Resonancia magnética cuantitativa de la médula espinal en la mielopatía cervical: evaluación del daño microestructural para mejorar los resultados (QCEMY)

Justificación La mielopatía cervical degenerativa (CMD) es un trastorno crónico común y la causa más común de disfunción de la médula espinal en adultos, lo que potencialmente conduce a un deterioro funcional grave con altos costos sociales. Más del 70% de las personas menores de 65 años tienen evidencia patológica o radiológica de enfermedad degenerativa cervical. Los síntomas de compresión cervical se desarrollan en aproximadamente el 25% de estas personas. En consecuencia, identificar estrategias de tratamiento óptimas y vías de atención clínica para la MCD se ha convertido en una prioridad clave de salud pública. La MCD es causada por un deterioro progresivo de los componentes osteocartilaginosos de la columna cervical que conduce a un estrechamiento del canal espinal y la compresión de los tractos largos y los elementos segmentarios locales de la médula espinal (SC). La DCM puede provocar discapacidad progresiva y parálisis debido a la compresión crónica del SC.

En la MCD, un diagnóstico temprano y un seguimiento son fundamentales para evitar o limitar un daño neurológico que puede persistir incluso después de proporcionar el tratamiento adecuado. El diagnóstico de DCM requiere concordancia entre los hallazgos clínicos y de imagen (MRI).

La resonancia magnética cuantitativa del SC podría proporcionar un nuevo sistema objetivo para identificar pacientes que requieren cirugía antes de desarrollar daño clínico irreversible, y evitar el tratamiento quirúrgico en aquellos que no lo requieren. Además, la resonancia magnética cuantitativa, en combinación con datos clínicos como pruebas neuromotoras, podría proporcionar un enfoque importante para evaluar la eficacia del enfoque terapéutico.

El plan de este proyecto es validar un protocolo de resonancia magnética cuantitativa clínicamente viable más nuevo para representar los cambios microestructurales de la médula espinal determinados por la enfermedad degenerativa de la columna cervical, que es muy frecuente en la población adulta. Los investigadores confían en identificar métricas cuantitativas derivadas de la resonancia magnética que podrían cuantificar objetivamente el daño de la médula espinal en la mielopatía cervical degenerativa y que podrían representar modificaciones microestructurales incluso antes de que los signos neurológicos o las alteraciones de la señal en las secuencias morfológicas de la resonancia magnética sean evidentes. Esto podría ser de fundamental importancia para una indicación más precisa de la cirugía y para prevenir daños clínicamente significativos que podrían no recuperarse incluso después del tratamiento quirúrgico. Estos datos se medirán y validarán mediante hallazgos neurofisiológicos y se compararán con las escalas actuales y la batería ad hoc de pruebas de evaluación de habilidades neuromotoras.

Se realizará un seguimiento clínico, neurofisiológico, biométrico y por imágenes para evaluar el poder predictivo de las métricas identificadas.

Este estudio tiene como objetivo proporcionar un nuevo paradigma para una mejor descripción de los efectos de la espondilosis cervical degenerativa que podría volverse crucial para una decisión terapéutica individualizada y oportuna. En la MCD, un diagnóstico precoz es fundamental para evitar daños neurológicos que pueden persistir incluso después de proporcionar el tratamiento adecuado. También se recomienda una evaluación clínica, de imagen y funcional más precisa e integrada para mejorar la detección de signos sutiles de alteraciones sensoriomotoras y para aumentar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de las escalas disponibles. En el estudio propuesto, por primera vez el objetivo es: i) integrar métricas basadas en T1 (PSIR, TI-scout) y DTI; ii) compararlos con el desempeño de habilidades clínicas, neurofisiológicas y neuromotoras, y iii) realizar una evaluación longitudinal pre y posoperatoria (ACDF).

Un aspecto importante a mencionar es que este estudio se realiza por primera vez, dada la disponibilidad de polieteretercetona (PEEK) de nueva generación y hardware quirúrgico de fibra de carbono que permiten la adquisición de secuencias cuantitativas avanzadas de resonancia magnética sin distorsión significativa de la imagen incluso en posición anterior. Se realiza discectomía y fusión cervical (ACDF).

A través de un enfoque de inteligencia artificial, los investigadores también esperan desarrollar un nuevo sistema de puntuación objetivo que incluirá elementos relevantes de métricas derivadas de resonancia magnética y datos de habilidades clínicas, neurofisiológicas y neuromotoras. Los investigadores prevén que el nuevo sistema de puntuación podría ayudar a los médicos a identificar a los pacientes con mayor riesgo de progresar a un daño neurológico irreversible, y que podría superar las limitaciones de las escalas clínicas disponibles, que incluyen una sensibilidad deficiente y una confiabilidad modesta entre evaluadores e intraevaluadores. con capacidad limitada para detectar la progresión sutil de la enfermedad.

