A gerincvelő kvantitatív MRI-je cervicalis myelopathiában: a mikroszerkezeti károsodás értékelése az eredmény javítása érdekében (QCEMY)

Indoklás A degeneratív cervicalis myelopathia (DCM) gyakori krónikus betegség, és a gerincvelő diszfunkciójának leggyakoribb oka felnőtteknél, ami súlyos funkcionális károsodáshoz vezethet, magas társadalmi költségekkel. A 65 évnél fiatalabb emberek több mint 70%-ának van kóros vagy radiológiai bizonyítéka a nyaki degeneratív betegségre. A méhnyak-kompresszió tünetei ezeknek az embereknek körülbelül 25%-ánál alakulnak ki. Következésképpen a DCM optimális kezelési stratégiáinak és klinikai ellátási útvonalainak meghatározása kulcsfontosságú közegészségügyi prioritássá vált. A DCM-et a nyaki gerinc csontporcos összetevőinek fokozatos leromlása okozza, ami a gerinccsatorna szűküléséhez és a gerincvelő (SC) hosszú traktusainak és lokális szegmentális elemeinek összenyomódásához vezet. A DCM progresszív rokkantsághoz és bénuláshoz vezethet a krónikus SC kompresszió következtében.

A DCM-ben a korai diagnózis és monitorozás kulcsfontosságú a neurológiai károsodás elkerülése vagy korlátozása érdekében, amely a megfelelő kezelés után is fennmaradhat. A DCM diagnózisához a klinikai és a képalkotó leletek (MRI) megegyezése szükséges.

Az SC kvantitatív MRI-je új objektív rendszert jelenthet a műtétre szoruló betegek azonosítására, mielőtt visszafordíthatatlan klinikai károsodás alakulna ki, és elkerülhető a műtéti kezelés azoknál, akiknél nincs rá szükség. Ezenkívül a kvantitatív MRI klinikai adatokkal, például neuromotoros tesztekkel kombinálva fontos megközelítést jelenthet a terápiás megközelítés hatékonyságának értékeléséhez.

A projekt célja egy újabb, klinikailag megvalósítható kvantitatív MRI protokoll validálása a gerincvelő mikroszerkezeti változásainak ábrázolására, amelyeket a felnőtt populációban igen gyakori degeneratív nyaki gerincbetegség okoz. A kutatók biztosak abban, hogy olyan kvantitatív MRI-eredetű mérőszámokat kell azonosítani, amelyek objektíven számszerűsíthetik a gerincvelő-károsodást degeneratív cervicalis myelopathiában, és amelyek még azelőtt ábrázolhatják a mikrostrukturális módosulásokat, hogy a neurológiai jelek vagy a morfológiai MRI-szekvenciák jelváltozásai nyilvánvalóak lennének. Ennek kulcsfontosságú lehet a műtét pontosabb indikációja és a klinikailag jelentős károsodások megelőzése, amelyek esetleg még műtéti kezelés után sem térnek vissza. Ezeket az adatokat neurofiziológiai eredményekkel mérik és validálják, és összehasonlítják a jelenlegi skálákkal és a neuromotoros képességeket értékelő tesztek ad hoc sorozatával.

Klinikai, neurofiziológiai, biometrikus és képalkotó nyomon követés történik az azonosított mérőszámok előrejelző erejének felmérésére.

Ez a tanulmány új paradigmát kíván nyújtani a degeneratív nyaki spondylosis hatásainak jobb ábrázolásához, amely kulcsfontosságú lehet az egyénre szabott és időben történő terápiás döntéshez. A DCM-ben a korai diagnózis kulcsfontosságú a neurológiai károsodás elkerülése érdekében, amely a megfelelő kezelés után is fennmaradhat. A pontosabb, integrált klinikai, képalkotó és funkcionális értékelés is javasolt a szenzoros-motoros zavarok finom jeleinek észlelésének javítása, valamint a rendelkezésre álló skálák értékelések közötti és értékelésen belüli megbízhatóságának növelése érdekében. A javasolt tanulmányban először az a cél, hogy: i) integrálják a T1-alapú (PSIR, TI-scout) és a DTI-metrikákat; ii) összehasonlítja azokat klinikai, neurofiziológiai és neuromotoros képességekkel, és iii) longitudinális pre- és posztoperatív (ACDF) értékelést végez.

Egy fontos megemlítendő szempont, hogy ezt a vizsgálatot először végezzük, tekintettel az új generációs poliéter-éterketon (PEEK) és szénszálas sebészeti hardver elérhetőségére, amelyek lehetővé teszik a fejlett kvantitatív MRI szekvenciák megszerzését jelentős képtorzítás nélkül még elülső állapotban is. cervicalis discectomiát és fúziót (ACDF) végeznek.

A mesterséges intelligencia megközelítése révén a kutatók egy új objektív pontozási rendszer kidolgozására is számítanak, amely magában foglalja az MRI-eredetű metrikák releváns elemeit, valamint a klinikai, neurofiziológiai és neuromotoros készségek adatait. A kutatók előrejelzése szerint az új pontozási rendszer segíthet a klinikusnak abban, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél a legmagasabb az irreverzibilis neurológiai károsodás kialakulásának kockázata, és leküzdheti a rendelkezésre álló klinikai skálák korlátait, amelyek közé tartozik a gyenge érzékenység és a szerény értékelési és értékelési megbízhatóság. korlátozott képességgel rendelkezik a betegség finom előrehaladásának észlelésére.

