Zeitlich begrenztes Essen, Appetit und Schlaf (SLEEPFAST)
Auswirkung zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme auf Appetit und Schlaf bei Erwachsenen mit schlechten Schlafgewohnheiten
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkung von zeitbegrenztem Essen (TRE) auf 10 Stunden pro Tag auf die Regulierung des Appetits, des Essverlangens sowie der Qualität und Dauer des nächtlichen Schlafs bei Erwachsenen mit normalem Gewicht und Gewicht zu erfahren kurze Schlafdauer und/oder gewohnheitsmäßig schlechte Schlafqualität.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1) Wie wirkt sich ein zeitlich begrenztes Essprotokoll auf den Appetit und das Verlangen zu essen aus? und 2) Wie wirkt sich ein zeitlich begrenztes Essprotokoll auf die Dauer und Qualität des Nachtschlafs aus? Die Teilnehmer werden gebeten, ein TRE-Protokoll zu befolgen, nach dem sie ihre Nahrungsaufnahme zwei Monate lang auf ein selbst gewähltes Zeitfenster von 10 Stunden pro Tag (jedoch mit obligatorischem Fasten von 23:00 Uhr bis 6:00 Uhr) beschränken müssen. Die Forscher werden die Intervention mit einer Kontrollgruppe vergleichen, in der die Teilnehmer ihre übliche Ernährung ohne zeitliche Einschränkung einhalten sollten, um zu sehen, ob die Intervention den Appetit und das Verlangen nach Essen verringert, die Qualität verbessert und die Schlafdauer verlängert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zeitlich begrenztes Essen (Time-Restricted Eating, TRE) schränkt die Zeit für die Nahrungsaufnahme während des Tages ein und legt ein Nahrungsfenster fest (wodurch die Fastenzeit verlängert wird). Es wurde vermutet, dass TRE den Appetit und die Schlafqualität regulieren könnte, auch wenn die Beweise für diese beiden letzten Aspekte nicht eindeutig sind. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von TRE (bis zu 10 Stunden pro Tag) auf die Regulierung des Appetits, des Essverlangens sowie der Qualität und Dauer des nächtlichen Schlafs bei normalgewichtigen Erwachsenen mit kurzer Schlafdauer und/oder gewohnheitsmäßig schlechter Schlafqualität zu bestimmen .
Die Studienstichprobe besteht aus mindestens 24 Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe (TRE) oder einer Gruppe ohne Intervention (Kontrolle) zugeordnet werden. Die Teilnehmer werden in der Metropolregion Santiago (in der Nähe der medizinischen Fakultät der Universität von Chile, Gemeinde Independencia) durch einen offenen Aufruf zur Teilnahme (über Flyer und in sozialen Netzwerken) rekrutiert. Die Gruppen, die nach dem Zufallsprinzip verglichen werden, sind: i) TRE (Interventionsgruppe), in der die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme auf ein Zeitfenster von 10 Stunden pro Tag beschränken müssen, mit obligatorischem Fasten ab 23 Uhr. bis 6 Uhr morgens; und ii) Kontrollgruppe (Gruppe ohne Intervention), in der die Teilnehmer ihre übliche Ernährung ohne zeitliche Einschränkung einhalten sollten. Beide Gruppen werden vor, während und nach 2 Monaten ausgewertet.
In beiden Gruppen werden die folgenden Hauptparameter bewertet: i) Appetit- und Sättigungsgefühle (durch visuelle Analogskalen) und das starke Verlangen zu essen (durch eine Bestandsaufnahme des Verlangens nach Nahrungsmitteln); ii) die Qualität des gewöhnlichen Schlafes während des letzten Monats (durch den Pittsburgh Sleep Quality Index) und die nächtliche Schlafdauer (durch 7-tägige Aktigraphieaufzeichnungen); iii) Zusammensetzung und Qualität der Ernährung (durch 24-Stunden-Erinnerung). Messungen der Anthropometrie und des Körperfetts werden ebenfalls durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, Chile, 8380453
- Department of Nutrition, University of Chile
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jung (Alter zwischen 18 und 45 Jahren)
- Gesunde Erwachsene
- Sowohl Frauen als auch Männer
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
- Berichten Sie, dass Sie weniger als 7 Stunden pro Nacht schlafen und/oder eine schlechte Schlafqualität haben.
