Alimentação, apetite e sono com restrição de tempo (SLEEPFAST)
Efeito da alimentação com restrição de tempo no apetite e no sono em adultos com maus hábitos de sono
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o efeito da alimentação com restrição de tempo (TRE) de 10 horas por dia na regulação do apetite, na vontade de comer e na qualidade e duração do sono noturno em adultos com peso normal e curta duração do sono e/ou sono habitual de má qualidade.
As principais questões que pretende responder são: 1) Como um protocolo alimentar com restrição de tempo afeta o apetite e o desejo de comer? e 2) Como um protocolo alimentar com restrição de tempo afeta a duração e a qualidade do sono noturno? Os participantes serão solicitados a seguir um protocolo TRE no qual deverão restringir sua alimentação a uma janela de tempo auto-selecionada de 10 horas por dia (mas com jejum obrigatório das 23h às 6h) durante 2 meses. Os pesquisadores irão comparar a intervenção com um grupo de controle, no qual os participantes deverão seguir sua dieta habitual sem qualquer restrição de tempo, para verificar se a intervenção diminui o apetite e a vontade de comer, melhora a qualidade e aumenta a duração do sono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alimentação com restrição de tempo (TRE) restringe o tempo de consumo de alimentos durante o dia, estabelecendo uma janela de alimentação (prolongando assim o período de jejum). Foi sugerido que o TRE pode regular o apetite e a qualidade do sono, embora as evidências sejam ambíguas para estes dois últimos aspectos. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito do TRE (até 10 horas por dia) na regulação do apetite, do desejo de comer e da qualidade e duração do sono noturno em adultos com peso normal e sono de curta duração e/ou habitual de má qualidade. .
A amostra do estudo será composta por no mínimo 24 participantes, aleatoriamente designados para um grupo de intervenção (TRE) ou sem intervenção (Controle). Os participantes serão recrutados na região Metropolitana de Santiago (próximo à Faculdade de Medicina da Universidade do Chile, comuna de Independência) por meio de convocatória aberta para participação (por meio de folhetos e nas redes sociais). Os grupos comparados aleatoriamente são: i) TRE (grupo intervenção), no qual os participantes devem restringir sua alimentação a um intervalo de tempo de 10 horas por dia, com jejum obrigatório a partir das 23h. às 6h; e ii) Controle (grupo sem intervenção), em que os participantes deveriam seguir sua dieta habitual, sem qualquer restrição de horário. Ambos os grupos serão avaliados antes, durante e após 2 meses.
Em ambos os grupos serão avaliados os seguintes parâmetros principais: i) apetite e sensação de saciedade (através de escalas visuais analógicas) e desejo intenso de comer (através de um inventário Food Craving); ii) a qualidade do sono habitual durante o último mês (através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh) e a duração do sono noturno (através de registos de actigrafia de 7 dias); iii) composição e qualidade da dieta (por meio de recordatório de 24 horas). Também serão implementadas medições de antropometria e gordura corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380453
- Department of Nutrition, University of Chile
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Jovem (idade entre 18 e 45 anos)
- Adultos saudáveis
- Mulheres e homens
- Índice de massa corporal entre 18,5 a 24,9 kg/m2
- Relatam dormir menos de 7 horas por noite e/ou que apresentam má qualidade de sono.
Critério de exclusão:
- Trabalhadores do turno noturno
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes com doenças neurológicas
- Pacientes com doença tireoidiana não controlada
- Lactantes e mulheres grávidas
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Pessoas com pressão alta ou hipertensão
- Pacientes com dislipidemia não controlada
- Pacientes com distúrbios do sono
- Pessoas que realizam exercício físico intenso mais de 3 vezes por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comer com restrição de tempo
Os participantes do grupo TRE devem restringir a alimentação a um intervalo de tempo de 10 horas diárias, com jejum obrigatório a partir das 23h. às 6h
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Janela de alimentação auto-selecionada de 10 horas por 2 meses
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo Controle deverão seguir sua rotina alimentar habitual, sem qualquer restrição de horário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensação de apetite avaliada por uma escala visual analógica
Prazo: 2 meses
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Uma escala visual analógica foi utilizada para avaliar a sensação de apetite.
Cada participante avalia suas sensações subjetivas de apetite (antes e depois da conclusão do estudo) usando uma escala visual analógica de 100 mm, com pontos finais indicando de "nada" (0 mm) a "extremamente" (100 mm).
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2 meses
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Sensação de saciedade avaliada por uma escala visual analógica
Prazo: 2 meses
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Uma escala visual analógica foi utilizada para avaliar a sensação de saciedade.
Cada participante avalia suas sensações subjetivas de saciedade (antes e depois da conclusão do estudo) usando uma escala visual analógica de 100 mm, com pontos finais indicando de "nada" (0 mm) a "extremamente" (100 mm).
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2 meses
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Qualidade do sono avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 2 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) foi utilizado para avaliar a qualidade do sono.
O PSQI é um questionário de 19 itens que avalia a qualidade subjetiva do sono no mês anterior.
Cada participante avaliou cada uma das 19 questões (antes e depois da conclusão do estudo), e as questões foram combinadas em 7 pontuações componentes derivadas clinicamente.
As pontuações dos 7 componentes são somadas para obter uma pontuação global que varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
O escore de qualidade do sono também foi categorizado em boa qualidade do sono (escore global inferior a 5 pontos) e má qualidade do sono (escore global ≥ 5 pontos).
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2 meses
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Duração do sono avaliada por actigrafia
Prazo: 2 meses
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A técnica de actigrafia mediu a duração habitual do sono e o padrão de sono.
Cada participante usou o actígrafo Actiwatch®64 (Respironics Mini Mitter Company, Inc.) por 7 dias consecutivos no pulso não destro (antes e depois da conclusão do estudo).
A duração média total do sono (em minutos) é obtida para os dias de registro.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo por alimentos avaliado pelo inventário Food Craving
Prazo: 2 meses
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O inventário de desejo por comida avaliou o desejo intenso (fissura) de consumir um alimento.
Cada participante avaliou seu desejo subjetivo por alimentos específicos, pontuado de 0 a 4 (onde 0 = nunca; 1 = raramente; 2 = às vezes; 3 = frequentemente; e 4 = sempre/quase todos os dias) de acordo com a força do desejo.
Os alimentos são agrupados em quatro grupos: alimentos ricos em gordura, doces, carboidratos/amidos e gorduras de fast-food.
Uma pontuação global de desejo e quatro subpontuações específicas de alimentos foram obtidas.
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2 meses
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Ingestão energética avaliada por recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: 2 meses
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Um recordatório alimentar de 24 horas (DR24h) foi utilizado para avaliar a ingestão alimentar de cada participante (antes e após a conclusão do estudo).
O RD24h foi aplicado a cada participante.
A composição da dieta foi obtida do banco de dados nacional de nutrientes do USDA para referência padrão e de um banco de dados local (chileno).
A ingestão diária total de energia (expressa em kcal/dia) e macronutrientes (proteínas, carboidratos e gorduras; expressa em g/dia) foi obtida por meio do software Food Processor SQL® (ESHA Research, Salem, OR, EUA).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Chamorro, Dr, Department of Nutrition, University of Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TRE-SLEEP-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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