Ezért az elvárás az, hogy a gerincvelő-betegségek terhelésének objektívebb és érzékenyebb mérőszámait azonosítsák a neurológiai károsodás érzékeny, objektív és kvantitatív biomarkereinek azonosítása révén a DCM-ben.

A projekt eredményei egy új, megbízható rendszert biztosítanak az irreverzibilis funkcionális károsodás kockázatának kitett betegek azonosítására, ami betegközpontú megközelítéshez, a neurológiai hiányosságok költséghatékony megelőzéséhez és a szükségtelen sebészeti beavatkozások költséghatékony elkerüléséhez vezet. .

Célok

Ez egy multidiszciplináris vizsgálat, amely a nyaki spondylosis (DCM) által érintett alanyokra összpontosít, és számos fokú myelopathiát határoz meg, az enyhétől a súlyosig. A tanulmány célja a klinikai, radiológiai és neuromotoros készségek fokozottabb értékelése a bemutatáskor, a betegségteher korai azonosítása és számszerűsítése érdekében, valószínűleg új neuroradiológiai és funkcionális mérőszámok ábrázolása és validálása révén. Ez a műtéti indikáció testreszabását és megerősítését is szolgálja, hogy a mikrostrukturális degenerációt a jelek és tünetek megjelenése vagy súlyosbodása előtt ábrázolja, mivel a neurológiai károsodás a megfelelő kezelés után is fennmaradhat. Ezenkívül a mágneses rezonancia és a neuromotoros vizsgálat eredményei hasznosak lehetnek a betegek műtét utáni monitorozásában.

Elsődleges cél Új qMRI protokoll klinikai megvalósítása és validálása a mikrostrukturális SC károsodások azonosítására és számszerűsítésére Másodlagos cél A klinikai és neurofiziológiai adatok, valamint a részletes mozgáselemzés (általános mobilitás, járásteljesítmény, testtartási stabilitás, görcsösség, felső végtagok kézügyessége) összehasonlítása és korrelációja, részletes mozgáselemzés) qMRI-eredetű mérőszámokkal.

Harmadlagos cél Integrált diagnosztikai innovatív eszköz kidolgozása a mielopátia korai diagnosztizálására és a betegség monitorozására, valamint egy reprodukálhatóbb és kvantitatívabb skála azonosítására a reverzibilis és irreverzibilis gerincvelői károsodás értékelésére, amely kombinálja a rövid időn belül értékelt klinikai, biometrikus és képalkotó (qMRI) adatokat. 1 hónap) és hosszú távú (6 hónap) követés és neurofiziológiai adatok a hosszú távú (6 hónapos) utánkövetés során olyan betegeknél, akik műtéti vagy nem műtéti kezelésen estek át.

A következő célokra törekszünk a betegségteher objektívebb és érzékenyebb mérőszámainak azonosítására, és annak megakadályozására, hogy a neurológiai károsodás átlépje a klinikai küszöböt.

Elsődleges végpont Kvantitatív MRI-metrikák Másodlagos végpont

Kombinálni:

• qMRI adatok.
• Klinikai adatok (mJOA és Barthel Index).
• Neurofiziológiai adatok (szomatoszenzoros kiváltott potenciál (PESS) és motoros kiváltott potenciál (MEP)).
• Neuromotoros készségek felmérése (felső és alsó végtag) Harmadlagos végpont A fent említett, mesterséges intelligencia megközelítésével a rövid (1 hónapos) és hosszú távú (6 hónapos) követés során értékelt klinikai, biometrikus, neurofiziológiai és képalkotó adatok azoknál a betegeknél, akiknél vagy műtéten estek át. vagy a nem sebészi kezelést kombinálják annak érdekében, hogy egy továbbfejlesztett, integrált diagnosztikai hatékony eszközt kapjanak a mielopátia korai diagnosztizálására és a betegség monitorozására, valamint egy reprodukálhatóbb és kvantitatívabb skála azonosítására a reverzibilis és irreverzibilis gerincvelő-károsodás értékelésére.

A VIZSGÁLATI POULÁCIÓ A javaslat egy multicentrikus, prospektív, longitudinális vizsgálat, alacsony intervenciósnak minősítve, 100 felnőtt alany bevonásával, akik a szubaxiális nyaki gerinc egyszintű degeneratív spondylosisában (C3-C7) szenvednek, amelyet a tünetek, jelek és tünetek kombinációja alapján diagnosztizáltak. hagyományos MRI leletek.

A páciens a következőkön fog átesni:

• MRI (alapvonal - 1 hónap - 6 hónap)
• klinikai adatgyűjtés (kiindulási állapot - 1 hónap - 6 hónap)
• neuromotoros értékelés (kiindulási állapot - 1 hónap - 6 hónap)
• neurofiziológiai értékelés (kiindulási állapot - 6 hónap)
• műtét, ha alkalmazható A terápiás kezelés standard maradna. A szabványos diagnosztikai és megfigyelési protokollhoz nem adunk hozzá további képalkotó munkameneteket. A diagnosztikai MRI-t olyan fejlett szekvenciákkal integrálják, amelyek nem okoznak kárt a betegek számára, és csak 10 és 15 perc közötti intervallummal hosszabbítják meg a diagnosztikai eljárást. A hagyományos gyakorlat mellett a betegek ad-hoc neuromotoros értékelést kapnak a fizikoterapeutáktól, fejlett szoftverrel a mozgáselemzéshez.