Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af Multimodal Large Language Model i HFpEF (MeG-HFpEF)

27. juni 2024 opdateret af: Tang Yida, Peking University Third Hospital

Anvendelse af en multimodal stor sprogmodel til at hjælpe med diagnosticering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

Denne undersøgelse vil validere effektiviteten af ​​en multimodal storsprogsmodel til at screene for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF), og sammenligne den med den traditionelle kliniske standardiserede vurderingsproces.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en stor komplikation til forskellige hjertesygdomme og er den førende dødelige årsag til hjerte-kar-død på verdensplan. Ud fra venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) kan hjertesvigt opdeles i hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) og hjertesvigt med let reduceret ejektionsfraktion (HFmrEF). Hjertesvigt genindlæggelsesrater og komplikationer på hospitalet var ikke forskellige mellem HFrEF og HFpEF. I løbet af de sidste to årtier er overlevelsesraten for HFrEF imidlertid forbedret betydeligt, hvorimod HFpEF er forblevet stagnerende. En af hovedårsagerne til dette er, at den diagnostiske proces af HFpEF er kompliceret, og det er let at forårsage manglende diagnose i klinikken, hvilket resulterer i forsinket behandling.

Multimodale store sprogmodeller er i stand til at integrere og analysere medicinske data fra forskellige kilder, herunder tekstdata (f.eks. lægejournaler, medicinsk litteratur), billeddata (f.eks. elektrokardiogrammer, CT-scanningsbilleder) og lyddata (f.eks. symptomer fortalt af patienter). Denne multimodale dataintegrationsevne er afgørende for at forstå komplekse medicinske scenarier, da den giver et mere omfattende overblik over tilstanden end en enkelt datakilde.

Diagnosen af ​​HFpEF står over for mange udfordringer og kræver, at klinikere foretager vurderinger på multidimensionelle data, hvilket let kan føre til underdiagnosticering og fejldiagnosticering af sygdommen. Som et generativt kunstig intelligensværktøj er en stor sprogmodel i stand til at integrere og analysere data fra forskellige kilder og har evnen til at lære og udvikle sig fra eksisterende klinisk evidens. Baseret på dette har denne undersøgelse til hensigt at evaluere effektiviteten af ​​multimodal stor sprogmodel til screening for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) ved at sammenligne den med den traditionelle kliniske standardvurderingsproces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking UniversityThird Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra patienter, der rutinemæssigt er indlagt på kardiologisk afdeling, som også opfyldte behovene i dette forsøg og ikke rekrutteres separat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år, mand eller kvinde;
  2. Kardiologiske indlagte patienter med mistanke om hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (hjerteultralyd, der tyder på LVEF ≥50 % med mindst 1 af følgende: 1, venstre ventrikelhypertrofi og/eller venstre atriel udvidelse, og 2, unormal diastolisk hjertefunktion);
  3. Aktuelt eller tidligere mindst ét ​​symptom på hjertesvigt, herunder dyspnø (herunder anstrengelsesdyspnø, natlig paroxysmal dyspnø og telangiektasi), utilpashed, kvalme og bilateralt ødem i nedre ekstremiteter;
  4. Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut hjertesvigt eller akut forværring af kronisk hjertesvigt;
  2. Alvorlig koronarstenose (≥75 % stenose) uden revaskularisering;
  3. Patienter, der ikke er i stand til at udføre træningsstressekkokardiografi eller har kontraindikationer til testen;
  4. deltager i andre kliniske forsøg;
  5. Dem med alvorlige organiske patologier i leveren, nyrerne eller hæmatologiske system eller dem med kroniske sygdomme;
  6. De, der ikke er i stand til at følge forsøgsprocedurerne;
  7. Dem, der nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enkelt gruppe

Den rutinemæssige konsultationsprocessen blev udført først: i henhold til processen anbefalet af 2023-udgaven af ​​den kinesiske ekspertkonsensus om diagnose og behandling af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion, afsluttede den behandlende kardiolog forsøgspersonens kliniske kriteriervurdering og udførte HFpEF-diagnosen ( Ja Nej).

Under den behandlende læges kontrolbesøg indsamlede det multimodale screeningsystem for store sprogmodeller (MedGuide-72B) rutinebesøgsdata, registrerede relevante data og indikatorer under patientens kommunikation med MedGuide-72B og stillede diagnosen.

Diagnose for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) ved hjælp af den multimodale storsprogsmodel MedGuide-72B.
Rutinemæssig diagnostisk og terapeutisk procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dignostisk specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
dianostisk specificitetssammenligning mellem rutinediagnose og terapi og stor sprogmodeldiagnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
dignostisk følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
dianostisk sensitivitetssammenligning mellem rutinediagnose og terapi og storsproglig modeldiagnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
konsistenshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
konsistensrate mellem rutinediagnose og terapi og stor sprogmodeldiagnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
tid brugt på diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
sammenligning af tid brugt på diagnose mellem rutinediagnose og terapi og storsproglig modeldiagnose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
patienttilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
sammenligning af patienttilfredshed mellem rutinediagnose og terapi og diagnosticering af store sprogmodeller ved spørgeskema
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
økonomisk omkostningsanalyse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
sammenligning af økonomiske omkostninger mellem rutinediagnose og terapi og diagnosticering af store sprogmodeller med de samlede omkostninger ved behandling
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
falsk opdagelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
sammenligning af falsk opdagelsesrate mellem rutinediagnose og terapi og diagnose med stor sprogmodel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
vurdering af lægens arbejdsbelastning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
sammenligning af lægens arbejdsbyrde mellem rutinediagnose og terapi og stor sprogmodeldiagnose i henhold til optælling af antallet af deltagere med behandlingsrelateret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
diagnose effektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
Sandsynligheden for nøjagtighed sammenlignet med den endelige diagnose af patientens besøg
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2023830

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodal stor sprogmodeldiagnose

Abonner