Selkäytimen kvantitatiivinen magneettikuvaus kohdunkaulan myelopatiassa: mikrorakenteen vaurion arviointi tulosten parantamiseksi (QCEMY)

Perustelut Degeneratiivinen kohdunkaulan myelopatia (DCM) on yleinen krooninen sairaus ja yleisin syy selkäytimen toimintahäiriöön aikuisilla, mikä saattaa johtaa vakavaan toimintahäiriöön ja korkeisiin sosiaalisiin kustannuksiin. Yli 70 %:lla alle 65-vuotiaista ihmisistä on patologisia tai radiologisia todisteita kohdunkaulan rappeutumissairaudesta. Kohdunkaulan puristuksen oireita kehittyy noin 25 %:lla näistä ihmisistä. Näin ollen DCM:n optimaalisten hoitostrategioiden ja kliinisen hoitoreittien tunnistamisesta on tullut keskeinen kansanterveyden prioriteetti. DCM johtuu kohdunkaulan selkärangan luurustokomponenttien asteittaisesta heikkenemisestä, mikä johtaa selkäydinkanavan kaventumiseen ja selkäytimen pitkien teiden ja paikallisten segmenttielementtien puristumiseen. DCM voi johtaa etenevään vammaisuuteen ja halvaantumiseen kroonisen SC-kompression vuoksi.

DCM:ssä varhainen diagnoosi ja seuranta ovat avainasemassa, jotta vältetään tai rajoitetaan neurologisia vaurioita, jotka voivat jatkua asianmukaisen hoidon jälkeenkin. DCM:n diagnoosi edellyttää kliinisen ja kuvantamislöydösten (MRI) välistä yhteisymmärrystä.

SC:n kvantitatiivinen magneettikuvaus voisi tarjota uuden objektiivisen järjestelmän leikkauksen tarpeessa olevien potilaiden tunnistamiseen ennen peruuttamattomien kliinisten vaurioiden kehittymistä ja kirurgisen hoidon välttämiseksi niillä, jotka eivät sitä tarvitse. Lisäksi kvantitatiivinen MRI yhdessä kliinisten tietojen, kuten neuromotoristen testien, kanssa voisi tarjota tärkeän lähestymistavan terapeuttisen lähestymistavan tehokkuuden arvioimiseksi.

Tämän projektin suunnitelmana on validoida uudempi kliinisesti käyttökelpoinen kvantitatiivinen MRI-protokolla kuvaamaan selkäytimen mikrorakennemuutoksia, jotka johtuvat aikuisväestössä erittäin yleisestä rappeuttavasta kohdunkaulan selkärangan sairaudesta. Tutkijat ovat varmoja, että pystyvät tunnistamaan kvantitatiivisia MRI-pohjaisia ​​mittareita, jotka voisivat objektiivisesti määrittää selkäydinvaurion degeneratiivisessa kohdunkaulan myelopatiassa ja jotka voisivat kuvata mikrorakenteellisia muutoksia jo ennen kuin neurologiset merkit tai signaalimuutokset morfologisissa MRI-sekvensseissä ovat ilmeisiä. Tämä voi olla ratkaisevan tärkeää leikkauksen tarkemman indikaation kannalta ja kliinisesti merkittävien vaurioiden ehkäisemiseksi, jotka eivät ehkä parane edes kirurgisen hoidon jälkeen. Nämä tiedot mitataan ja validoidaan neurofysiologisilla löydöillä, ja niitä verrataan nykyisiin asteikoihin ja neuromotoristen taitojen arviointitestien ad hoc -kokonaisuuteen.

Kliinisen, neurofysiologisen, biometrisen ja kuvantamisen seuranta suoritetaan tunnistettujen mittareiden ennustusvoiman arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusi paradigma degeneratiivisen kohdunkaulan spondyloosin vaikutusten kuvaamiselle, josta voi tulla ratkaiseva yksilöllinen ja oikea-aikainen hoitopäätös. DCM:ssä varhainen diagnoosi on avainasemassa, jotta vältetään neurologiset vauriot, jotka saattavat jatkua asianmukaisen hoidon jälkeenkin. Tarkempaa, integroitua kliinistä, kuvantamista ja toiminnallista arviointia suositellaan myös aistimotoristen häiriöiden hienovaraisten merkkien havaitsemisen parantamiseksi ja käytettävissä olevien asteikkojen arvioijien välisen ja arvioijien välisen luotettavuuden lisäämiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa tavoitteena on ensimmäistä kertaa: i) integroida T1-pohjaiset (PSIR, TI-scout) ja DTI-mittaukset; ii) verrata niitä kliinisiin, neurofysiologisiin ja neuromotorisiin taitoihin ja iii) suorittaa pitkittäinen pre- ja postoperative (ACDF) -arviointi.

Yksi tärkeä näkökohta mainittava on, että tämä tutkimus suoritetaan ensimmäistä kertaa, kun otetaan huomioon uuden sukupolven polyeetterieetteriketonin (PEEK) ja hiilikuitukirurgisten laitteistojen saatavuus, jotka mahdollistavat edistyneiden kvantitatiivisten MRI-sekvenssien hankkimisen ilman merkittävää kuvan vääristymistä jopa etupuolella. kohdunkaulan diskektomia ja fuusio (ACDF).

Tekoälylähestymistavan avulla tutkijat odottavat myös kehittävänsä uuden objektiivisen pisteytysjärjestelmän, joka sisältää relevantteja kohteita MRI-pohjaisista mittareista sekä kliinisistä, neurofysiologisista ja neuromotorisista taidoista. Tutkijat ennakoivat, että uusi pisteytysjärjestelmä voisi auttaa kliinikkoa tunnistamaan potilaat, joilla on suurin riski edetä peruuttamattomiin neurologisiin vaurioihin, ja että se voisi voittaa käytettävissä olevien kliinisten asteikkojen rajoitukset, joihin kuuluu heikko herkkyys ja vaatimaton arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuus. joilla on rajallinen kyky havaita hienovaraista taudin etenemistä.

Siksi odotuksena on tunnistaa objektiivisempia ja herkempiä selkäydinsairauksien aiheuttamia mittareita tunnistamalla herkät, objektiiviset ja kvantitatiiviset neurologisten vaurioiden biomarkkerit DCM:ssä.

Tämän projektin tulokset tarjoavat uuden luotettavan järjestelmän sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joilla on riski edetä peruuttamattomaan toimintahäiriöön. Tämä johtaa potilaskeskeiseen lähestymistapaan, neurologisten vajaatoiminnan kustannustehokkaaseen ehkäisyyn ja tarpeettomien kirurgisten toimenpiteiden välttämiseen kustannustehokkaasti. .

Tavoitteet

Tämä on monialainen tutkimus, joka keskittyy kohdunkaulan spondyloosiin (DCM) sairastaviin aiheisiin, jotka määrittävät useita myelopatian asteita lievästä vaikeaan. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa parannettu kliinisten, radiologisten ja neuromotoristen taitojen arviointi esityksen yhteydessä, jotta sairauden aiheuttama taakka voidaan tunnistaa ja kvantifioida varhaisessa vaiheessa, todennäköisesti kuvaamalla ja validoimalla uusia neuroradiologisia ja toiminnallisia mittareita. Tämän on tarkoitus myös räätälöidä ja vahvistaa leikkauksen indikaatiota, jotta voidaan kuvata mikrorakenteen rappeutumista ennen oireiden ilmaantumista tai pahenemista, koska neurologiset vauriot voivat säilyä asianmukaisen hoidon jälkeenkin. Lisäksi magneettiresonanssin löydökset yhdessä neuromotorisen arvioinnin kanssa voivat olla hyödyllisiä potilaan seurannassa leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tavoite Toteuttaa ja validoida kliinisesti uusi qMRI-protokolla mikrorakenteen SC-vaurion tunnistamiseen ja kvantifiointiin Toissijainen tavoite Verrata ja korreloida kliinisiä ja neurofysiologisia tietoja ja yksityiskohtaista liikeanalyysiä (yleinen liikkuvuus, kävelysuorituskyky, asennon vakaus, spastisuus, yläraajojen ketteryys, yksityiskohtainen liikeanalyysi) qMRI-pohjaisilla mittareilla.

