Klinisk undersøgelse af probiotisk behandling for androgenetisk alopeci
11. oktober 2024 opdateret af: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af DA-001 som et oralt supplement til behandling af hårtab hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DA-001 er et botanisk supplement, der er demonstreret naturlige ingredienser, der er kendt for at udøve anti-androgen virkninger.
Ingredienserne blev testet in vitro og har demonstreret anti-androgen effekt.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne DA-001 med topisk minoxidil i behandlingen af hårtab hos kvinder (også kendt som androgenetisk alopeci).
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med kvindeligt hårtab
- Villig og i stand til at anvende behandlingen som anvist, følg undersøgelse
- Ellers sundt
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- En sygehistorie, der kan forstyrre studiemål
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
- Forsøgspersoner, der har oplevet en klinisk vigtig medicinsk hændelse inden for 90 dage efter besøget (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt osv.)
- Forsøgspersoner, der har kendt allergi over for ethvert hjælpestof i DA-001
- Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en anden klinisk undersøgelse eller har afsluttet en anden klinisk undersøgelse med et forsøgslægemiddel eller -udstyr i behandlingsområdet inden for 30 dage før undersøgelsens behandlingsstart
- Forsøgspersoner, der har brugt aktuel receptpligtig medicin i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen
- Forsøgspersoner, der har fået foretaget en dermatologisk procedure, såsom operation i behandlingsområdet inden for 30 dage før påbegyndelse af studiebehandlingen
- Forsøgspersonen er ikke i stand til at give samtykke eller foretage de tildelte kliniske besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk Minoxidil 5% + Multivitamin oralt tilskud
|
Topisk minoxidil 5 %
|
|
Eksperimentel: Placebo Spray + Daniel Alain Probiotisk behandling for androgenetisk alopeci
|
Probiotisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målområde Hår tæller
Tidsramme: Uge [0,12]
|
Målområde Hår tæller
|
Uge [0,12]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .