Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av Multimodal Large Language Model i HFpEF (MeG-HFpEF)

27 juni 2024 uppdaterad av: Tang Yida, Peking University Third Hospital

Tillämpning av en multimodal storspråksmodell för att hjälpa till att diagnostisera hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion

Denna studie kommer att validera effektiviteten av en multimodal storspråksmodell för att screena för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF), och jämföra den med den traditionella kliniska standardiserade bedömningsprocessen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt är en stor komplikation av olika hjärtsjukdomar och är den ledande dödliga orsaken till hjärt-kärldöd över hela världen. Utifrån den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) kan hjärtsvikt delas in i hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) och hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF). Återinläggning av hjärtsvikt och komplikationer på sjukhus skilde sig inte mellan HFrEF och HFpEF. Men under de senaste två decennierna har överlevnadsgraden för HFrEF förbättrats avsevärt, medan HFpEF har förblivit stillastående. En av huvudorsakerna till detta är att den diagnostiska processen för HFpEF är komplicerad, och det är lätt att orsaka missad diagnos på kliniken, vilket resulterar i försenad behandling.

Multimodala stora språkmodeller är kapabla att integrera och analysera medicinska data från olika källor, inklusive textdata (t.ex. medicinska journaler, medicinsk litteratur), bilddata (t.ex. elektrokardiogram, datortomografibilder) och ljuddata (t.ex. symptom som berättas av patienter). Denna multimodala dataintegreringsförmåga är avgörande för att förstå komplexa medicinska scenarier, eftersom den ger en mer heltäckande bild av tillståndet än en enda datakälla.

Diagnosen av HFpEF står inför många utmaningar och kräver att läkare gör bedömningar av multidimensionella data, vilket lätt kan leda till underdiagnostik och feldiagnostik av sjukdomen. Som ett generativt verktyg för artificiell intelligens kan en stor språkmodell integrera och analysera data från olika källor och har förmågan att lära sig och utvecklas från befintliga kliniska bevis. Baserat på detta avser denna studie att utvärdera effektiviteten av en multimodal stor språkmodell för screening för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF), och jämföra den med den traditionella kliniska standardbedömningsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking UniversityThird Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från patienter som rutinmässigt är inlagda på den kardiologiska avdelningen som också mötte behoven i denna studie och som inte rekryteras separat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-80 år, man eller kvinna;
  2. Kardiologiska slutenvårdspatienter med misstänkt hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (hjärtultraljud som tyder på LVEF ≥50 % med minst 1 av följande: 1, vänsterkammarhypertrofi och/eller vänsterförmaksförstoring; och 2, onormal diastolisk hjärtfunktion);
  3. Aktuellt eller tidigare minst ett symptom på hjärtsvikt, inklusive dyspné (inklusive ansträngningsdyspné, nattlig paroxysmal dyspné och telangiektasi), sjukdomskänsla, illamående och bilateralt ödem i nedre extremiteter;
  4. Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Akut hjärtsvikt eller akut försämring av kronisk hjärtsvikt;
  2. Allvarlig koronarstenos (≥75 % stenos) utan revaskularisering;
  3. Patienter som inte kan utföra träningsstressekokardiografi eller har kontraindikationer för testet;
  4. deltar i andra kliniska prövningar;
  5. De med allvarliga organiska patologier i levern, njurarna eller hematologiska systemet eller de med kroniska sjukdomar;
  6. De som inte kan följa rättegångsprocedurerna;
  7. De som vägrar att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
enda grupp

Den rutinmässiga konsultationsprocessen utfördes först: enligt den process som rekommenderas av 2023 års upplaga av den kinesiska expertkonsensus om diagnos och behandling av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion, slutförde den behandlande kardiologen patientens kliniska kriterierbedömning och utförde HFpEF-diagnosen ( Ja Nej).

Under den behandlande läkarens kontrollbesök samlade det multimodala screeningsystemet för stora språkmodeller (MedGuide-72B) in rutinbesöksdata, registrerade relevanta data och indikatorer under patientens kommunikation med MedGuide-72B och ställde diagnosen.

Diagnos för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) med hjälp av den multimodala storspråksmodellen MedGuide-72B.
Rutinmässig diagnostisk och terapeutisk procedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dignostisk specificitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
dianostisk specificitetsjämförelse mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
dignostisk känslighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
dianostisk sensitivitetsjämförelse mellan rutindiagnostik och terapi och stor språkmodelldiagnos
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsistensgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
överensstämmelsegrad mellan rutindiagnostik och terapi och stor språkmodelldiagnos
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
tid som ägnas åt diagnos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
jämförelse av tid som läggs på diagnos mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
patientnöjdhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
jämförelse av patientnöjdhet mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller genom frågeformulär
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
ekonomisk kostnadsanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
jämförelse av ekonomiska kostnader mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller med den totala kostnaden för behandlingen
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
falsk upptäcktsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
jämförelse av falsk upptäcktsfrekvens mellan rutindiagnos och terapi och diagnos av stora språkmodeller
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
läkares arbetsbelastningsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
jämförelse av läkares arbetsbelastning mellan rutindiagnostik och terapi och stor språkmodelldiagnos enligt räkning av antalet deltagare med behandlingsrelaterad
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
diagnoseffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
Sannolikheten för noggrannhet jämfört med den slutliga diagnosen av patientens besök
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Första postat (Faktisk)

3 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2023830

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera