男性型脱毛症に対するプロバイオティクス治療の臨床研究
2024年10月11日 更新者：Monica Naegle、Applied Biology, Inc.
研究の主な目的は、女性型脱毛症の治療のための経口サプリメントとしての DA-001 の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
DA-001 は、抗アンドロゲン効果を発揮することが知られている天然成分を実証した植物性サプリメントです。
これらの成分は試験管内で試験され、抗アンドロゲン効果が証明されています。
この研究は、女性型脱毛症（男性型脱毛症としても知られる）の治療において、DA-001 と局所ミノキシジルを比較することを目的としています。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性 18歳以上
- 女性型脱毛症と診断されました
- 指示に従って治療を行う意欲と能力があり、研究に従う
- それ以外は健康
- インフォームドコンセントができる
除外基準:
- 研究目的を妨げる可能性のある病歴
- 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
- 来院後90日以内に臨床的に重要な医療事象（脳卒中、心筋梗塞など）を経験した被験者
- DA-001の賦形剤に対する既知のアレルギーのある被験者
- 現在別の臨床研究に参加している被験者、または研究治療開始前30日以内に治療領域で治験薬または治験機器を使用した別の臨床研究を完了した被験者
- -治験治療開始前の30日以内に治療領域で局所処方薬を使用した被験者
- -治験治療開始前30日以内に治療部位に手術などの皮膚科的処置を受けた被験者
- 被験者は同意を得ることができない、または割り当てられた臨床訪問を行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所ミノキシジル 5% + マルチビタミン経口サプリメント
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局所ミノキシジル 5%
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実験的：男性型脱毛症に対するプラセボ スプレー + ダニエル アラン プロバイオティクス治療
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プロバイオティクス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対象領域の毛髪数
時間枠：週 [0,12]
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対象領域の毛髪数
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週 [0,12]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Andy Goren, MD、University of Rome G. Marconi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月15日
一次修了 (実際)
2024年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。