Klinische studie van probiotische behandeling voor androgenetische alopecia
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van DA-001 als oraal supplement voor de behandeling van haarverlies bij vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
DA-001 is een botanisch supplement waarvan is aangetoond dat het natuurlijke ingrediënten bevat waarvan bekend is dat ze anti-androgene effecten uitoefenen.
De ingrediënten zijn in vitro getest en hebben de antiandrogeenwerking aangetoond.
Deze studie heeft tot doel DA-001 te vergelijken met plaatselijke minoxidil bij de behandeling van haarverlies bij vrouwen (ook bekend als alopecia androgenetica).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen Leeftijd 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met haarverlies volgens vrouwelijk patroon
- Bereid en in staat de behandeling toe te passen zoals voorgeschreven, studie naleven
- Anders gezond
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Een medische geschiedenis die de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
- Proefpersonen die binnen 90 dagen na het bezoek een klinisch belangrijke medische gebeurtenis hebben meegemaakt (bijv. beroerte, hartinfarct, enz.)
- Proefpersonen die allergisch zijn voor een van de hulpstoffen in DA-001
- Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of een ander klinisch onderzoek hebben afgerond met een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat in het behandelgebied binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Proefpersonen die plaatselijke voorgeschreven medicijnen in het behandelgebied hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Proefpersonen die binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling een dermatologische procedure hebben ondergaan, zoals een operatie in het behandelgebied
- De proefpersoon kan geen toestemming geven of de toegewezen klinische bezoeken afleggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Topisch Minoxidil 5% + multivitamine oraal supplement
|
Topische minoxidil 5%
|
|
Experimenteel: Placebospray + Daniel Alain probiotische behandeling voor androgenetische alopecia
|
Probiotisch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haartellingen in het doelgebied
Tijdsspanne: Week [0,12]
|
Haartellingen in het doelgebied
|
Week [0,12]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .