時間制限のある食事、食欲、睡眠 (SLEEPFAST)
睡眠習慣の悪い成人における時間制限された食事の食欲と睡眠への影響
この臨床試験の目的は、体重が正常で正常な成人の食欲、食べたいという欲求、夜間睡眠の質と時間の調節に対する、1日10時間の時間制限食(TRE)の影響について学ぶことです。睡眠時間が短い、および/または習慣的に睡眠の質が低い。
この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。 1) 時間を制限した食事プロトコルは食欲と食べたいという欲求にどのように影響しますか? 2) 時間を制限した食事プロトコルは夜間の睡眠時間と質にどのような影響を及ぼしますか? 参加者は、2か月間、食事を1日あたり10時間の自分で選択した時間帯に制限する(ただし、午後11時から午前6時までは強制的な絶食)というTREプロトコルに従うことが求められます。 研究者らはこの介入を、参加者が時間の制限なく通常の食事に従う対照群と比較し、介入によって食欲や食べたい欲求が減り、睡眠の質が改善され、睡眠時間が増加するかどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
時間制限食(TRE)では、1日の中で食物を摂取する時間を制限し、摂食ウィンドウを確立します(したがって、絶食期間が延長されます)。 これら最後の 2 つの側面については証拠が曖昧であるにもかかわらず、TRE が食欲と睡眠の質を調節している可能性があることが示唆されています。 この研究は、睡眠時間が短い、および/または習慣的に睡眠の質が低い正常体重の成人における、食欲、食べたいという欲求、夜間睡眠の質と時間の調節に対するTRE(1日あたり10時間まで)の効果を測定することを目的としています。 。
研究サンプルは少なくとも 24 人の参加者で構成され、介入 (TRE) グループまたは介入なし (対照) グループにランダムに割り当てられます。 参加者は、サンティアゴ都市圏(チリ大学医学部近く、インデペンデンシアコミューン)で公募(チラシやソーシャルネットワークを通じて)により募集されます。 ランダムに比較されるグループは次のとおりです。 i) TRE (介入グループ)。このグループでは、参加者は食事を 1 日あたり 10 時間の時間帯に制限し、午後 11 時から午後 11 時まで絶食する必要があります。午前6時まで。 ii) コントロール (介入なしグループ)。参加者は時間の制限なく通常の食事に従う必要があります。 両グループは 2 か月前、2 か月中、2 か月後に評価されます。
両方のグループで、以下の主なパラメーターが評価されます。i) 食欲と満腹感 (視覚的なアナログスケールによる)、および強い食べたい欲求 (食べ物への欲求の目録による)。 ii)先月の習慣的な睡眠の質(ピッツバーグ睡眠の質指数による)および夜間の睡眠時間(7日間のアクティグラフィ記録による)。 iii) 食事の組成と質(24 時間のリコールによる)。 身体測定や体脂肪の測定も実施する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Región Metropolitana
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Santiago、Región Metropolitana、チリ、8380453
- Department of Nutrition, University of Chile
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 若者(18歳から45歳まで)
- 健康な成人
- 女性も男性も
- 体格指数 18.5 ~ 24.9 kg/m2
- 睡眠時間が 7 時間未満であるか、睡眠の質が低い人を報告します。
除外基準:
- 夜勤労働者
- 精神障害のある患者さん
- 神経疾患のある患者さん
- 甲状腺疾患がコントロールされていない患者
- 授乳中および妊娠中の女性
- 1型または2型糖尿病患者
- 高血圧または高血圧症の人
- 制御不能な脂質異常症の患者
- 睡眠障害のある患者さん
- 週3回以上激しい運動をする方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:時間制限のある食事
TRE グループの参加者は、食事を 1 日あたり 10 時間以内に制限し、午後 11 時から午後 11 時までは絶食することが義務付けられています。午前6時まで
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2 か月間、自分で選択した 10 時間の食事ウィンドウ
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介入なし:コントロール
対照グループの参加者は、時間の制限なく、通常の食事習慣に従う必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールで評価される食欲の感覚
時間枠:2ヶ月
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視覚的なアナログスケールを使用して食欲を評価しました。
各参加者は、100 mm 視覚アナログ スケールを使用して主観的な食欲(研究完了前後)を評価します。エンドポイントは「まったくない」(0 mm)から「非常に」(100 mm)までを示します。
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2ヶ月
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ビジュアルアナログスケールによる満腹感の評価
時間枠:2ヶ月
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満腹感を評価するために視覚的なアナログスケールが使用されました。
各参加者は、100 mm 視覚アナログスケールを使用して主観的な満腹感 (研究完了前後) を評価します。エンドポイントは「まったくない」(0 mm) から「非常に」(100 mm) までを示します。
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2ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価される睡眠の質
時間枠:2ヶ月
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ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) は、睡眠の質を評価するために使用されました。
PSQI は、前月の主観的な睡眠の質を評価する 19 項目のアンケートです。
各参加者は 19 の質問のそれぞれを (研究の完了前と完了後) 評価し、質問は臨床的に得られた 7 つのコンポーネント スコアに結合されました。
7 つの要素スコアを加算して 0 ~ 21 の範囲のグローバル スコアを取得します。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
睡眠の質スコアは、良好な睡眠の質 (全体スコア 5 ポイント未満) と悪い睡眠の質 (全体スコア 5 ポイント以上) にも分類されました。
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2ヶ月
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アクティグラフィーによって評価された睡眠時間
時間枠:2ヶ月
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アクティグラフィー技術により、習慣的な睡眠時間と睡眠パターンが測定されました。
各参加者は、Actiwatch®64 (Respironics Mini Mitter Company, Inc.) アクチグラフを右利きではない手首に 7 日間連続して使用しました (研究完了の前後)。
記録日の平均総睡眠時間 (分単位) が得られます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Food Craving のインベントリによって評価された食べ物への渇望
時間枠:2ヶ月
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食物渇望インベントリでは、食物を食べたいという強い欲求 (渇望) を評価しました。
各参加者は、特定の食べ物に対する主観的な欲求を、欲求の強さに応じて 0 から 4 までのスコアで評価しました (0 = まったくない、1 = めったにない、2 = 時々、3 = 頻繁に、4 = 常に/ほぼ毎日)。
食品は、高脂肪食品、お菓子、炭水化物/デンプン、ファーストフードの脂肪の 4 つのグループに分類されます。
全体的な渇望スコアと 4 つの食品固有のサブスコアが得られました。
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2ヶ月
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24時間の食事リコールによって評価されたエネルギー摂取量
時間枠:2ヶ月
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24 時間の食事リコール (24hDR) を使用して、各参加者の食事摂取量 (研究完了前後) を評価しました。
24 時間 DR が各参加者に適用されました。
食事組成は、USDA 標準参照用全国栄養データベースおよび地元 (チリ) データベースから取得しました。
1 日の総エネルギー (kcal/日で表す) および主要栄養素 (タンパク質、炭水化物、脂肪、g/日で表す) 摂取量は、ソフトウェア Food Processor SQL® (ESHA Research、米国オレゴン州セイラム) を通じて取得しました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Rodrigo Chamorro, Dr、Department of Nutrition, University of Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。