Alimentación, apetito y sueño con restricciones de tiempo (SLEEPFAST)
Efecto de la alimentación con restricción de tiempo sobre el apetito y el sueño en adultos con malos hábitos de sueño
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto de la alimentación con restricción de tiempo (TRE) a 10 horas diarias sobre la regulación del apetito, el deseo de comer y la calidad y duración del sueño nocturno en adultos con peso normal y duración del sueño corta y/o sueño habitual de mala calidad.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1) ¿Cómo afecta un protocolo de alimentación con restricción de tiempo al apetito y al deseo de comer? y 2) ¿Cómo afecta un protocolo de alimentación con horario restringido a la duración y la calidad del sueño nocturno? Se pedirá a los participantes que sigan un protocolo TRE en el que deben restringir su alimentación a un período de tiempo autoseleccionado de 10 horas por día (pero con ayuno obligatorio de 11 p. m. a 6 a. m.) durante 2 meses. Los investigadores compararán la intervención con un grupo de control, en el que los participantes deben seguir su dieta habitual sin restricción de tiempo, para ver si la intervención disminuye el apetito y el deseo de comer, mejora la calidad y aumenta la duración del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alimentación con restricción de tiempo (TRE) restringe el tiempo para consumir alimentos durante el día, estableciendo una ventana de alimentación (extendiendo así el período de ayuno). Se ha sugerido que el TRE puede regular el apetito y la calidad del sueño, aunque la evidencia es equívoca en estos dos últimos aspectos. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de TRE (hasta 10 horas por día) sobre la regulación del apetito, el deseo de comer y la calidad y duración del sueño nocturno en adultos con peso normal con sueño de corta duración y/o habitual de mala calidad. .
La muestra del estudio estará compuesta por al menos 24 participantes, asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (TRE) o sin intervención (Control). Los participantes serán reclutados en la región Metropolitana de Santiago (cercanas a la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, comuna de Independencia) a través de una convocatoria abierta para participar (a través de volantes y en redes sociales). Los grupos que se comparan aleatoriamente son: i) TRE (grupo de intervención), en el que los participantes deben restringir su alimentación a un intervalo de tiempo de 10 horas por día, con ayuno obligatorio de 11 p.m. a las 6 a.m.; y ii) Control (grupo sin intervención), en el que los participantes deberán seguir su dieta habitual, sin restricción de tiempo. Ambos grupos serán evaluados antes, durante y después de 2 meses.
En ambos grupos se evaluarán los siguientes parámetros principales: i) sensación de apetito y saciedad (mediante escalas visuales analógicas) y deseo intenso de comer (mediante un inventario de Food Craving); ii) la calidad del sueño habitual durante el último mes (a través del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh) y la duración del sueño nocturno (a través de registros actigráficos de 7 días); iii) composición y calidad de la dieta (mediante recordatorio de 24 h). También se implementarán mediciones de antropometría y grasa corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380453
- Department of Nutrition, University of Chile
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Joven (edad entre 18 y 45 años)
- Adultos sanos
- Tanto mujeres como hombres
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 24,9 kg/m2
- Reportan dormir menos de 7 horas por noche y/o tener mala calidad de sueño.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores del turno de noche
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con enfermedades neurológicas.
- Pacientes con enfermedad tiroidea no controlada.
- Mujeres lactantes y embarazadas.
- Pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2
- Personas con presión arterial alta o hipertensión.
- Pacientes con dislipidemia no controlada
- Pacientes con trastornos del sueño.
- Personas que realizan ejercicio físico intenso más de 3 veces por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comer con tiempo restringido
Los participantes del grupo TRE deben restringir su alimentación a un período de tiempo de 10 horas por día, con ayuno obligatorio de 11 p.m. a 6 a.m.
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Periodo de alimentación de 10 horas autoseleccionado durante 2 meses
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Sin intervención: Control
Los participantes del grupo Control deberán seguir su rutina dietética habitual, sin restricción de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensación de apetito evaluada mediante una escala visual analógica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó una escala analógica visual para evaluar la sensación de apetito.
Cada participante califica sus sentimientos subjetivos de apetito (antes y después de completar el estudio) utilizando una escala analógica visual de 100 mm, con criterios de valoración que indican desde "nada" (0 mm) hasta "extremadamente" (100 mm).
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2 meses
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Sensación de saciedad evaluada mediante una escala visual analógica
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó una escala analógica visual para evaluar la sensación de saciedad.
Cada participante califica sus sentimientos subjetivos de saciedad (antes y después de completar el estudio) utilizando una escala analógica visual de 100 mm, con criterios de valoración que indican desde "nada" (0 mm) hasta "extremadamente" (100 mm).
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2 meses
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Calidad del sueño según la evaluación del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño.
El PSQI es un cuestionario de 19 ítems que evalúa la calidad subjetiva del sueño durante el mes anterior.
Cada participante calificó cada una de las 19 preguntas (antes y después de completar el estudio) y las preguntas se combinaron en siete puntuaciones de componentes derivados clínicamente.
Las puntuaciones de los 7 componentes se suman para obtener una puntuación global que oscila entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
La puntuación de la calidad del sueño también se clasificó como buena calidad del sueño (una puntuación global de menos de 5 puntos) y mala calidad del sueño (una puntuación global ≥ 5 puntos).
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2 meses
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Duración del sueño evaluada mediante actigrafía.
Periodo de tiempo: 2 meses
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La técnica de actigrafía midió la duración habitual del sueño y el patrón de sueño.
Cada participante utilizó el actígrafo Actiwatch®64 (Respironics Mini Mitter Company, Inc.) durante 7 días consecutivos en la muñeca no diestra (antes y después de completar el estudio).
La duración media total del sueño (en minutos) se obtiene para los días de registro.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansia de alimentos según lo evaluado por el inventario de ansias de alimentos
Periodo de tiempo: 2 meses
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El inventario de ansias de comer evaluó el intenso deseo (ansia) de comer un alimento.
Cada participante calificó su antojo subjetivo por alimentos específicos, puntuado de 0 a 4 (donde 0 = nunca; 1 = rara vez; 2 = a veces; 3 = a menudo; y 4 = siempre/casi todos los días) según la fuerza del antojo.
Los alimentos se agrupan en cuatro grupos: alimentos ricos en grasas, dulces, carbohidratos/almidones y grasas de comida rápida.
Se obtuvieron una puntuación de antojo global y cuatro subpuntuaciones específicas de alimentos.
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2 meses
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Ingesta de energía evaluada mediante un recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó un recordatorio dietético de 24 horas (24hDR) para evaluar la ingesta dietética de cada participante (antes y después de completar el estudio).
Se aplicó la DR 24h a cada participante.
La composición de la dieta se obtuvo de la Base de datos nacional de nutrientes del USDA para referencia estándar y de una base de datos local (chilena).
La ingesta diaria total de energía (expresada como kcal/día) y macronutrientes (proteínas, carbohidratos y grasas; expresada como g/día) se obtuvo a través del software Food Processor SQL® (ESHA Research, Salem, OR, EE. UU.).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Chamorro, Dr, Department of Nutrition, University of Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TRE-SLEEP-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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