Androgeneettisen hiustenlähtöjen probioottihoidon kliininen tutkimus
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida DA-001:n tehoa suun kautta otettavana lisäaineena naisten hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
DA-001 on kasvitieteellinen lisäaine, jonka luonnollisista ainesosista tiedetään olevan antiandrogeenivaikutuksia.
Ainesosat testattiin in vitro ja niillä on osoitettu antiandrogeenivaikutus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata DA-001:tä paikalliseen minoksidiiliin naisten hiustenlähtöön (tunnetaan myös nimellä androgeeninen hiustenlähtö).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Diagnoosin naisellinen hiustenlähtö
- Haluaa ja osaa soveltaa hoitoa ohjeiden mukaisesti, noudattaa tutkimusta
- Muuten terve
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
- Potilaat, jotka ovat kokeneet kliinisesti tärkeän lääketieteellisen tapahtuman 90 päivän sisällä käynnistä (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti jne.)
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet allergioita jollekin DA-001:n apuaineelle
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat suorittaneet toisen kliinisen tutkimuksen tutkimuslääkkeellä tai -laitteella hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet ajankohtaisia reseptilääkkeitä hoitoalueella 30 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista
- Koehenkilöt, joille on tehty dermatologinen toimenpide, kuten leikkaus hoitoalueella 30 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista
- Tutkittava ei voi antaa suostumusta tai tehdä määrättyjä kliinisiä käyntejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen minoksidiili 5% + Multivitamiini-suullinen lisäravinne
|
Paikallinen minoksidiili 5 %
|
|
Kokeellinen: Placebo Spray + Daniel Alain probioottihoito androgeneettiseen hiustenlähtöön
|
Probiootti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdealueen hiusten määrä
Aikaikkuna: Viikko [0,12]
|
Kohdealueen hiusten määrä
|
Viikko [0,12]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .