남성형 탈모증에 대한 프로바이오틱스 치료에 대한 임상 연구
2024년 10월 11일 업데이트: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
연구의 주요 목적은 여성형 탈모 치료를 위한 경구 보충제로서 DA-001의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
DA-001은 항안드로겐 효과를 발휘하는 것으로 알려진 천연 성분이 입증된 식물성 보충제입니다.
성분은 시험관 테스트를 거쳐 항안드로겐 효과가 입증되었습니다.
이 연구는 여성형 탈모(남성형 탈모증으로도 알려짐) 치료에 있어 DA-001을 국소 미녹시딜과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 18세 이상
- 여성형 탈모로 진단받았습니다
- 지시에 따라 치료를 적용할 의향과 능력이 있고 연구를 준수함
- 그렇지 않으면 건강하다
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연구 목적에 지장을 줄 수 있는 병력
- 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 방문일로부터 90일 이내에 임상적으로 중요한 의학적 사건(예: 뇌졸중, 심근경색 등)을 경험한 피험자
- DA-001의 부형제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 피험자
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있거나 연구 치료 시작 전 30일 이내에 치료 영역에서 시험용 약물 또는 장치를 사용하여 다른 임상 연구를 완료한 피험자
- 연구 치료 시작 전 30일 이내에 치료 영역에서 임의의 국소 처방 약물을 사용한 피험자
- 연구 치료 시작 전 30일 이내에 치료 부위에서 수술 등 피부과 시술을 받은 피험자
- 피험자는 동의를 제공하거나 할당된 임상 방문을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 미녹시딜 5% + 종합비타민 경구 보충제
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국소 미녹시딜 5%
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실험적: 안드로겐성 탈모증에 대한 위약 스프레이 + 다니엘 알랭 프로바이오틱 치료
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프로바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 부위 모발 수
기간: 주 [0,12]
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대상 부위 모발 수
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주 [0,12]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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