Количественная МРТ спинного мозга при шейной миелопатии: оценка микроструктурных повреждений для улучшения результатов (QCEMY)

Обоснование Дегенеративная цервикальная миелопатия (ДКМП) является распространенным хроническим заболеванием и наиболее распространенной причиной дисфункции спинного мозга у взрослых, потенциально приводящей к тяжелым функциональным нарушениям с высокими социальными издержками. Более 70% людей моложе 65 лет имеют патологические или рентгенологические признаки дегенеративного заболевания шейки матки. Симптомы компрессии шейки матки развиваются примерно у 25% таких людей. Следовательно, определение оптимальных стратегий лечения и путей клинической помощи при ДКМП стало ключевым приоритетом общественного здравоохранения. ДКМП обусловлен прогрессирующим разрушением костно-хрящевых компонентов шейного отдела позвоночника, приводящим к сужению позвоночного канала и сдавлению длинных путей и локальных сегментарных элементов спинного мозга (СК). ДКМП может привести к прогрессирующей инвалидности и параличу из-за хронической компрессии СК.

При ДКМП ранняя диагностика и мониторинг имеют решающее значение для предотвращения или ограничения неврологического повреждения, которое может сохраняться даже после проведения соответствующего лечения. Диагностика ДКМП требует согласия между клиническими данными и данными визуализации (МРТ).

Количественная МРТ СК может обеспечить новую объективную систему для выявления пациентов, которым требуется хирургическое вмешательство, до развития необратимого клинического повреждения, а также для предотвращения хирургического лечения у тех, кто в нем не нуждается. Кроме того, количественная МРТ в сочетании с клиническими данными, такими как нейромоторные тесты, может стать важным подходом для оценки эффективности терапевтического подхода.

План этого проекта состоит в том, чтобы проверить новый клинически осуществимый протокол количественной МРТ для отображения микроструктурных изменений спинного мозга, вызванных дегенеративным заболеванием шейного отдела позвоночника, которое очень часто встречается у взрослого населения. Исследователи уверены, что необходимо определить количественные показатели, полученные с помощью МРТ, которые могли бы объективно количественно оценить повреждение спинного мозга при дегенеративной шейной миелопатии и которые могли бы отобразить микроструктурные модификации даже до того, как станут очевидными неврологические признаки или изменения сигналов на морфологических последовательностях МРТ. Это может иметь решающее значение для более точных показаний к хирургическому вмешательству и предотвращения клинически значимых повреждений, которые не могут быть восстановлены даже после хирургического лечения. Эти данные будут измерены и подтверждены нейрофизиологическими данными, а также сравнены с текущими шкалами и специальной батареей тестов для оценки нейромоторных навыков.

Для оценки прогностической силы выявленных показателей будут проводиться клинические, нейрофизиологические, биометрические и визуализирующие наблюдения.

Целью данного исследования является создание новой парадигмы для лучшего описания последствий дегенеративного шейного спондилеза, которые могут стать решающими для принятия индивидуального и своевременного терапевтического решения. При ДКМП ранняя диагностика имеет решающее значение для предотвращения неврологических повреждений, которые могут сохраняться даже после проведения соответствующего лечения. Более точная комплексная клиническая, визуальная и функциональная оценка также рекомендуется для улучшения выявления едва заметных признаков сенсомоторных нарушений, а также для повышения межэкспертной и внутриэкспертной надежности доступных шкал. Целью предлагаемого исследования впервые является: i) интеграция показателей на основе T1 (PSIR, TI-scout) и показателей DTI; ii) сравнить их с клиническими, нейрофизиологическими и нейромоторными показателями и iii) провести продольную до- и послеоперационную оценку (ACDF).

Следует упомянуть один важный аспект: это исследование проводится впервые, учитывая доступность хирургического оборудования нового поколения из полиэфирэфиркетона (PEEK) и углеродного волокна, которое позволяет получать расширенные количественные последовательности МРТ без значительного искажения изображения даже при переднем Выполняют дискэктомию и спондилодез шейки матки (ACDF).

Используя подход искусственного интеллекта, исследователи также планируют разработать новую систему объективной оценки, которая будет включать соответствующие элементы показателей, полученных с помощью МРТ, а также клинические, нейрофизиологические и нейромоторные данные о навыках. Исследователи предвидят, что новая система оценки может помочь клиницистам идентифицировать пациентов с самым высоким риском прогрессирования необратимого неврологического повреждения и преодолеть ограничения доступных клинических шкал, которые включают плохую чувствительность и умеренную межэкспертную и внутриэкспертную надежность. с ограниченной способностью обнаруживать едва заметное прогрессирование заболевания.

