- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486649
Anvendelse af Multimodal Large Language Model i HFpEF (MeG-HFpEF)
Anvendelse af en multimodal stor sprogmodel til at hjælpe med diagnosticering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt er en stor komplikation til forskellige hjertesygdomme og er den førende dødelige årsag til hjerte-kar-død på verdensplan. Ud fra venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) kan hjertesvigt opdeles i hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) og hjertesvigt med let reduceret ejektionsfraktion (HFmrEF). Hjertesvigt genindlæggelsesrater og komplikationer på hospitalet var ikke forskellige mellem HFrEF og HFpEF. I løbet af de sidste to årtier er overlevelsesraten for HFrEF imidlertid forbedret betydeligt, hvorimod HFpEF er forblevet stagnerende. En af hovedårsagerne til dette er, at den diagnostiske proces af HFpEF er kompliceret, og det er let at forårsage manglende diagnose i klinikken, hvilket resulterer i forsinket behandling.
Multimodale store sprogmodeller er i stand til at integrere og analysere medicinske data fra forskellige kilder, herunder tekstdata (f.eks. lægejournaler, medicinsk litteratur), billeddata (f.eks. elektrokardiogrammer, CT-scanningsbilleder) og lyddata (f.eks. symptomer fortalt af patienter). Denne multimodale dataintegrationsevne er afgørende for at forstå komplekse medicinske scenarier, da den giver et mere omfattende overblik over tilstanden end en enkelt datakilde.
Diagnosen af HFpEF står over for mange udfordringer og kræver, at klinikere foretager vurderinger på multidimensionelle data, hvilket let kan føre til underdiagnosticering og fejldiagnosticering af sygdommen. Som et generativt kunstig intelligensværktøj er en stor sprogmodel i stand til at integrere og analysere data fra forskellige kilder og har evnen til at lære og udvikle sig fra eksisterende klinisk evidens. Baseret på dette har denne undersøgelse til hensigt at evaluere effektiviteten af multimodal stor sprogmodel til screening for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) ved at sammenligne den med den traditionelle kliniske standardvurderingsproces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiangbin Meng
- Telefonnummer: 17600220171
- E-mail: 15896850171@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking UniversityThird Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80 år, mand eller kvinde;
- Kardiologiske indlagte patienter med mistanke om hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (hjerteultralyd, der tyder på LVEF ≥50 % med mindst 1 af følgende: 1, venstre ventrikelhypertrofi og/eller venstre atriel udvidelse, og 2, unormal diastolisk hjertefunktion);
- Aktuelt eller tidligere mindst ét symptom på hjertesvigt, herunder dyspnø (herunder anstrengelsesdyspnø, natlig paroxysmal dyspnø og telangiektasi), utilpashed, kvalme og bilateralt ødem i nedre ekstremiteter;
- Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut hjertesvigt eller akut forværring af kronisk hjertesvigt;
- Alvorlig koronarstenose (≥75 % stenose) uden revaskularisering;
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre træningsstressekkokardiografi eller har kontraindikationer til testen;
- deltager i andre kliniske forsøg;
- Dem med alvorlige organiske patologier i leveren, nyrerne eller hæmatologiske system eller dem med kroniske sygdomme;
- De, der ikke er i stand til at følge forsøgsprocedurerne;
- Dem, der nægter at underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkelt gruppe
Den rutinemæssige konsultationsprocessen blev udført først: i henhold til processen anbefalet af 2023-udgaven af den kinesiske ekspertkonsensus om diagnose og behandling af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, afsluttede den behandlende kardiolog forsøgspersonens kliniske kriteriervurdering og udførte HFpEF-diagnosen ( Ja Nej). Under den behandlende læges kontrolbesøg indsamlede det multimodale screeningsystem for store sprogmodeller (MedGuide-72B) rutinebesøgsdata, registrerede relevante data og indikatorer under patientens kommunikation med MedGuide-72B og stillede diagnosen. |
Diagnose for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) ved hjælp af den multimodale storsprogsmodel MedGuide-72B.
Rutinemæssig diagnostisk og terapeutisk procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dignostisk specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
dianostisk specificitetssammenligning mellem rutinediagnose og terapi og stor sprogmodeldiagnose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
dignostisk følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
dianostisk sensitivitetssammenligning mellem rutinediagnose og terapi og storsproglig modeldiagnose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsistenshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
konsistensrate mellem rutinediagnose og terapi og stor sprogmodeldiagnose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
tid brugt på diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
sammenligning af tid brugt på diagnose mellem rutinediagnose og terapi og storsproglig modeldiagnose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
sammenligning af patienttilfredshed mellem rutinediagnose og terapi og diagnosticering af store sprogmodeller ved spørgeskema
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
økonomisk omkostningsanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
sammenligning af økonomiske omkostninger mellem rutinediagnose og terapi og diagnosticering af store sprogmodeller med de samlede omkostninger ved behandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
falsk opdagelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
sammenligning af falsk opdagelsesrate mellem rutinediagnose og terapi og diagnose med stor sprogmodel
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
vurdering af lægens arbejdsbelastning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
sammenligning af lægens arbejdsbyrde mellem rutinediagnose og terapi og stor sprogmodeldiagnose i henhold til optælling af antallet af deltagere med behandlingsrelateret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
|
diagnose effektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Sandsynligheden for nøjagtighed sammenlignet med den endelige diagnose af patientens besøg
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, Davis LL, Deswal A, Dixon DL, Januzzi JL Jr, Yancy CW. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393. Epub 2023 Apr 19. No abstract available.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Wang X, Cunningham JW. Restoring balance in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1415-1417. doi: 10.1002/ejhf.2599. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Sicari R. Phenotyping heart failure with preserved ejection fraction with exercise stress echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jul 21;23(8):1053-1054. doi: 10.1093/ehjci/jeac053. No abstract available.
- Omote K, Verbrugge FH, Borlaug BA. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Mechanisms and Treatment Strategies. Annu Rev Med. 2022 Jan 27;73:321-337. doi: 10.1146/annurev-med-042220-022745. Epub 2021 Aug 11.
- Margulies KB. DELIVERing Progress in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1138-1140. doi: 10.1056/NEJMe2210177. Epub 2022 Aug 27. No abstract available.
- Ventura HO, Lavie CJ, Mehra MR. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Separating the Wheat From the Chaff. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.027. No abstract available.
- Reddy YNV, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Where Do We Stand? Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):629-631. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.015. No abstract available.
- Donal E, L'official G, Kosmala W. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Defining Phenotypes. J Card Fail. 2020 Nov;26(11):929-931. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.013. Epub 2020 Sep 19. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2023830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodal stor sprogmodeldiagnose
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringLeiomyom | Schwannoma | Gastrointestinal stromal tumor (GIST) | Submucosal tumorKina
-
Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical SciencesRekrutteringBrystneoplasmer | Brystsygdomme | UltralydKina
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrutteringAnteriore Segment SygdommeKina
-
Qun ZhaoAfsluttetGastrointestinale stromale tumorer | Gastriske subepiteliale tumorer | Kunstig intelligens (AI) | Gastrisk Leiomyom | Multimodal billeddannelseKina
-
Qun ZhaoRekrutteringT1 gastrisk kræftlymfeknude metastase tidlig gastrisk kræft kunstig intelligensassisteret diagnose multimodal dataintegrationKina