking av hjertevolum)
• Kirurgisk maskinvare i bane for enhet under test
• Annen kjent helsetilstand bør vurderes ved avsløring i helsevurderingsskjema