- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06486649
Tillämpning av Multimodal Large Language Model i HFpEF (MeG-HFpEF)
Tillämpning av en multimodal storspråksmodell för att hjälpa till att diagnostisera hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt är en stor komplikation av olika hjärtsjukdomar och är den ledande dödliga orsaken till hjärt-kärldöd över hela världen. Utifrån den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) kan hjärtsvikt delas in i hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) och hjärtsvikt med lätt reducerad ejektionsfraktion (HFmrEF). Återinläggning av hjärtsvikt och komplikationer på sjukhus skilde sig inte mellan HFrEF och HFpEF. Men under de senaste två decennierna har överlevnadsgraden för HFrEF förbättrats avsevärt, medan HFpEF har förblivit stillastående. En av huvudorsakerna till detta är att den diagnostiska processen för HFpEF är komplicerad, och det är lätt att orsaka missad diagnos på kliniken, vilket resulterar i försenad behandling.
Multimodala stora språkmodeller är kapabla att integrera och analysera medicinska data från olika källor, inklusive textdata (t.ex. medicinska journaler, medicinsk litteratur), bilddata (t.ex. elektrokardiogram, datortomografibilder) och ljuddata (t.ex. symptom som berättas av patienter). Denna multimodala dataintegreringsförmåga är avgörande för att förstå komplexa medicinska scenarier, eftersom den ger en mer heltäckande bild av tillståndet än en enda datakälla.
Diagnosen av HFpEF står inför många utmaningar och kräver att läkare gör bedömningar av multidimensionella data, vilket lätt kan leda till underdiagnostik och feldiagnostik av sjukdomen. Som ett generativt verktyg för artificiell intelligens kan en stor språkmodell integrera och analysera data från olika källor och har förmågan att lära sig och utvecklas från befintliga kliniska bevis. Baserat på detta avser denna studie att utvärdera effektiviteten av en multimodal stor språkmodell för screening för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF), och jämföra den med den traditionella kliniska standardbedömningsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiangbin Meng
- Telefonnummer: 17600220171
- E-post: 15896850171@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking UniversityThird Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-80 år, man eller kvinna;
- Kardiologiska slutenvårdspatienter med misstänkt hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (hjärtultraljud som tyder på LVEF ≥50 % med minst 1 av följande: 1, vänsterkammarhypertrofi och/eller vänsterförmaksförstoring; och 2, onormal diastolisk hjärtfunktion);
- Aktuellt eller tidigare minst ett symptom på hjärtsvikt, inklusive dyspné (inklusive ansträngningsdyspné, nattlig paroxysmal dyspné och telangiektasi), sjukdomskänsla, illamående och bilateralt ödem i nedre extremiteter;
- Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Akut hjärtsvikt eller akut försämring av kronisk hjärtsvikt;
- Allvarlig koronarstenos (≥75 % stenos) utan revaskularisering;
- Patienter som inte kan utföra träningsstressekokardiografi eller har kontraindikationer för testet;
- deltar i andra kliniska prövningar;
- De med allvarliga organiska patologier i levern, njurarna eller hematologiska systemet eller de med kroniska sjukdomar;
- De som inte kan följa rättegångsprocedurerna;
- De som vägrar att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enda grupp
Den rutinmässiga konsultationsprocessen utfördes först: enligt den process som rekommenderas av 2023 års upplaga av den kinesiska expertkonsensus om diagnos och behandling av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion, slutförde den behandlande kardiologen patientens kliniska kriterierbedömning och utförde HFpEF-diagnosen ( Ja Nej). Under den behandlande läkarens kontrollbesök samlade det multimodala screeningsystemet för stora språkmodeller (MedGuide-72B) in rutinbesöksdata, registrerade relevanta data och indikatorer under patientens kommunikation med MedGuide-72B och ställde diagnosen. |
Diagnos för hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) med hjälp av den multimodala storspråksmodellen MedGuide-72B.
Rutinmässig diagnostisk och terapeutisk procedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dignostisk specificitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
dianostisk specificitetsjämförelse mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
dignostisk känslighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
dianostisk sensitivitetsjämförelse mellan rutindiagnostik och terapi och stor språkmodelldiagnos
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konsistensgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
överensstämmelsegrad mellan rutindiagnostik och terapi och stor språkmodelldiagnos
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
tid som ägnas åt diagnos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
jämförelse av tid som läggs på diagnos mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
jämförelse av patientnöjdhet mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller genom frågeformulär
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
ekonomisk kostnadsanalys
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
jämförelse av ekonomiska kostnader mellan rutindiagnostik och terapi och diagnos av stora språkmodeller med den totala kostnaden för behandlingen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
falsk upptäcktsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
jämförelse av falsk upptäcktsfrekvens mellan rutindiagnos och terapi och diagnos av stora språkmodeller
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
läkares arbetsbelastningsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
jämförelse av läkares arbetsbelastning mellan rutindiagnostik och terapi och stor språkmodelldiagnos enligt räkning av antalet deltagare med behandlingsrelaterad
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
|
diagnoseffektivitet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Sannolikheten för noggrannhet jämfört med den slutliga diagnosen av patientens besök
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, Davis LL, Deswal A, Dixon DL, Januzzi JL Jr, Yancy CW. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393. Epub 2023 Apr 19. No abstract available.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Wang X, Cunningham JW. Restoring balance in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1415-1417. doi: 10.1002/ejhf.2599. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Sicari R. Phenotyping heart failure with preserved ejection fraction with exercise stress echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jul 21;23(8):1053-1054. doi: 10.1093/ehjci/jeac053. No abstract available.
- Omote K, Verbrugge FH, Borlaug BA. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Mechanisms and Treatment Strategies. Annu Rev Med. 2022 Jan 27;73:321-337. doi: 10.1146/annurev-med-042220-022745. Epub 2021 Aug 11.
- Margulies KB. DELIVERing Progress in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1138-1140. doi: 10.1056/NEJMe2210177. Epub 2022 Aug 27. No abstract available.
- Ventura HO, Lavie CJ, Mehra MR. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Separating the Wheat From the Chaff. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.027. No abstract available.
- Reddy YNV, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Where Do We Stand? Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):629-631. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.015. No abstract available.
- Donal E, L'official G, Kosmala W. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Defining Phenotypes. J Card Fail. 2020 Nov;26(11):929-931. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.013. Epub 2020 Sep 19. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2023830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .