IRM qualitative de la moelle épinière dans la myélopathie cervicale : évaluation des dommages microstructuraux pour l'amélioration des résultats (QCEMY)

Justification La myélopathie cervicale dégénérative (DCM) est un trouble chronique courant et la cause la plus fréquente de dysfonctionnement de la moelle épinière chez les adultes, conduisant potentiellement à de graves déficiences fonctionnelles avec des coûts sociaux élevés. Plus de 70 % des personnes de moins de 65 ans présentent des signes pathologiques ou radiologiques d'une maladie dégénérative du col de l'utérus. Des symptômes de compression cervicale se développent chez environ 25 % de ces personnes. Par conséquent, l’identification de stratégies de traitement optimales et de parcours de soins cliniques pour le DCM est devenue une priorité clé de santé publique. Le DCM est causé par une détérioration progressive des composants ostéocartilagineux de la colonne cervicale conduisant à un rétrécissement du canal rachidien et à une compression des longues voies et des éléments segmentaires locaux de la moelle épinière (SC). Le DCM peut entraîner une invalidité progressive et une paralysie en raison d'une compression SC chronique.

Dans le DCM, un diagnostic et une surveillance précoces sont essentiels pour éviter ou limiter un dommage neurologique qui peut persister même après la fourniture d'un traitement approprié. Le diagnostic du DCM nécessite un accord entre les résultats cliniques et d'imagerie (IRM).

L'IRM quantitative du SC pourrait fournir un nouveau système objectif pour l'identification des patients nécessitant une intervention chirurgicale avant de développer des dommages cliniques irréversibles, et pour éviter un traitement chirurgical chez ceux qui n'en ont pas besoin. De plus, l’IRM quantitative, associée à des données cliniques telles que des tests neuromoteurs, pourrait constituer une approche importante pour évaluer l’efficacité de l’approche thérapeutique.

Le plan de ce projet est de valider un nouveau protocole d'IRM quantitative cliniquement réalisable pour décrire les changements microstructuraux de la moelle épinière déterminés par une maladie dégénérative de la colonne cervicale, très fréquente dans la population adulte. Les enquêteurs sont convaincus qu'il est possible d'identifier des mesures quantitatives dérivées de l'IRM qui pourraient quantifier objectivement les lésions de la moelle épinière dans la myélopathie cervicale dégénérative et qui pourraient décrire des modifications microstructurelles avant même que les signes neurologiques ou les altérations des signaux sur les séquences morphologiques de l'IRM ne soient évidents. Cela pourrait revêtir une importance cruciale pour une indication plus précise de la chirurgie et pour prévenir des dommages cliniquement significatifs qui pourraient ne pas être récupérés même après un traitement chirurgical. Ces données seront mesurées et validées par des résultats neurophysiologiques, et comparées aux échelles actuelles et à une batterie ad hoc de tests d'évaluation des compétences neuromotrices.

Un suivi clinique, neurophysiologique, biométrique et d'imagerie sera effectué pour évaluer le pouvoir prédictif des métriques identifiées.

Cette étude vise à fournir un nouveau paradigme pour une meilleure description des effets de l'arthrose cervicale dégénérative qui pourrait devenir cruciale pour une décision thérapeutique individualisée et opportune. Dans le DCM, un diagnostic précoce est essentiel pour éviter les dommages neurologiques qui peuvent persister même après un traitement approprié. Une évaluation clinique, d'imagerie et fonctionnelle plus précise et intégrée est également préconisée pour améliorer la détection des signes subtils de troubles sensori-moteurs et pour augmenter la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur des échelles disponibles. Dans l'étude proposée, pour la première fois, l'objectif est de : i) intégrer les métriques basées sur T1 (PSIR, TI-scout) et DTI ; ii) les comparer aux performances cliniques, neurophysiologiques et neuromotrices, et iii) effectuer une évaluation longitudinale pré- et postopératoire (ACDF).

Un aspect important à mentionner est que cette étude est réalisée pour la première fois, compte tenu de la disponibilité du matériel chirurgical en polyétheréthercétone (PEEK) de nouvelle génération et en fibre de carbone qui permet l'acquisition des séquences IRM quantitatives avancées sans distorsion significative de l'image, même en position antérieure. Une discectomie cervicale et une fusion (ACDF) sont réalisées.

Grâce à une approche d'intelligence artificielle, les enquêteurs s'attendent également à développer un nouveau système de notation objectif qui comprendra des éléments pertinents issus des mesures dérivées de l'IRM et des données sur les compétences cliniques, neurophysiologiques et neuromotrices. Les enquêteurs prévoient que le nouveau système de notation pourrait aider les cliniciens à identifier les patients présentant le risque le plus élevé d'évolution vers des lésions neurologiques irréversibles, et pourrait surmonter les limites des échelles cliniques disponibles, qui incluent une faible sensibilité et une fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur modeste. avec une capacité limitée à détecter une progression subtile de la maladie.

