Badanie kliniczne leczenia probiotycznego łysienia androgenowego
11 października 2024 zaktualizowane przez: Monica Naegle, Applied Biology, Inc.
Głównym celem badania jest ocena skuteczności DA-001 jako doustnego suplementu w leczeniu łysienia typu kobiecego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
DA-001 to suplement botaniczny zawierający naturalne składniki, o których wiadomo, że mają działanie antyandrogenne.
Składniki zostały przebadane in vitro i wykazały działanie antyandrogenowe.
Celem tego badania jest porównanie DA-001 z miejscowym minoksydylem w leczeniu łysienia typu żeńskiego (znanego również jako łysienie androgenowe).
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
- Zdiagnozowano łysienie typu żeńskiego
- Chęć i zdolność do stosowania leczenia zgodnie z zaleceniami, stosowania się do badań
- Inaczej zdrowy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna, która może kolidować z celami badania
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie objętym badaniem
- Pacjenci, u których w ciągu 90 dni od wizyty doszło do klinicznie istotnego zdarzenia medycznego (np. udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego itp.)
- Pacjenci, u których stwierdzono alergię na jakąkolwiek substancję pomocniczą w DA-001
- Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub ukończyli inne badanie kliniczne z badanym lekiem lub wyrobem w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Pacjenci, którzy stosowali jakiekolwiek miejscowe leki na receptę w obszarze leczenia w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
- Pacjenci, którzy przeszli zabieg dermatologiczny, taki jak zabieg chirurgiczny, w obszarze poddanym zabiegowi w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego
- Podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody ani odbyć wyznaczonych wizyt klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Miejscowy Minoksydyl 5% + Doustny suplement multiwitaminowy
|
Miejscowo minoksydyl 5%
|
|
Eksperymentalny: Spray Placebo + Probiotyk Daniel Alain w leczeniu łysienia androgenowego
|
Probiotyk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba włosów w obszarze docelowym
Ramy czasowe: Tydzień [0,12]
|
Liczba włosów w obszarze docelowym
|
Tydzień [0,12]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andy Goren, MD, University of Rome G. Marconi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DA-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .