Étude clinique du traitement probiotique de l'alopécie androgénétique
11 octobre 2024 mis à jour par: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité du DA-001 en tant que supplément oral pour le traitement de la perte de cheveux chez la femme.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
DA-001 est un supplément botanique dont les ingrédients naturels sont connus pour exercer des effets anti-androgènes.
Les ingrédients ont été testés in vitro et ont démontré leur effet anti-androgène.
Cette étude vise à comparer le DA-001 au minoxidil topique dans le traitement de la perte de cheveux chez la femme (également connue sous le nom d'alopécie androgénétique).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec une perte de cheveux de type féminin
- Volonté et capable d'appliquer le traitement comme indiqué, se conformer à l'étude
- Sinon en bonne santé
- Capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Des antécédents médicaux pouvant interférer avec les objectifs de l’étude
- Femmes enceintes, allaitantes ou envisageant de devenir enceintes pendant la période d'étude
- Sujets ayant subi un événement médical cliniquement important dans les 90 jours suivant la visite (par exemple, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, etc.)
- Sujets ayant des allergies connues à l'un des excipients du DA-001
- Sujets qui participent actuellement à une autre étude clinique ou ont terminé une autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude.
- Sujets ayant utilisé des médicaments topiques sur ordonnance dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude
- Sujets ayant subi une intervention dermatologique telle qu'une intervention chirurgicale dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant le début du traitement à l'étude
- Le sujet n'est pas en mesure de donner son consentement ou d'effectuer les visites cliniques allouées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Minoxidil topique 5 % + supplément oral multivitaminé
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Minoxidil topique 5 %
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Expérimental: Spray Placebo + Traitement probiotique Daniel Alain pour l'alopécie androgénétique
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Probiotique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cheveux dans la zone cible
Délai: Semaine [0,12]
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Nombre de cheveux dans la zone cible
|
Semaine [0,12]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .