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HFpEF におけるマルチモーダル大規模言語モデルの適用 (MeG-HFpEF)

2024年6月27日 更新者:Tang Yida、Peking University Third Hospital

駆出率が保存された心不全の診断を支援するためのマルチモーダル大規模言語モデルの応用

この研究では、従来の臨床標準化された評価プロセスと比較して、駆出率保存型心不全(HFpEF)をスクリーニングするためのマルチモーダル大規模言語モデルの有効性を検証します。

調査の概要

詳細な説明

心不全はさまざまな心臓病の主要な合併症であり、世界中で心血管死の主な致死原因となっています。 心不全は、左室駆出率(LVEF)に基づいて、駆出率低下心不全(HFrEF)、駆出率維持心不全(HFpEF)、駆出率軽度低下心不全(HFmrEF)に分類できます。 心不全再入院率と院内合併症は、HFrEFとHFpEFの間で差がなかった。 しかし、過去 20 年間で、HFrEF の生存率は大幅​​に向上しましたが、HFpEF は停滞したままです。 その主な理由の一つは、HFpEFの診断プロセスが複雑であり、臨床現場での診断ミスが起こりやすく、結果として治療が遅れることである。

マルチモーダル大規模言語モデルは、テキスト データ (例: 医療記録、医療文献)、画像データ (例: 心電図、CT スキャン画像)、および音声データ (例: 人が語る症状) など、さまざまなソースからの医療データを統合および分析できます。患者)。 このマルチモーダルなデータ統合機能は、単一のデータ ソースよりも包括的な状態のビューを提供するため、複雑な医療シナリオを理解するために非常に重要です。

HFpEF の診断は多くの課題に直面しており、臨床医は多次元データに基づいて判断する必要があるため、この疾患の過小診断や誤診につながりやすいです。 生成型人工知能ツールとして、大規模な言語モデルはさまざまなソースからのデータを統合して分析することができ、既存の臨床証拠から学習して進化する機能を備えています。 これに基づいて、この研究は、従来の臨床標準評価プロセスと比較して、駆出率保存型心不全(HFpEF)のスクリーニングにおけるマルチモーダル大規模言語モデルの有効性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Peking UniversityThird Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は循環器科に定期的に入院している患者から募集され、この試験のニーズも満たしており、個別に募集されるものではありません。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 ~ 80 歳、男性または女性。
  2. 駆出率が維持されている心不全が疑われる心臓病科入院患者(以下の少なくとも1つを伴うLVEF≧50%を示唆する心臓超音波検査:1、左心室肥大および/または左心房拡大、および2、異常な拡張期心機能)。
  3. -呼吸困難(労作時呼吸困難、夜間発作性呼吸困難、毛細血管拡張症を含む)、倦怠感、吐き気、両側下肢浮腫を含む、現在または過去の少なくとも1つの心不全症状。
  4. 自発的な参加と署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 急性心不全または慢性心不全の急性悪化;
  2. 血行再建を伴わない重度の冠状動脈狭窄(75%以上の狭窄)。
  3. 運動負荷心エコー検査を実施できない患者、または検査に禁忌がある患者。
  4. 他の臨床試験に参加している。
  5. 肝臓、腎臓、または血液系の重度の器質的病状を患っている人、または慢性疾患を患っている人。
  6. 裁判手続きを行うことができない方
  7. インフォームドコンセントへの署名を拒否する人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一グループ

定期的な診察プロセスが最初に実行されました。駆出率が保存された心不全の診断と治療に関する中国の専門家コンセンサスの2023年版で推奨されているプロセスに従って、主治医の心臓専門医が被験者の臨床基準の評価を完了し、HFpEF診断を実施しました(はい・いいえ)。

主治医の診察訪問中に、マルチモーダル大規模言語モデル スクリーニング システム (MedGuide-72B) が定期的な訪問データを収集し、患者と MedGuide-72B とのコミュニケーション中に関連データと指標を記録し、診断を行いました。

マルチモーダル大規模言語モデル MedGuide-72B を使用した、駆出率保存 (HFpEF) による心不全の診断。
日常的な診断および治療手順

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断特異性
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断および治療と大規模言語モデル診断との間の診断特異性の比較
学習完了まで、平均8か月
診断感度
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断および治療と大規模言語モデル診断との間の診断感度の比較
学習完了まで、平均8か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一貫性率
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断と治療と大規模言語モデル診断との間の一致率
学習完了まで、平均8か月
診断に費やした時間
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断と治療と大規模言語モデル診断の診断に費やした時間の比較
学習完了まで、平均8か月
患者満足度
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断および治療と、アンケートによる大規模言語モデル診断との間の患者満足度の比較
学習完了まで、平均8か月
経済コスト分析
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断と治療と大規模言語モデル診断の経済的コストを治療の総コストで比較
学習完了まで、平均8か月
誤検出率
時間枠:学習完了まで、平均8か月
日常的な診断および治療と大規模言語モデル診断との間の誤発見率の比較
学習完了まで、平均8か月
医師の仕事量の評価
時間枠:学習完了まで、平均8か月
治療関連の参加者数に基づく、日常的な診断と治療と大規模言語モデル診断との間の医師の作業負荷の比較
学習完了まで、平均8か月
診断効率
時間枠:学習完了まで、平均8か月
患者の来院時の最終診断と比較した正確性の確率
学習完了まで、平均8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M2023830

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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