경추 척수병증에서 척수의 정량적 MRI: 결과 개선을 위한 미세구조 손상 평가 (QCEMY)

근거 퇴행성 경추 척수병증(DCM)은 일반적인 만성 질환이자 성인 척수 기능 장애의 가장 흔한 원인으로, 잠재적으로 높은 사회적 비용과 함께 심각한 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 65세 미만의 사람들 중 70% 이상이 자궁경부 퇴행성 질환의 병리학적 또는 방사선학적 증거를 가지고 있습니다. 이들 중 약 25%에서 경추 압박 증상이 나타납니다. 결과적으로, DCM에 대한 최적의 치료 전략과 임상 치료 경로를 식별하는 것이 공중 보건의 주요 우선순위가 되었습니다. DCM은 척추관이 좁아지고 척수(SC)의 긴 관과 국소 분절 요소가 압박되는 경추의 골연골 구성 요소의 점진적인 악화로 인해 발생합니다. DCM은 만성 SC 압박으로 인해 진행성 장애 및 마비로 이어질 수 있습니다.

DCM에서는 적절한 치료가 제공된 후에도 지속될 수 있는 신경학적 손상을 피하거나 제한하기 위해 조기 진단 및 모니터링이 중추적입니다. DCM 진단에는 임상 소견과 영상 소견(MRI) 간의 일치가 필요합니다.

SC의 정량적 MRI는 돌이킬 수 없는 임상적 손상이 발생하기 전에 수술이 필요한 환자를 식별하고 수술이 필요하지 않은 환자의 수술 치료를 피하기 위한 새로운 객관적인 시스템을 제공할 수 있습니다. 또한 정량적 MRI는 신경운동 검사와 같은 임상 데이터와 결합하여 치료 접근법의 효과를 평가하는 중요한 접근법을 제공할 수 있습니다.

이 프로젝트의 계획은 성인 인구에서 매우 빈번하게 발생하는 퇴행성 경추 질환에 의해 결정되는 척수 미세 구조 변화를 묘사하기 위해 임상적으로 실현 가능한 새로운 정량적 MRI 프로토콜을 검증하는 것입니다. 연구자들은 퇴행성 경추 척수병증의 척수 손상을 객관적으로 정량화할 수 있고 형태학적 MRI 시퀀스에서 신경학적 징후나 신호 변경이 명백히 나타나기 전에도 미세구조적 변형을 묘사할 수 있는 정량적 MRI 기반 측정항목을 식별할 수 있다고 확신합니다. 이는 수술에 대한 보다 정확한 적응과 수술 치료 후에도 회복되지 않을 수 있는 임상적으로 심각한 손상을 예방하는 데 매우 중요할 수 있습니다. 이러한 데이터는 신경생리학적 소견을 통해 측정 및 검증되며 현재의 척도 및 신경운동 기술 평가 테스트의 임시 배터리와 비교됩니다.

확인된 지표의 예측력을 평가하기 위해 임상, 신경 생리학, 생체 인식 및 영상 후속 조치가 수행됩니다.

이 연구의 목표는 개별화되고 시기적절한 치료 결정에 중요할 수 있는 퇴행성 경추 척추증의 효과에 대한 향상된 설명을 위한 새로운 패러다임을 제공하는 것입니다. DCM에서는 적절한 치료가 제공된 후에도 지속될 수 있는 신경학적 손상을 방지하기 위해 조기 진단이 중추적입니다. 또한 감각-운동 장애의 미묘한 징후 감지를 개선하고 사용 가능한 척도의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성을 높이기 위해 보다 정확하고 통합된 임상, 영상 및 기능 평가가 권장됩니다. 제안된 연구에서 처음으로 목표는 다음과 같습니다. i) T1 기반(PSIR, TI-scout) 및 DTI 측정항목을 통합합니다. ii) 이를 임상적, 신경생리학적, 신경운동 기술 성과와 비교하고, iii) 종단적 수술 전 및 수술 후(ACDF) 평가를 수행합니다.

언급해야 할 한 가지 중요한 측면은 전방에 심각한 이미지 왜곡 없이 고급 정량적 MRI 시퀀스를 획득할 수 있는 차세대 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 및 탄소 섬유 수술 하드웨어의 가용성을 고려하여 이 연구가 처음으로 수행되었다는 것입니다. 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF)이 수행됩니다.

또한 연구자들은 인공 지능 접근 방식을 통해 MRI에서 파생된 측정 항목과 임상, 신경 생리학 및 신경 운동 기술 데이터의 관련 항목을 포함하는 새로운 객관적인 채점 시스템을 개발할 것으로 기대합니다. 연구자들은 새로운 채점 시스템이 임상의가 돌이킬 수 없는 신경학적 손상으로 진행될 위험이 가장 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있고, 낮은 민감도와 적당한 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 포함하는 사용 가능한 임상 척도의 한계를 극복할 수 있을 것으로 예상합니다. 미묘한 질병 진행을 감지하는 능력이 제한되어 있습니다.