Ausschlusskriterien:
- Nachtschichtarbeiter
- Patienten mit psychiatrischen Störungen
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit unkontrollierter Schilddrüsenerkrankung
- Stillende und schwangere Frauen
- Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
- Personen mit hohem Blutdruck oder Hypertonie
- Patienten mit unkontrollierter Dyslipidämie
- Patienten mit Schlafstörungen
- Personen, die sich mehr als dreimal pro Woche intensiv körperlich betätigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Teilnehmer der TRE-Gruppe müssen ihre Nahrungsaufnahme auf ein Zeitfenster von 10 Stunden pro Tag beschränken, wobei ab 23 Uhr eine Fastenpflicht besteht. bis 6 Uhr morgens
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Selbstgewähltes 10-Stunden-Essfenster für 2 Monate
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Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer der Kontrollgruppe müssen ohne zeitliche Einschränkung ihrer gewohnten Diät folgen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetitgefühl, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung des Appetitgefühls wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Jeder Teilnehmer bewertet sein subjektives Appetitgefühl (vor und nach Abschluss der Studie) anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm, wobei die Endpunkte von „überhaupt nicht“ (0 mm) bis „extrem“ (100 mm) reichen.
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2 Monate
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Sättigungsgefühl, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung des Sättigungsgefühls wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Jeder Teilnehmer bewertet sein subjektives Sättigungsgefühl (vor und nach Abschluss der Studie) anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm, wobei die Endpunkte von „überhaupt nicht“ (0 mm) bis „extrem“ (100 mm) reichen.
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2 Monate
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Schlafqualität gemäß Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung der Schlafqualität wurde der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) verwendet.
Der PSQI ist ein 19-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der subjektiven Schlafqualität im vergangenen Monat.
Jeder Teilnehmer bewertete jede der 19 Fragen (vor und nach Abschluss der Studie) und die Fragen wurden zu 7 klinisch abgeleiteten Komponentenbewertungen zusammengefasst.
Die 7 Komponentenwerte werden addiert, um einen Gesamtwert im Bereich von 0 bis 21 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Der Schlafqualitätswert wurde auch in gute Schlafqualität (ein Gesamtwert von weniger als 5 Punkten) und schlechte Schlafqualität (ein Gesamtwert von ≥ 5 Punkten) kategorisiert.
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2 Monate
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Schlafdauer gemäß Aktigraphie
Zeitfenster: 2 Monate
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Mit der Aktigraphie-Technik wurden die gewohnheitsmäßige Schlafdauer und das Schlafmuster gemessen.
Jeder Teilnehmer verwendete den Aktigraphen Actiwatch®64 (Respironics Mini Mitter Company, Inc.) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen am nicht rechtshändigen Handgelenk (vor und nach Abschluss der Studie).
Für die Aufzeichnungstage wird die mittlere Gesamtschlafdauer (in Minuten) ermittelt.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verlangen nach Nahrungsmitteln, ermittelt anhand des Food-Craving-Inventars
Zeitfenster: 2 Monate
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Bei der Bestandsaufnahme des Verlangens nach Nahrungsmitteln wurde das starke Verlangen (Verlangen), ein Lebensmittel zu essen, bewertet.
Jeder Teilnehmer bewertete sein subjektives Verlangen nach bestimmten Nahrungsmitteln mit einer Wertung von 0 bis 4 (wobei 0 = nie; 1 = selten; 2 = manchmal; 3 = oft; und 4 = immer/fast jeden Tag), entsprechend der Stärke des Verlangens.
Lebensmittel werden in vier Gruppen eingeteilt: fettreiche Lebensmittel, Süßigkeiten, Kohlenhydrate/Stärke und Fastfood-Fette.
Es wurden ein globaler Craving-Score und vier lebensmittelspezifische Subscores ermittelt.
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2 Monate
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Energieaufnahme, ermittelt durch 24-Stunden-Ernährungsrückruf
Zeitfenster: 2 Monate
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Zur Beurteilung der Nahrungsaufnahme jedes Teilnehmers (vor und nach Abschluss der Studie) wurde ein 24-Stunden-Ernährungsrückruf (24hDR) verwendet.
Der 24hDR wurde auf jeden Teilnehmer angewendet.
Die Zusammensetzung der Nahrung wurde der USDA National Nutrient Database for Standard Reference und einer lokalen (chilenischen) Datenbank entnommen.
Die gesamte tägliche Energieaufnahme (ausgedrückt als kcal/Tag) und Makronährstoffaufnahme (Protein, Kohlenhydrate und Fett; ausgedrückt als g/Tag) wurde mit der Software Food Processor SQL® (ESHA Research, Salem, OR, USA) ermittelt.
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rodrigo Chamorro, Dr, Department of Nutrition, University of Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TRE-SLEEP-2022
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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