Por lo tanto, la expectativa es identificar métricas más objetivas y sensibles de la carga de enfermedad de la médula espinal mediante la identificación de biomarcadores sensibles, objetivos y cuantitativos de daño neurológico en la MCD.

Los resultados de este proyecto proporcionarán un nuevo sistema confiable para identificar pacientes en riesgo de progresar a un deterioro funcional irreversible, lo que conducirá a un enfoque centrado en el paciente, una prevención rentable de los déficits neurológicos y una evitación rentable de intervenciones quirúrgicas innecesarias. .

Objetivos

Este es un estudio multidisciplinario centrado en sujetos afectados por espondilosis cervical (MCD) que determina varios grados de mielopatía, de leve a grave. El estudio tiene como objetivo identificar una evaluación mejorada de las habilidades clínicas, radiológicas y neuromotoras en la presentación, buscando identificar y cuantificar tempranamente la carga de enfermedad, probablemente a través de la representación y validación de nuevas métricas neurorradiológicas y funcionales. Esto también pretende adaptar y fortalecer la indicación de la cirugía, con el fin de representar la degeneración microestructural antes de que los signos y síntomas se presenten o empeoren, ya que el daño neurológico puede persistir incluso después de que se haya proporcionado el tratamiento adecuado. Además, los hallazgos de la resonancia magnética en combinación con la evaluación neuromotora podrían ser beneficiosos para el seguimiento del paciente después de la cirugía.

Objetivo principal Implementar y validar clínicamente un nuevo protocolo de qMRI para la identificación y cuantificación del daño microestructural del SC Objetivo secundario Comparar y correlacionar datos clínicos y neurofisiológicos y análisis detallados del movimiento (movilidad general, rendimiento al caminar, estabilidad postural, espasticidad, destreza de las extremidades superiores, análisis detallado del movimiento) con métricas derivadas de qMRI.

Objetivo terciario Elaborar una herramienta innovadora de diagnóstico integrado para el diagnóstico temprano y el seguimiento de la mielopatía, y para la identificación de una escala más reproducible y cuantitativa para evaluar el daño reversible e irreversible de la médula espinal que combine datos clínicos, biométricos y de imágenes (qMRI) evaluados a corto plazo ( 1 mes) y seguimiento a largo plazo (6 meses) y datos neurofisiológicos en el seguimiento a largo plazo (6 meses) en pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico o no quirúrgico.

Se perseguirán los siguientes objetivos para identificar métricas más objetivas y sensibles de la carga de enfermedad y evitar que el daño neurológico supere un umbral clínico.

Criterio de valoración principal Métricas cuantitativas de resonancia magnética Criterio de valoración secundario

Combinar:

• Datos de resonancia magnética q.
• Datos clínicos (mJOA e índice de Barthel).
• Datos neurofisiológicos (potencial evocado somatosensorial (PESS) y potencial evocado motor (MEP)).
• Evaluación de habilidades neuromotoras (miembros superiores e inferiores) Criterio de valoración terciario Mediante un enfoque de inteligencia artificial, los datos clínicos, biométricos, neurofisiológicos y de imagen mencionados anteriormente se evaluaron en el seguimiento a corto (1 mes) y a largo plazo (6 meses) en pacientes sometidos a cirugía. o el tratamiento no quirúrgico se combinará para obtener una poderosa herramienta de diagnóstico integrada mejorada para el diagnóstico temprano y el seguimiento de la enfermedad de la mielopatía, y para la identificación de una escala más reproducible y cuantitativa para evaluar el daño reversible e irreversible de la médula espinal.

POBLACIÓN DE ESTUDIO La propuesta es un estudio longitudinal, prospectivo y multicéntrico clasificado como de baja intervención, que inscribe a 100 sujetos adultos con espondilosis degenerativa de un solo nivel de la columna cervical subaxial (C3-C7) diagnosticada según una combinación de síntomas, signos y Hallazgos de resonancia magnética convencional.

El paciente se someterá a:

• Resonancia magnética (línea de base - 1 mes - 6 meses)
• recopilación de datos clínicos (línea de base: 1 mes - 6 meses)
• Evaluación neuromotora (línea de base - 1 mes - 6 meses)
• evaluación neurofisiológica (línea de base - 6 meses)
• cirugía si procede. El tratamiento terapéutico seguiría siendo estándar. No se agregarán sesiones de imágenes adicionales en relación con el protocolo estándar de diagnóstico y seguimiento. La resonancia magnética diagnóstica se integrará con secuencias avanzadas que no suponen ningún daño para los pacientes y sólo extienden el procedimiento diagnóstico en un intervalo de entre 10 y 15 minutos. Además de la práctica tradicional, los pacientes recibirán una evaluación neuromotora ad hoc por parte de fisioterapeutas con software avanzado para análisis de movimiento.