Таким образом, ожидается, что мы сможем определить более объективные и чувствительные показатели бремени заболеваний спинного мозга путем выявления чувствительных, объективных и количественных биомаркеров неврологического повреждения при ДКМП.

Результаты этого проекта обеспечат новую надежную систему для выявления пациентов с риском прогрессирования необратимых функциональных нарушений, что приведет к ориентированному на пациента подходу, экономически эффективной профилактике неврологических дефицитов и экономически эффективному предотвращению ненужных хирургических вмешательств. .

Цели

Это междисциплинарное исследование с акцентом на субъектов, страдающих шейным спондилезом (ДКМП), с определением нескольких степеней миелопатии, от легкой до тяжелой. Исследование направлено на выявление расширенной оценки клинических, радиологических и нейромоторных навыков при поступлении, с целью раннего выявления и количественной оценки бремени заболевания, вероятно, посредством описания и проверки новых нейрорадиологических и функциональных показателей. Это также призвано адаптировать и усилить показания к хирургическому вмешательству, чтобы отобразить микроструктурную дегенерацию до появления или ухудшения признаков и симптомов, поскольку неврологические повреждения могут сохраняться даже после проведения соответствующего лечения. Кроме того, результаты магнитного резонанса в сочетании с нейромоторной оценкой могут быть полезны для наблюдения за пациентами после операции.

Основная цель Внедрить и клинически утвердить новый протокол кМРТ для выявления и количественной оценки микроструктурных повреждений ПК. Вторичная цель Сравнить и сопоставить клинические и нейрофизиологические данные, а также подробный анализ движений (общая подвижность, способность ходьбы, стабильность позы, спастичность, ловкость верхних конечностей, подробный анализ движений) с показателями, полученными с помощью qMRI.

Третичная цель. Разработать интегрированный диагностический инновационный инструмент для ранней диагностики и мониторинга миелопатии, а также для определения более воспроизводимой и количественной шкалы для оценки обратимого и необратимого повреждения спинного мозга, объединяющей клинические, биометрические данные и данные визуализации (кМРТ), оцениваемые в кратчайшие сроки. 1 мес) и отдаленное (6 мес) наблюдение и нейрофизиологические данные при отдаленном (6 мес) наблюдении у пациентов, перенесших хирургическое или консервативное лечение.

Следующие цели будут преследоваться для определения более объективных и чувствительных показателей бремени болезни и предотвращения преодоления неврологическим повреждением клинического порога.

Первичная конечная точка Количественные показатели МРТ Вторичная конечная точка

Комбинировать:

• Данные qMRI.
• Клинические данные (mJOA и индекс Бартеля).
• Нейрофизиологические данные (соматосенсорный вызванный потенциал (PESS) и моторный вызванный потенциал (MEP)).
• Оценка нейромоторных навыков (верхняя и нижняя конечности) Третичная конечная точка С помощью подхода искусственного интеллекта вышеупомянутые клинические, биометрические, нейрофизиологические данные и данные визуализации оцениваются при краткосрочном (1 месяц) и долгосрочном (6 месяцев) наблюдении у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство. или нехирургическое лечение будут объединены с целью получения расширенного интегрированного диагностического мощного инструмента для ранней диагностики и мониторинга заболеваний миелопатии, а также для определения более воспроизводимой и количественной шкалы для оценки обратимого и необратимого повреждения спинного мозга.

НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Предлагается многоцентровое проспективное продольное исследование, классифицированное как малоинтервенционное, в котором приняли участие 100 взрослых субъектов с одноуровневым дегенеративным спондилезом субаксиального шейного отдела позвоночника (C3-C7), диагностированным на основании комбинации симптомов, признаков и обычные результаты МРТ.

Пациенту предстоит:

• МРТ (исходно - 1 мес.- 6 мес.)
• сбор клинических данных (исходный уровень – 1 месяц – 6 месяцев)
• нейромоторная оценка (исходный уровень - 1 мес - 6 мес)
• нейрофизиологическое обследование (исходный уровень - 6 месяцев)
• хирургическое вмешательство, если применимо. Терапевтическое лечение останется стандартным. Никакие дополнительные сеансы визуализации не будут добавлены к стандартному протоколу диагностики и мониторинга. Диагностическая МРТ будет интегрирована с расширенными последовательностями, которые не причинят вреда пациентам и лишь продлят диагностическую процедуру на интервал от 10 до 15 минут. В дополнение к традиционной практике пациенты будут получать специальную нейромоторную оценку от физиотерапевтов с использованием передового программного обеспечения для анализа движений.