Kolmannen asteen tavoite Kehittää integroitu diagnostinen innovatiivinen työkalu myelopatian varhaiseen diagnosointiin ja sairauksien seurantaan sekä toistettavissa olevan ja kvantitatiivisen asteikon tunnistamiseen palautuvien ja irreversiibelien selkäydinvaurioiden arvioimiseksi yhdistämällä lyhyellä aikavälillä arvioidut kliiniset, biometriset ja kuvantamistiedot (qMRI) 1 kuukausi) ja pitkäaikainen (6 kuukautta) seuranta ja neurofysiologiset tiedot pitkäaikaisessa (6 kuukautta) seurannassa potilailla, joille tehtiin joko kirurginen tai ei-kirurginen hoito.

Seuraavilla tavoitteilla pyritään tunnistamaan objektiivisempia ja herkempiä sairaustaakan mittareita ja estämään neurologisia vaurioita ylittämästä kliinistä kynnystä.

Ensisijainen päätepiste Kvantitatiivinen MRI-metriikka Toissijainen päätepiste

Yhdistää:

• qMRI-tiedot.
• Kliiniset tiedot (mJOA ja Barthel-indeksi).
• Neurofysiologiset tiedot (Somatosensorinen herätetty potentiaali (PESS) ja Motorinen herätetty potentiaali (MEP)).
• Neuromotoristen taitojen arviointi (ylä- ja alaraaja) Tertiäärinen päätepiste Tekoälyn avulla edellä mainitut kliiniset, biometriset, neurofysiologiset ja kuvantamistiedot arvioitiin lyhyessä (1 kuukausi) ja pitkäaikaisessa (6 kuukautta) seurannassa potilailla, joille tehtiin joko leikkaus tai ei-kirurginen hoito yhdistetään, jotta saataisiin tehostettu integroitu diagnostinen tehokas työkalu myelopatian varhaiseen diagnosointiin ja sairauksien seurantaan sekä toistettavamman ja kvantitatiivisen asteikon tunnistamiseksi palautuvien ja palautumattomien selkäydinvaurioiden arvioimiseksi.

TUTKIMUSPOPULAATIO Ehdotus on monikeskinen, prospektiivinen, pitkittäistutkimus, joka luokitellaan vähäinterventioon. Tutkimukseen on otettu mukaan 100 aikuista henkilöä, joilla on yksitasoinen subaksiaalisen kaularangan rappeuttava spondyloosi (C3-C7), joka on diagnosoitu oireiden, merkkien ja tavanomaiset MRI-löydökset.

Potilas käy läpi:

• MRI (lähtötaso - 1 kuukausi - 6 kuukautta)
• kliinisen tiedon kerääminen (perustila - 1 kuukausi - 6 kuukautta)
• neuromotorinen arviointi (perusarvo - 1 kuukausi - 6 kuukautta)
• neurofysiologinen arviointi (perustilanne - 6 kuukautta)
• tarvittaessa leikkaus Terapeuttinen hoito säilyisi vakiona. Mitään ylimääräisiä kuvantamisistuntoja ei lisätä verrattuna standardidiagnostiikka- ja valvontaprotokollaan. Diagnostinen MRI integroidaan edistyneisiin sekvensseihin, jotka eivät aiheuta haittaa potilaille ja pidentää diagnostista toimenpidettä vain 10–15 minuutin välein. Perinteisen käytännön lisäksi potilaat saavat ad hoc neuromotorisen arvioinnin fysioterapeuteilta edistyneillä ohjelmistoilla liikeanalyysiin.