Badanie walidacyjne SpO2 — Philips FAST 2024 (FAST 2024)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
• Uczestnikiem jest osoba dorosła w wieku 18-50 lat
• Uczestnik musi chcieć i być w stanie przestrzegać procedur i czasu trwania badania
• Uczestnikiem jest osoba niepaląca lub która nie paliła w ciągu 2 dni przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnika uważa się za chorobliwie otyłego (zdefiniowanego jako BMI > 39,5)
• Uczestnicy z zaburzeniami krążenia (tj. zespołem Raynauda), urazem lub fizyczną wadą rozwojową palców rąk, nóg, dłoni, uszu, nosa, czoła/czaszki lub innych miejsc czujników, które ograniczałyby możliwość testowania miejsc potrzebnych do badania. Tatuaż (np. trwałe, henna) lub barwniki sztuczne (m.in. opalenizna natryskowa, pigmentowany balsam do opalania) w torze optycznym, które ograniczałyby możliwość badania miejsc potrzebnych do badania. (Uwaga: niektóre wady rozwojowe mogą nadal umożliwiać uczestnikom udział w zajęciach, jeśli zostaną odnotowane i nie będą miały wpływu na poszczególne wykorzystywane miejsca.)
• Kobiety w ciąży lub starające się zajść w ciążę (potwierdzone pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu, chyba że wiadomo, że uczestniczka nie jest w wieku rozrodczym)
• Uczestnicy, którzy palili w ciągu ostatnich 2 dni lub uczestnicy, którzy zaprzestali palenia przez co najmniej 48 godzin, z poziomem COHb > 3% ocenionym za pomocą Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Uczestnicy ze znanymi chorobami układu oddechowego, takimi jak: (zgłoszenie własne)

  • niekontrolowana/ciężka astma,
  • grypa,
  • zapalenie płuc/oskrzeli,
  • duszność/niewydolność oddechowa,
  • nierozwiązana operacja układu oddechowego lub płuc,
  • rozedma płuc, POChP, choroby płuc,
  • Niedawny COVID (ostatnie 2 miesiące)

• Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłaszali choroby serca lub układu krążenia, takie jak: (zgłaszali samodzielnie, z wyjątkiem kontroli ciśnienia krwi i EKG)

  • wysokie ciśnienie krwi: skurczowe >140 mmHg lub rozkurczowe >90 mmHg w 3 kolejnych odczytach (sprawdzane podczas badania stanu zdrowia),
  • przebyłeś operację sercowo-naczyniową, z wyjątkiem udanych drobnych operacji bez objawów klinicznych (tj. PFO, PDA),
  • ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
  • rytm serca inny niż prawidłowy rytm zatokowy lub z zatokową arytmią oddechową (sprawdzane podczas badania stanu zdrowia),
  • przebyty zawał serca,
  • zablokowana tętnica,
  • niewyjaśniona duszność,
  • zastoinowa niewydolność serca (CHF),
  • historia udaru,
  • przemijający napad niedokrwienny,
  • choroba tętnicy szyjnej,
  • niedokrwienie mięśnia sercowego,
  • zawał mięśnia sercowego,
  • kardiomiopatia,
  • wszczepialne aktywne urządzenie medyczne, takie jak rozrusznik serca lub automatyczny defibrylator

• Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłosili schorzenia określone w Formularzu oceny stanu zdrowia

  • cukrzyca,
  • niekontrolowana choroba tarczycy,
  • choroba nerek/przewlekła niewydolność nerek,
  • historia drgawek (z wyjątkiem drgawek gorączkowych u dzieci),
  • padaczka,
  • historia niewyjaśnionych omdleń,
  • niedawna historia częstych migrenowych bólów głowy,
  • niedawny objawowy uraz głowy (w ciągu ostatnich 2 miesięcy),
  • Rak wymagający chemioterapii, radioterapii lub bieżącego leczenia

• Uczestnicy ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia (samodzielnie zgłaszani)

  • historia zaburzeń krwawienia lub osobista historia przedłużającego się krwawienia z powodu urazu,
  • historia zakrzepów krwi,
  • hemofilia,
  • aktualne stosowanie leków rozrzedzających krew: aspiryna na receptę lub codzienne przyjmowanie,
  • Cecha lub choroba sierpowatokrwinkowa
• Uczestnicy ze zgłaszanymi przez siebie schorzeniami dermatologicznymi w miejscach nałożenia czujnika
• Ciężkie zapalenie skóry,
• nadmierne rogowacenie,
• Grzyb paznokci
• Uczestnicy z poważną alergią kontaktową na standardowe kleje, lateks, silikon lub inne materiały znajdujące się w czujnikach pulsoksymetrii, elektrodach EKG, elektrodach monitora oddechu lub innych czujnikach medycznych (zgłoszenie własne)
• Uczestnicy z poważną alergią na jod (dotyczy tylko przypadku stosowania jodu)
• Uczestnicy z ciężką alergią na lidokainę (lub podobne środki farmakologiczne, np. nowokaina),
• Niepowodzenie testu wskaźnika perfuzji łokciowego/łokciowego+promieniowego (stosunek <0,4)
• Niechęć lub niemożność usunięcia kolorowego lakieru do paznokci lub sztucznych paznokci z palców testowych
• Uczestnicy z rozciągniętymi lub rozszerzonymi kolczykami w miejscu założenia czujników uszu. (Dotyczy wyłącznie grup testowych z M1194A i EX-Alar na uchu.)
• Uczestnik otrzymał barwnik wewnątrznaczyniowy w ciągu ostatnich 48 godzin (np. Zieleń indocyjaninowa, błękit metylenowy, barwniki stosowane w monitorowaniu rzutu serca)
• Sprzęt chirurgiczny na ścieżce testowanego urządzenia
• Inny znany stan zdrowia należy uwzględnić po ujawnieniu go w formularzu oceny stanu zdrowia