Par conséquent, l'objectif est d'identifier des mesures plus objectives et sensibles de la charge de maladie de la moelle épinière grâce à l'identification de biomarqueurs sensibles, objectifs et quantitatifs des dommages neurologiques dans le DCM.

Les résultats de ce projet fourniront un nouveau système fiable pour identifier les patients risquant d'évoluer vers une déficience fonctionnelle irréversible, conduisant à une approche centrée sur le patient, à une prévention rentable des déficits neurologiques et à un évitement rentable des interventions chirurgicales inutiles. .

Objectifs

Il s'agit d'une étude multidisciplinaire axée sur des sujets atteints d'arthrose cervicale (DCM) déterminant plusieurs degrés de myélopathie, de légère à sévère. L'étude vise à identifier une évaluation améliorée des compétences cliniques, radiologiques et neuromotrices lors de la présentation, cherchant à identifier et quantifier précocement le fardeau de la maladie, probablement grâce à la description et à la validation de nouvelles mesures neuroradiologiques et fonctionnelles. Cela vise également à adapter et à renforcer l'indication chirurgicale, afin de décrire la dégénérescence microstructurelle avant l'apparition ou l'aggravation des signes et symptômes, car les dommages neurologiques peuvent persister même après un traitement approprié. De plus, les résultats de la résonance magnétique associés à l’évaluation neuromotrice pourraient être bénéfiques pour la surveillance des patients après une intervention chirurgicale.

Objectif principal Mettre en œuvre et valider cliniquement un nouveau protocole qMRI pour l'identification et la quantification des dommages microstructuraux SC Objectif secondaire Comparer et corréler les données cliniques et neurophysiologiques et l'analyse détaillée du mouvement (mobilité globale, performance de marche, stabilité posturale, spasticité, dextérité des membres supérieurs, analyse détaillée des mouvements) avec des mesures dérivées de qMRI.

Objectif tertiaire Élaborer un outil de diagnostic intégré innovant pour le diagnostic précoce et le suivi de la myélopathie, et pour l'identification d'une échelle plus reproductible et quantitative d'évaluation des lésions médullaires réversibles et irréversibles combinant des données cliniques, biométriques et d'imagerie (qMRI) évaluées à court terme ( 1 mois) et à long terme (6 mois) et données neurophysiologiques lors du suivi à long terme (6 mois) chez les patients ayant subi un traitement chirurgical ou non chirurgical.

Les objectifs suivants seront poursuivis pour identifier des mesures plus objectives et sensibles de la charge de morbidité et empêcher les dommages neurologiques de dépasser un seuil clinique.

Critère de jugement principal Paramètres IRM quantitatifs Critère de jugement secondaire

Combiner:

• Données IRMq.
• Données cliniques (mJOA et Barthel Index).
• Données neurophysiologiques (potentiel évoqué somatosensoriel (PESS) et potentiel évoqué moteur (MEP)).
• Évaluation des compétences neuromotrices (membres supérieurs et inférieurs) Critère tertiaire Grâce à une approche d'intelligence artificielle, les données cliniques, biométriques, neurophysiologiques et d'imagerie mentionnées ci-dessus ont été évaluées à court (1 mois) et à long terme (6 mois) chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale. ou un traitement non chirurgical sera combiné afin d'obtenir un outil de diagnostic intégré amélioré pour le diagnostic précoce et la surveillance de la maladie de la myélopathie, et pour l'identification d'une échelle plus reproductible et quantitative pour évaluer les lésions médullaires réversibles et irréversibles.

POPULATION DE L'ÉTUDE La proposition est une étude longitudinale multicentrique, prospective classée comme faiblement interventionnelle, recrutant 100 sujets adultes atteints d'une spondylose dégénérative à un seul niveau de la colonne cervicale sous-axiale (C3-C7) diagnostiquée sur une combinaison de symptômes, signes et résultats de l’IRM conventionnelle.

Le patient subira :

• IRM (référence - 1 mois - 6 mois)
• collecte de données cliniques (référence - 1 mois - 6 mois)
• évaluation neuromotrice (référence - 1 mois - 6 mois)
• évaluation neurophysiologique (référence - 6 mois)
• chirurgie le cas échéant. Le traitement thérapeutique resterait standard. Aucune séance d'imagerie supplémentaire ne sera ajoutée par rapport au protocole standard de diagnostic et de surveillance. L'IRM diagnostique sera intégrée à des séquences avancées qui ne présentent aucun danger pour les patients et ne prolongent la procédure de diagnostic que d'un intervalle compris entre 10 et 15 minutes. En plus de la pratique traditionnelle, les patients recevront une évaluation neuromotrice ad hoc de la part de physiothérapeutes dotés d'un logiciel avancé d'analyse du mouvement.