Kvantitativní MRI míchy u cervikální myelopatie: Posouzení mikrostrukturálního poškození pro zlepšení výsledku (QCEMY)

Odůvodnění Degenerativní cervikální myelopatie (DCM) je běžná chronická porucha a nejčastější příčina dysfunkce míchy u dospělých, která potenciálně vede k vážnému funkčnímu poškození s vysokými společenskými náklady. Více než 70 % lidí mladších 65 let má patologické nebo radiologické známky cervikálního degenerativního onemocnění. Příznaky komprese děložního čípku se vyvinou asi u 25 % těchto lidí. V důsledku toho se identifikace optimálních léčebných strategií a cest klinické péče pro DCM stala klíčovou prioritou veřejného zdraví. DCM je způsobena progresivním zhoršováním kostních chrupavek v krční páteři vedoucím ke zúžení míšního kanálu a kompresi dlouhých drah a lokálních segmentálních elementů míchy (SC). DCM může vést k progresivní invaliditě a paralýze v důsledku chronické SC komprese.

U DCM je včasná diagnostika a sledování klíčové, aby se zabránilo neurologickému poškození, které může přetrvávat i po poskytnutí vhodné léčby, nebo je omezilo. Diagnostika DCM vyžaduje shodu mezi klinickými a zobrazovacími nálezy (MRI).

Kvantitativní MRI SC by mohla poskytnout nový objektivní systém pro identifikaci pacientů, kteří vyžadují chirurgický zákrok před rozvojem nevratného klinického poškození, a vyhnout se chirurgické léčbě u těch, kteří ji nevyžadují. Kromě toho by kvantitativní MRI v kombinaci s klinickými údaji, jako jsou neuromotorické testy, mohla poskytnout důležitý přístup k posouzení účinnosti terapeutického přístupu.

Plánem tohoto projektu je validace novějšího klinicky proveditelného kvantitativního MRI protokolu pro zobrazení míšních mikrostrukturálních změn podmíněných degenerativním onemocněním krční páteře, které je velmi časté u dospělé populace. Výzkumníci jsou přesvědčeni, že identifikovat kvantitativní metriky odvozené z MRI, které by mohly objektivně kvantifikovat poškození míchy u degenerativní cervikální myelopatie a které by mohly zobrazovat mikrostrukturální modifikace ještě předtím, než jsou zřejmé neurologické příznaky nebo změny signálu na morfologických sekvencích MRI. To by mohlo mít klíčový význam pro přesnější indikaci k operaci a pro prevenci klinicky významného poškození, které by nemuselo být zotaveno ani po chirurgické léčbě. Tato data budou měřena a potvrzena neurofyziologickými nálezy a porovnána se současnými stupnicemi a ad-hoc baterií testů hodnocení neuromotorických dovedností.

Bude provedeno klinické, neurofyziologické, biometrické a zobrazovací sledování za účelem posouzení prediktivní schopnosti identifikovaných metrik.

Tato studie si klade za cíl poskytnout nové paradigma pro lepší zobrazení účinků degenerativní cervikální spondylózy, které by se mohlo stát zásadním pro individuální a včasné terapeutické rozhodnutí. U DCM je včasná diagnóza klíčová, aby se zabránilo neurologickému poškození, které může přetrvávat i po poskytnutí vhodné léčby. Přesnější, integrované klinické, zobrazovací a funkční hodnocení je také doporučováno pro zlepšení detekce jemných známek senzoricko-motorických poruch a pro zvýšení spolehlivosti dostupných škál mezi hodnotiteli a mezi hodnotiteli. V navrhované studii je poprvé cílem: i) integrovat metriky založené na T1 (PSIR, TI-scout) a DTI; ii) porovnat je s klinickými, neurofyziologickými a neuromotorickými dovednostmi a iii) provést longitudinální předoperační a pooperační (ACDF) hodnocení.

Jedním důležitým aspektem, který je třeba zmínit, je, že tato studie je prováděna poprvé, vzhledem k dostupnosti nové generace polyetheretherketonu (PEEK) a chirurgického hardwaru z uhlíkových vláken, které umožňují získání pokročilých kvantitativních sekvencí MRI bez významného zkreslení obrazu, i když je přední se provádí cervikální discektomie a fúze (ACDF).

Prostřednictvím přístupu umělé inteligence vyšetřovatelé rovněž očekávají, že vyvinou nový objektivní bodovací systém, který bude zahrnovat relevantní položky z metrik odvozených z MRI a klinických, neurofyziologických a neuromotorických dovedností. Výzkumníci předpokládají, že nový skórovací systém by mohl pomoci lékaři identifikovat pacienty s nejvyšším rizikem progrese k nevratnému neurologickému poškození a mohl by překonat omezení dostupných klinických škál, které zahrnují špatnou citlivost a skromnou spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli. s omezenou schopností detekovat jemnou progresi onemocnění.

