Kvantitativ MR av ryggmargen ved cervical myelopati: vurdering av mikrostrukturell skade for resultatforbedring (QCEMY)

Begrunnelse Degenerativ cervical myelopati (DCM) er en vanlig kronisk lidelse og den vanligste årsaken til ryggmargsdysfunksjon hos voksne, som potensielt kan føre til alvorlig funksjonsnedsettelse med høye sosiale kostnader. Mer enn 70 % av personer yngre enn 65 år har patologiske eller radiologiske tegn på cervikal degenerativ sykdom. Symptomer på livmorhalskompresjon utvikles hos omtrent 25 % av disse menneskene. Følgelig har identifisering av optimale behandlingsstrategier og kliniske behandlingsveier for DCM blitt en sentral folkehelseprioritet. DCM er forårsaket av en progressiv forringelse av osseokartilinøse komponenter i cervikal ryggraden som fører til en innsnevring av ryggmargen og kompresjon av de lange kanalene og lokale segmentelementer i ryggmargen (SC). DCM kan føre til progressiv funksjonshemming og lammelse på grunn av kronisk SC-kompresjon.

I DCM er en tidlig diagnose og overvåking avgjørende for å unngå eller begrense en nevrologisk skade som kan vedvare selv etter at passende behandling er gitt. Diagnose av DCM krever samsvar mellom kliniske funn og avbildningsfunn (MRI).

Kvantitativ MR av SC kan gi et nytt objektivt system for identifisering av pasienter som trenger kirurgi før de utvikler irreversibel klinisk skade, og for å unngå kirurgisk behandling hos de som ikke trenger det. I tillegg kan kvantitativ MR, i kombinasjon med kliniske data som nevromotoriske tester, gi en viktig tilnærming for å vurdere effektiviteten av den terapeutiske tilnærmingen.

Planen med dette prosjektet er å validere en nyere klinisk mulig kvantitativ MR-protokoll for å skildre mikrostrukturelle endringer i ryggmargen bestemt av degenerativ cervical ryggradssykdom, som er svært hyppig i den voksne befolkningen. Etterforskere er sikre på at for å identifisere kvantitative MR-avledede beregninger som objektivt kan kvantifisere ryggmargsskade ved degenerativ cervikal myelopati, og som kan skildre mikrostrukturelle modifikasjoner selv før nevrologiske tegn eller signalendringer på morfologiske MR-sekvenser er tydelige. Dette kan være av sentral betydning for mer presis indikasjon på kirurgi og for å forhindre klinisk signifikant skade som kanskje ikke gjenopprettes selv etter kirurgisk behandling. Disse dataene vil bli målt og validert av nevrofysiologiske funn, og sammenlignet med gjeldende skalaer og ad-hoc batteri av nevromotoriske ferdighetsvurderingstester.

Klinisk, nevrofysiologisk, biometrisk og bildedannende oppfølging vil bli utført for å vurdere prediksjonskraften til de identifiserte metrikkene.

Denne studien tar sikte på å gi et nytt paradigme for forbedret skildring av effektene av degenerativ cervikal spondylose som kan bli avgjørende for en individualisert og rettidig terapeutisk beslutning. I DCM er en tidlig diagnose avgjørende for å unngå nevrologisk skade som kan vedvare selv etter at passende behandling er gitt. Mer nøyaktig, integrert klinisk, bildebehandling og funksjonell evaluering anbefales også for å forbedre deteksjonen av subtile tegn på sensorisk-motoriske forstyrrelser, og for å øke inter-rater og intra-rater påliteligheten til tilgjengelige skalaer. I den foreslåtte studien er målet for første gang å: i) integrere T1-baserte (PSIR, TI-scout) og DTI-metrikker; ii) sammenligne dem med kliniske, nevrofysiologiske og nevromotoriske ferdigheter, og iii) utføre longitudinell pre- og postoperativ (ACDF) evaluering.

Et viktig aspekt å nevne er at denne studien er utført for første gang, gitt tilgjengeligheten av den nye generasjonen polyetheretherketon (PEEK) og karbonfiber kirurgisk maskinvare som tillater anskaffelse av de avanserte kvantitative MR-sekvensene uten betydelig bildeforvrengning selv når den er anterior. cervical discektomi og fusjon (ACDF) utføres.

Gjennom en kunstig intelligens-tilnærming forventer etterforskerne også å utvikle et nytt objektivt scoringssystem som vil inkludere relevante elementer fra MR-avledede beregninger og data om kliniske, nevrofysiologiske og nevromotoriske ferdigheter. Etterforskere forutser at det nye skåringssystemet kan hjelpe klinikeren med å identifisere pasienter med høyest risiko for å utvikle seg til irreversibel nevrologisk skade, og som kan overvinne begrensningene til de tilgjengelige kliniske skalaene, som inkluderer dårlig sensitivitet og beskjeden inter-vurder- og intra-rater-pålitelighet. med begrenset evne til å oppdage subtil sykdomsprogresjon.