따라서 DCM에서 신경 손상에 대한 민감하고 객관적이며 정량적인 바이오마커의 식별을 통해 척수 질환 부담에 대한 보다 객관적이고 민감한 지표를 식별할 수 있을 것으로 기대됩니다.

이 프로젝트의 결과는 돌이킬 수 없는 기능 손상으로 진행될 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 신뢰할 수 있는 새로운 시스템을 제공하여 환자 중심 접근 방식, 신경학적 결손의 비용 효과적인 예방, 불필요한 수술 개입의 비용 효과적인 회피로 이어질 것입니다. .

목표

이는 경증부터 중증까지 척수병증의 여러 정도를 결정하는 경추척추증(DCM)의 영향을 받은 피험자에 초점을 맞춘 다학제적 연구입니다. 이 연구는 발표 시 향상된 임상, 방사선 및 신경운동 기술 평가를 식별하고 새로운 신경방사선 및 기능 측정 기준의 묘사 및 검증을 통해 질병 부담을 조기에 식별하고 정량화하는 것을 목표로 합니다. 이는 또한 적절한 치료가 제공된 후에도 신경학적 손상이 지속될 수 있으므로 징후 및 증상이 나타나거나 악화되기 전에 미세구조적 변성을 나타내기 위해 수술 적응증을 맞춤화하고 강화하기 위한 것입니다. 또한, 신경운동 평가와 결합된 자기 공명 결과는 수술 후 환자 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.

1차 목표 미세 구조 SC 손상의 식별 및 정량화를 위해 임상적으로 새로운 qMRI 프로토콜을 구현하고 검증하는 것 2차 목표 임상 및 신경 생리학적 데이터와 상세한 운동 분석(전반적인 이동성, 걷기 성능, 자세 안정성, 경직, 상지 민첩성, qMRI에서 파생된 측정항목을 사용한 상세한 움직임 분석).

3차 목표 척수병증의 조기 진단 및 질병 모니터링을 위한 통합 진단 혁신 도구를 정교화하고 단기 평가된 임상, 생체 인식 및 영상(qMRI) 데이터를 결합하여 가역적 및 비가역적 척수 손상을 평가하기 위한 보다 재현 가능하고 정량적인 척도를 식별하는 것( 수술 또는 비수술적 치료를 받은 환자를 대상으로 1개월) 및 장기(6개월) 추적관찰 및 장기(6개월) 추적관찰 시 신경생리학적 자료.

질병 부담에 대한 보다 객관적이고 민감한 지표를 식별하고 신경학적 손상이 임상적 한계를 극복하는 것을 방지하기 위해 다음과 같은 목표가 추구될 것입니다.

1차 종료점 정량적 MRI 지표 2차 종료점

결합하려면:

• qMRI 데이터.
• 임상 데이터(mJOA 및 Barthel Index).
• 신경생리학적 데이터(체성감각 유발 전위(PESS) 및 운동 유발 전위(MEP)).
• 신경운동 기술 평가(상지 및 하지) 3차 종점 위에서 언급한 인공 지능 접근법을 통해 수술을 받은 환자의 단기(1개월) 및 장기(6개월) 추적 조사에서 평가된 임상, 생체 인식, 신경 생리학 및 영상 데이터 척수병증의 조기 진단 및 질병 모니터링을 위한 향상된 통합 진단 도구를 얻고 가역적 및 비가역적 척수 손상을 평가하기 위한 보다 재현 가능하고 정량적인 척도를 식별하기 위해 비수술적 치료를 결합할 것입니다.

연구 인구 제안은 증상, 징후 및 증상의 조합으로 진단된 축하 경추(C3-C7)의 단일 수준 퇴행성 척추증이 있는 100명의 성인 피험자를 등록하는 낮은 중재로 분류된 다심, 전향적, 종단적 연구입니다. 기존 MRI 소견.

환자는 다음을 겪게 됩니다:

• MRI(기준 - 1개월 - 6개월)
• 임상 데이터 수집(기준 - 1개월 - 6개월)
• 신경운동 평가(기준선 - 1개월 - 6개월)
• 신경생리학적 평가(기준선 - 6개월)
• 적용 가능한 경우 수술 치료 치료는 표준으로 유지됩니다. 표준 진단 및 모니터링 프로토콜과 관련하여 추가 이미징 세션이 추가되지 않습니다. 진단 MRI는 환자에게 해를 끼치지 않고 진단 절차를 10~15분 간격으로 연장하는 고급 시퀀스와 통합됩니다. 전통적인 관행 외에도 환자는 운동 분석을 위한 고급 소프트웨어를 사용하여 물리 치료사로부터 임시 신경 운동 평가를 받게 됩니다.