Klinische Studie zur probiotischen Behandlung von androgenetischer Alopezie
11. Oktober 2024 aktualisiert von: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von DA-001 als orales Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Haarausfall bei Frauen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
DA-001 ist ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel mit nachweislich natürlichen Inhaltsstoffen, von denen bekannt ist, dass sie eine antiandrogene Wirkung haben.
Die Inhaltsstoffe wurden in vitro getestet und haben die antiandrogene Wirkung nachgewiesen.
Ziel dieser Studie ist es, DA-001 mit topischem Minoxidil bei der Behandlung von Haarausfall bei Frauen (auch bekannt als androgenetische Alopezie) zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ab 18 Jahren
- Es wurde Haarausfall bei Frauen diagnostiziert
- Bereit und in der Lage, die Behandlung bestimmungsgemäß anzuwenden und die Studie einzuhalten
- Ansonsten gesund
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Eine Krankengeschichte, die die Studienziele beeinträchtigen könnte
- Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
- Probanden, bei denen innerhalb von 90 Tagen nach dem Besuch ein klinisch bedeutsames medizinisches Ereignis aufgetreten ist (z. B. Schlaganfall, Myokardinfarkt usw.)
- Probanden, bei denen Allergien gegen einen der Hilfsstoffe in DA-001 bekannt sind
- Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung eine andere klinische Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät im Behandlungsbereich abgeschlossen haben
- Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung topische verschreibungspflichtige Medikamente im Behandlungsbereich eingenommen haben
- Probanden, bei denen innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung ein dermatologischer Eingriff wie eine Operation im Behandlungsbereich durchgeführt wurde
- Der Proband ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu erteilen oder die vorgesehenen klinischen Besuche durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Topisches Minoxidil 5 % + Multivitamin-Ergänzungsmittel zum Einnehmen
|
Topisches Minoxidil 5 %
|
|
Experimental: Placebo-Spray + Daniel Alain Probiotische Behandlung für androgenetische Alopezie
|
Probiotisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Haare im Zielbereich
Zeitfenster: Woche [0,12]
|
Anzahl der Haare im Zielbereich
|
Woche [0,12]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .