Studio clinico sul trattamento probiotico per l'alopecia androgenetica
11 ottobre 2024 aggiornato da: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di DA-001 come integratore orale per il trattamento della caduta dei capelli femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
DA-001 è un integratore botanico con ingredienti naturali noti per esercitare effetti anti-androgeni.
Gli ingredienti sono stati testati in vitro e hanno dimostrato l'effetto anti-androgeno.
Questo studio mira a confrontare il DA-001 con il minoxidil topico nel trattamento della caduta dei capelli femminile (nota anche come alopecia androgenetica).
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di caduta dei capelli di tipo femminile
- Disposti e in grado di applicare il trattamento come indicato, rispettare lo studio
- Altrimenti sano
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Una storia medica che può interferire con gli obiettivi dello studio
- Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio
- Soggetti che hanno vissuto un evento medico clinicamente importante entro 90 giorni dalla visita (ad esempio ictus, infarto miocardico, ecc.)
- Soggetti che hanno conosciuto allergie a qualsiasi eccipiente in DA-001
- Soggetti che stanno attualmente partecipando a un altro studio clinico o che hanno completato un altro studio clinico con un farmaco o dispositivo sperimentale nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
- Soggetti che hanno utilizzato farmaci topici soggetti a prescrizione nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
- Soggetti che hanno subito una procedura dermatologica come un intervento chirurgico nell'area di trattamento entro 30 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio
- Il soggetto non è in grado di fornire il consenso o di effettuare le visite cliniche assegnate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Minoxidil topico 5% + Integratore orale multivitaminico
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Minoxidil topico 5%
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Sperimentale: Placebo Spray + Trattamento probiotico Daniel Alain per l'alopecia androgenetica
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Probiotico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conteggi dei peli dell'area target
Lasso di tempo: Settimana [0,12]
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Conteggi dei peli dell'area target
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Settimana [0,12]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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