Derfor er forventningen å identifisere mer objektive og sensitive beregninger for ryggmargssykdomsbyrde gjennom identifisering av sensitive, objektive og kvantitative biomarkører for nevrologisk skade i DCM.

Resultatene av dette prosjektet vil gi et nytt pålitelig system for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle seg til irreversibel funksjonsnedsettelse, noe som fører til en pasientsentrert tilnærming, en kostnadseffektiv forebygging av nevrologiske mangler og en kostnadseffektiv unngåelse av unødvendige kirurgiske inngrep .

Mål

Dette er en tverrfaglig studie med fokus på emner som er berørt av cervical spondylose (DCM) som bestemmer flere grader av myelopati, fra mild til alvorlig. Studien er rettet mot å identifisere en forbedret evaluering av kliniske, radiologiske og nevromotoriske ferdigheter ved presentasjon, og søker å tidlig identifisere og kvantifisere sykdomsbyrden, sannsynligvis gjennom skildring og validering av nye nevroradiologiske og funksjonelle beregninger. Dette er ment å også skreddersy og styrke indikasjonen for operasjon, for å skildre mikrostrukturell degenerasjon før tegn og symptomer presenteres eller forverres, siden nevrologisk skade kan vedvare selv etter at passende behandling er gitt. I tillegg kan funn fra magnetisk resonans i kombinasjon med nevromotorisk vurdering være fordelaktig for pasientovervåking etter operasjon.

Primært mål Å implementere og validere en ny qMRI-protokoll klinisk for identifisering og kvantifisering av mikrostrukturell SC-skade Sekundært mål Å sammenligne og korrelere kliniske og nevrofysiologiske data og detaljert bevegelsesanalyse (generell mobilitet, gangytelse, postural stabilitet, spastisitet, fingerferdighet i øvre lemmer, detaljert bevegelsesanalyse) med qMRI-avledede beregninger.

Tertiært mål Å utarbeide et integrert diagnostisk innovativt verktøy for tidlig diagnose og sykdomsovervåking av myelopati, og for identifisering av en mer reproduserbar og kvantitativ skala for å vurdere reversible og irreversible ryggmargsskader ved å kombinere kliniske, biometriske og bildediagnostiske (qMRI) data vurdert på kort ( 1 måned) og langtids (6 måneder) oppfølging og nevrofysiologiske data ved langtids (6 måneder) oppfølging hos pasienter som gjennomgikk enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandling.

Følgende mål vil bli forfulgt for å identifisere mer objektive og sensitive beregninger av sykdomsbyrden og forhindre at den nevrologiske skaden overvinner en klinisk terskel.

Primært endepunkt Kvantitative MR-målinger Sekundært endepunkt

Å kombinere:

• qMRI-data.
• Kliniske data (mJOA og Barthel Index).
• Nevrofysiologiske data (Somatosensory evoked potential (PESS) og Motor evoked potential (MEP)).
• Nevromotorisk ferdighetsvurdering (øvre og nedre ekstremitet) Tertiært endepunkt Gjennom en kunstig intelligens-tilnærming ovenfor nevnte kliniske, biometriske, nevrofysiologiske og avbildningsdata vurdert ved kort (1 måned) og langsiktig (6 måneder) oppfølging hos pasienter som gjennomgikk enten kirurgisk inngrep eller ikke-kirurgisk behandling vil bli kombinert for å oppnå et forbedret integrert diagnostisk kraftig verktøy for tidlig diagnose og sykdomsovervåking av myelopati, og for identifisering av en mer reproduserbar og kvantitativ skala for vurdering av reversibel og irreversibel ryggmargsskade.

STUDIEPOPULASJON Forslaget er en multisentrisk, prospektiv, longitudinell studie klassifisert som lavintervensjonell, som inkluderer 100 voksne personer med en enkeltnivå degenerativ spondylose i den subaksiale cervikale ryggraden (C3-C7) som diagnostisert på en kombinasjon av symptomer, tegn og konvensjonelle MR-funn.

Pasienten vil gjennomgå:

• MR (grunnlinje - 1 måned - 6 måneder)
• klinisk datainnsamling (grunnlinje - 1 måned - 6 måneder)
• nevromotorisk vurdering (grunnlinje - 1 måned - 6 måneder)
• nevrofysiologisk vurdering (grunnlinje - 6 måneder)
• kirurgi hvis aktuelt. Den terapeutiske behandlingen vil forbli standard. Ingen ekstra bildebehandlingsøkter vil bli lagt til i forhold til standard diagnose- og overvåkingsprotokoll. Diagnostisk MR vil bli integrert med avanserte sekvenser som ikke utgjør noen skade for pasienter og bare forlenger den diagnostiske prosedyren med et intervall mellom 10 og 15 minutter. I tillegg til tradisjonell praksis vil pasientene få ad-hoc nevromotorisk vurdering fra fysioterapeuter med avansert programvare for bevegelsesanalyse.