頸髄症における脊髄の定量的 MRI: 転帰改善のための微細構造損傷の評価 (QCEMY)

根拠 変性性頸髄症（DCM）は一般的な慢性疾患であり、成人における脊髄機能不全の最も一般的な原因であり、高い社会的コストを伴う重度の機能障害につながる可能性があります。 65 歳未満の人の 70% 以上が、子宮頸部変性疾患の病理学的または放射線学的証拠を持っています。 これらの人々の約 25% に子宮頸部圧迫の症状が現れます。 その結果、DCM に対する最適な治療戦略と臨床治療経路を特定することが、公衆衛生上の重要な優先事項となっています。 DCM は、頸椎の骨軟骨成分の進行性の劣化によって引き起こされ、脊柱管が狭くなり、脊髄 (SC) の長い管および局所的な分節要素が圧迫されます。 DCM は、慢性的な SC 圧迫により進行性の障害や麻痺を引き起こす可能性があります。

DCM では、適切な治療が提供された後でも持続する可能性のある神経学的損傷を回避または抑制するには、早期の診断とモニタリングが極めて重要です。 DCM の診断には、臨床所見と画像所見 (MRI) が一致する必要があります。

SCの定量的MRIは、不可逆的な臨床的損傷を発症する前に手術が必要な患者を特定し、手術を必要としない患者の外科的治療を回避するための新しい客観的システムを提供する可能性がある。 さらに、定量的 MRI を神経運動検査などの臨床データと組み合わせると、治療アプローチの有効性を評価するための重要なアプローチが提供される可能性があります。

このプロジェクトの計画は、成人集団に高頻度で見られる変性頸椎疾患によって決定される脊髄の微細構造変化を描写するための、より臨床的に実現可能な新しい定量的 MRI プロトコルを検証することです。 研究者らは、変性性頸髄症における脊髄損傷を客観的に定量化でき、形態学的MRIシーケンスで神経学的兆候や信号変化が明らかになる前であっても微細構造変化を描写できる定量的なMRI由来の指標を特定できると確信している。 これは、手術の適応をより正確に示し、外科的治療後でも回復しない可能性のある臨床的に重大な損傷を防ぐために非常に重要である可能性があります。 これらのデータは、神経生理学的所見によって測定および検証され、現在のスケールおよび臨時の一連の神経運動スキル評価テストと比較されます。

特定された指標の予測力を評価するために、臨床的、神経生理学的、生体認証および画像による追跡調査が行われます。

この研究は、個別化されたタイムリーな治療上の決定にとって重要となり得る、変性性頚椎症の影響をより正確に描写するための新しいパラダイムを提供することを目的としています。 DCM では、適切な治療が提供された後でも持続する可能性のある神経学的損傷を回避するには、早期診断が極めて重要です。 感覚運動障害の微妙な兆候の検出を改善し、利用可能なスケールの評価者間および評価者内の信頼性を高めるために、より正確で統合された臨床評価、画像評価、および機能評価も提唱されています。 提案された研究では、初めて次のことを目的としています。 i) T1 ベース (PSIR、TI スカウト) と DTI メトリクスを統合する。 ii) それらを臨床的、神経生理学的および神経運動学的スキルのパフォーマンスと比較し、iii) 長期的な術前および術後 (ACDF) 評価を実行します。

言及すべき重要な側面の 1 つは、新世代のポリエーテルエーテルケトン (PEEK) と炭素繊維の外科用ハードウェアの利用可能性を考慮して、この研究が初めて実施されることです。これらのハードウェアにより、前方撮影時でも大きな画像歪みを生じることなく高度な定量的 MRI シーケンスの取得が可能になります。頸椎椎間板切除術と固定術（ACDF）が行われます。

研究者らは、人工知能のアプローチを通じて、MRI から得られた指標や臨床、神経生理学的、神経運動スキルのデータから関連する項目を含む、新しい客観的なスコアリング システムを開発することも期待しています。 研究者らは、新しいスコアリングシステムは、臨床医が不可逆的な神経学的損傷に進行するリスクが最も高い患者を特定するのに役立ち、感度の低さや評価者間および評価者内の信頼性の低さなど、利用可能な臨床スケールの制限を克服できる可能性があると予測している。微妙な病気の進行を検出する能力が限られています。

したがって、DCM における神経損傷の高感度で客観的かつ定量的なバイオマーカーの同定を通じて、脊髄疾患負荷のより客観的かつ高感度の指標を同定することが期待されています。

このプロジェクトの結果は、不可逆的な機能障害に進行するリスクのある患者を特定するための新しい信頼性の高いシステムを提供し、患者中心のアプローチ、神経障害の費用対効果の高い予防、不必要な外科的介入の費用対効果の高い回避につながります。 。

目的

これは、軽度から重度までのいくつかの程度の脊髄症を判定する頸椎症 (DCM) に罹患した被験者に焦点を当てた学際的な研究です。 この研究は、おそらく新しい神経放射線学的および機能的指標の描写と検証を通じて、疾患負担を早期に特定して定量化することを目指して、プレゼンテーション時に強化された臨床、放射線学的および神経運動能力の評価を特定することを目的としています。 これは、適切な治療が行われた後でも神経損傷が持続する可能性があるため、徴候や症状が出現または悪化する前に微細構造変性を描写するために、手術の適応を調整および強化することも目的としています。 さらに、神経運動評価と組み合わせた磁気共鳴からの発見は、手術後の患者のモニタリングに有益である可能性があります。

主な目的 微細構造性 SC 損傷の同定と定量化のための新しい qMRI プロトコルを臨床的に実装し検証すること詳細な動きの分析)、qMRI 由来のメトリクスを使用します。

第 3 の目的 脊髄症の早期診断と疾患モニタリング、および短期間で評価される臨床データ、生体認証データ、および画像データ (qMRI) を組み合わせた可逆的および不可逆的な脊髄損傷を評価するための、より再現性が高く定量的なスケールを特定するための、統合された革新的な診断ツールを詳しく説明すること。外科的治療または非外科的治療を受けた患者の長期 (6 か月) 追跡調査および長期 (6 か月) 追跡調査における神経生理学的データ。

疾患負荷のより客観的かつ高感度の指標を特定し、神経学的損傷が臨床閾値を超えるのを防ぐために、以下の目的が追求されます。

主要評価項目 定量的 MRI 指標 副次評価項目

結合します：

• qMRIデータ。
• 臨床データ (mJOA および Barthel Index)。
• 神経生理学的データ (体性感覚誘発電位 (PESS) および運動誘発電位 (MEP))。
• 神経運動スキルの評価（上肢および下肢） 三次エンドポイント 上記の人工知能アプローチを通じて、いずれかの外科手術を受けた患者の短期（1 か月）および長期（6 か月）の追跡調査で評価された臨床、生体測定、神経生理学的および画像データ脊髄症の早期診断と疾患モニタリングのための強化された統合診断強力なツールを入手し、可逆的および不可逆的な脊髄損傷を評価するためのより再現性のある定量的なスケールを特定するために、非外科的治療が組み合わされます。

研究対象者 この提案は、低介入に分類される多中心的で前向きの縦断的研究であり、症状、徴候、および症状の組み合わせで診断された軸下頚椎（C3～C7）の単一レベルの変性性脊椎症を持つ成人被験者100人を登録する。従来のMRI所見。

患者は次のような症状を受けることになります。

• MRI (ベースライン - 1 か月 - 6 か月)
• 臨床データ収集 (ベースライン - 1 か月 - 6 か月)
• 神経運動評価 (ベースライン - 1 か月 - 6 か月)
• 神経生理学的評価 (ベースライン - 6 か月)
• 該当する場合は手術 治療法は標準的なままとなります。 標準の診断および監視プロトコルに関連して、追加のイメージング セッションが追加されることはありません。 診断用 MRI は、患者に害を及ぼさず、診断手順を 10 ～ 15 分の間隔で延長するだけの高度なシーケンスと統合されます。 従来の診療に加えて、患者は動作分析用の高度なソフトウェアを使用して理学療法士からアドホックな神経運動評価を受けます。