Očekává se proto, že se prostřednictvím identifikace citlivých, objektivních a kvantitativních biomarkerů neurologického poškození u DCM podaří identifikovat objektivnější a citlivější metriky zátěže onemocněním míchy.

Výsledky tohoto projektu poskytnou nový spolehlivý systém pro identifikaci pacientů s rizikem progrese k ireverzibilnímu funkčnímu poškození, což povede k přístupu zaměřenému na pacienta, nákladově efektivní prevenci neurologických deficitů a nákladově efektivnímu zamezení zbytečných chirurgických zákroků. .

Cíle

Jedná se o multidisciplinární studii se zaměřením na subjekty postižené cervikální spondylózou (DCM) určující několik stupňů myelopatie, od mírné po těžkou. Studie je zaměřena na identifikaci vylepšeného hodnocení klinických, radiologických a neuromotorických dovedností při prezentaci, snaží se včas identifikovat a kvantifikovat zátěž onemocněním, pravděpodobně prostřednictvím zobrazení a validace nových neuroradiologických a funkčních metrik. To má také přizpůsobit a posílit indikaci k operaci, aby se zobrazila mikrostrukturální degenerace před projevem nebo zhoršením příznaků a symptomů, protože neurologické poškození může přetrvávat i po poskytnutí vhodné léčby. Navíc nálezy z magnetické rezonance v kombinaci s neuromotorickým hodnocením by mohly být přínosné pro monitorování pacienta po operaci.

Primární cíl Zavést a klinicky ověřit nový protokol qMRI pro identifikaci a kvantifikaci mikrostrukturálního poškození SC Sekundární cíl Porovnat a korelovat klinická a neurofyziologická data a podrobnou analýzu pohybu (celková pohyblivost, výkonnost při chůzi, posturální stabilita, spasticita, obratnost horní končetiny, podrobná analýza pohybu) s metrikami odvozenými z qMRI.

Terciární cíl Vypracovat integrovaný diagnostický inovativní nástroj pro včasnou diagnostiku a monitorování onemocnění myelopatie a pro identifikaci reprodukovatelnější a kvantitativní škály pro hodnocení reverzibilního a ireverzibilního poškození míchy kombinující klinická, biometrická a zobrazovací (qMRI) data vyhodnocená v krátkých ( 1 měsíc) a dlouhodobé (6 měsíců) sledování a neurofyziologická data při dlouhodobém (6 měsících) sledování u pacientů, kteří podstoupili buď chirurgickou nebo nechirurgickou léčbu.

Následující cíle budou sledovány s cílem identifikovat objektivnější a citlivější metriky zátěže onemocněním a zabránit tomu, aby neurologické poškození překonalo klinický práh.

Primární cílový bod Kvantitativní metriky MRI Sekundární cílový bod

Zkombinovat:

• data qMRI.
• Klinická data (mJOA a Barthelův index).
• Neurofyziologická data (Somatosensory evokovaný potenciál (PESS) a Motor evokovaný potenciál (MEP)).
• Hodnocení neuromotorických dovedností (horní a dolní končetina) Terciární cíl Prostřednictvím přístupu umělé inteligence výše zmíněná klinická, biometrická, neurofyziologická a zobrazovací data vyhodnocená při krátkodobém (1 měsíc) a dlouhodobém (6 měsících) sledování u pacientů, kteří podstoupili buď chirurgický zákrok nebo nechirurgická léčba bude kombinována za účelem získání vylepšeného integrovaného diagnostického výkonného nástroje pro včasnou diagnostiku a monitorování onemocnění myelopatie a pro identifikaci reprodukovatelnější a kvantitativní škály pro hodnocení reverzibilního a ireverzibilního poškození míchy.

POPULACE STUDIE Navrhuje se multicentrická, prospektivní, longitudinální studie klasifikovaná jako nízkointervenční, zahrnující 100 dospělých subjektů s jednostupňovou degenerativní spondylozou subaxiální krční páteře (C3-C7) diagnostikovanou kombinací symptomů, známek a konvenční MRI nálezy.

Pacient podstoupí:

• MRI (výchozí stav - 1 měsíc - 6 měsíců)
• sběr klinických dat (výchozí stav – 1 měsíc – 6 měsíců)
• neuromotorické hodnocení (výchozí stav - 1 měsíc - 6 měsíců)
• neurofyziologické vyšetření (základní stav - 6 měsíců)
• chirurgický zákrok, pokud je to vhodné Terapeutická léčba by zůstala standardní. Žádné další zobrazovací relace nebudou přidány ve vztahu ke standardnímu diagnostickému a monitorovacímu protokolu. Diagnostická magnetická rezonance bude integrována s pokročilými sekvencemi, které pacienty nepoškodí a pouze prodlouží diagnostický postup o interval mezi 10 a 15 minutami. Kromě tradiční praxe dostanou pacienti ad-hoc neuromotorické hodnocení od fyzioterapeutů s pokročilým softwarem pro analýzu pohybu.