시간 제한 식사, 식욕 및 수면 (SLEEPFAST)
수면 습관이 불량한 성인의 시간 제한 식사가 식욕과 수면에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 정상 체중과 성인의 식욕 조절, 먹고 싶은 욕구, 야간 수면의 질과 기간에 대한 하루 10시간의 시간 제한 식사(TRE)의 효과를 알아보는 것입니다. 짧은 수면 시간 및/또는 습관적으로 수면의 질이 낮습니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 시간이 제한된 식사 프로토콜이 식욕과 먹고 싶은 욕구에 어떤 영향을 미칩니까? 2) 시간이 제한된 식사 프로토콜은 야간 수면 시간과 질에 어떤 영향을 미칩니까? 참가자는 2개월 동안 스스로 선택한 시간대로 하루 10시간(오후 11시부터 오전 6시까지 필수 단식)으로 식사를 제한해야 하는 TRE 프로토콜을 따라야 합니다. 연구자들은 중재가 식욕과 식사 욕구를 감소시키고, 질을 개선하며, 수면 시간을 연장하는지 확인하기 위해 참가자가 시간 제한 없이 평소 식단을 따라야 하는 통제 그룹과 중재를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시간 제한 식사(TRE)는 하루 동안 음식을 섭취하는 시간을 제한하여 수유 기간을 설정합니다(따라서 단식 기간 연장). 마지막 두 가지 측면에 대한 증거가 모호함에도 불구하고 TRE가 식욕과 수면의 질을 조절할 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구는 단기 및/또는 습관적으로 수면 품질이 좋지 않은 정상 체중 성인의 식욕 조절, 먹고 싶은 욕구, 야간 수면의 질과 지속 시간에 대한 TRE(하루 최대 10시간)의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. .
연구 표본은 최소 24명의 참가자로 구성되며 중재(TRE) 그룹 또는 중재 없음(대조군) 그룹에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 공개 모집(전단지 및 소셜 네트워크를 통해)을 통해 산티아고 수도권(칠레 대학교 의과대학, Independentcia 코뮌 근처)에서 모집됩니다. 무작위로 비교되는 그룹은 다음과 같습니다. i) 참가자가 식사를 하루 10시간으로 제한하고 오후 11시부터 의무적으로 단식해야 하는 TRE(개입 그룹)입니다. 오전 6시까지; 및 ii) 참가자가 시간 제한 없이 평소 식단을 따라야 하는 대조(무개입 그룹). 두 그룹 모두 2개월 전, 도중, 후에 평가를 받게 됩니다.
두 그룹 모두에서 다음과 같은 주요 매개변수가 평가됩니다: i) 식욕 및 포만감(시각적 아날로그 척도를 통해) 및 강렬한 먹고 싶은 욕구(음식 갈망 목록을 통해); ii) 지난 달 동안의 습관적 수면의 질(피츠버그 수면 품질 지수를 통해) 및 야간 수면 시간(7일간의 액티그래피 기록을 통해) iii) 식단 구성 및 품질(24시간 회상을 통해). 인체 측정 및 체지방 측정도 구현됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Región Metropolitana
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Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8380453
- Department of Nutrition, University of Chile
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 청소년(18~45세)
- 건강한 성인
- 여성과 남성 모두
- 체질량 지수 18.5~24.9kg/m2
- 하루에 7시간 미만의 수면을 취하거나 수면의 질이 좋지 않은 사람을 신고하세요.
제외 기준:
- 야간 근무자
- 정신질환이 있는 환자
- 신경질환 환자
- 조절되지 않는 갑상선 질환이 있는 환자
- 수유부 및 임산부
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자
- 고혈압 또는 고혈압이 있는 사람
- 조절되지 않는 이상지질혈증 환자
- 수면장애 환자
- 주 3회 이상 격렬한 신체운동을 하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사
TRE 그룹 참가자는 식사 시간을 하루 10시간으로 제한해야 하며 오후 11시부터 금식을 의무화해야 합니다. 오전 6시까지
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2개월간 스스로 선택한 10시간 식사시간
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간섭 없음: 제어
대조군 참가자는 시간 제한 없이 평소의 식단을 따라야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 평가된 식욕
기간: 2 개월
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식욕을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용되었습니다.
각 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 식욕(연구 완료 전후) 감정을 평가하며, 끝점은 "전혀 없음"(0mm)부터 "매우 심함"(100mm)까지를 나타냅니다.
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2 개월
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시각적 아날로그 척도로 평가된 포만감
기간: 2 개월
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포만감을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
각 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 포만감(연구 완료 전후)을 평가하며, 끝점은 "전혀 없음"(0mm)부터 "매우 좋음"(100mm)까지를 나타냅니다.
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2 개월
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 수면의 질
기간: 2 개월
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)는 수면의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
PSQI는 지난 한 달 동안 주관적인 수면의 질을 평가하는 19개 항목의 설문지입니다.
각 참가자는 19개의 질문(연구 완료 전후)을 각각 평가했으며, 질문은 7개의 임상적으로 파생된 구성 요소 점수로 결합되었습니다.
7개의 구성 요소 점수가 추가되어 0~21 범위의 전체 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
수면의 질 점수도 좋은 수면의 질(전체 점수 5점 미만)과 나쁜 수면의 질(전체 점수 ≥ 5점)로 분류되었습니다.
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2 개월
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액티그래피로 평가한 수면 시간
기간: 2 개월
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액티그래피 기술은 습관적인 수면 시간과 수면 패턴을 측정했습니다.
각 참가자는 오른손잡이가 아닌 손목에 Actiwatch®64(Respironics Mini Mitter Company, Inc.) 액티그래프를 7일 연속으로 사용했습니다(연구 완료 전후).
기록일 동안 평균 총 수면 시간(분)을 얻습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 갈망 목록으로 평가된 음식에 대한 갈망
기간: 2 개월
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음식 갈망 척도는 음식을 먹고 싶은 강한 욕구(갈망)를 평가했습니다.
각 참가자는 특정 음식에 대한 주관적인 갈망을 갈망의 강도에 따라 0~4점(0 = 전혀 없음, 1 = 거의 없음, 2 = 가끔, 3 = 자주, 4 = 항상/거의 매일)으로 평가했습니다.
식품은 고지방 식품, 과자, 탄수화물/전분, 패스트푸드 지방의 네 가지 그룹으로 분류됩니다.
전체적인 갈망 점수와 4가지 음식별 하위 점수가 얻어졌습니다.
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2 개월
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24시간 식이 회상을 통해 평가된 에너지 섭취량
기간: 2 개월
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24시간 식이 회상(24hDR)을 사용하여 각 참가자의 식이 섭취량을 평가했습니다(연구 완료 전후).
각 참가자에게는 24hDR이 적용되었습니다.
식이 구성은 USDA National Nutrient Database for Standard Reference와 지역(칠레) 데이터베이스에서 얻었습니다.
총 일일 에너지(kcal/일로 표시) 및 다량 영양소(단백질, 탄수화물 및 지방, g/일로 표시) 섭취량은 소프트웨어 Food Processor SQL®(ESHA Research, Salem, OR, USA)을 통해 얻었습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Chamorro, Dr, Department of Nutrition, University of Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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