Aplikace multimodálního velkého jazykového modelu v HFpEF (MeG-HFpEF)
Aplikace multimodálního velkého jazykového modelu pro pomoc při diagnostice srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Srdeční selhání je hlavní komplikací různých srdečních chorob a je celosvětově hlavní smrtelnou příčinou kardiovaskulárních úmrtí. Na základě ejekční frakce levé komory (LVEF) lze srdeční selhání rozdělit na srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) a srdeční selhání s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF). Míra rehospitalizací srdečního selhání a hospitalizační komplikace se mezi HFrEF a HFpEF nelišily. Během posledních dvou desetiletí se však míra přežití HFrEF významně zlepšila, zatímco HFpEF zůstala stagnující. Jedním z hlavních důvodů je, že diagnostický proces HFpEF je komplikovaný a je snadné způsobit opomenutí diagnózy na klinice, což má za následek opožděnou léčbu.
Multimodální velké jazykové modely jsou schopny integrovat a analyzovat lékařská data z různých zdrojů, včetně textových dat (např. lékařské záznamy, lékařská literatura), obrazových dat (např. elektrokardiogramů, CT snímků) a zvukových dat (např. pacientů). Tato multimodální schopnost integrace dat je zásadní pro pochopení složitých lékařských scénářů, protože poskytuje komplexnější pohled na stav než jeden zdroj dat.
Diagnóza HFpEF čelí mnoha výzvám a vyžaduje, aby kliničtí lékaři činili úsudek na základě vícerozměrných dat, což může snadno vést k poddiagnostikování a chybné diagnóze onemocnění. Jako nástroj generativní umělé inteligence je velký jazykový model schopen integrovat a analyzovat data z různých zdrojů a má schopnost učit se a vyvíjet se z existujících klinických důkazů. Na základě toho má tato studie v úmyslu vyhodnotit účinnost multimodálního velkého jazykového modelu pro screening srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) a porovnat jej s tradičním klinickým standardním procesem hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiangbin Meng
- Telefonní číslo: 17600220171
- E-mail: 15896850171@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Nábor
- Peking UniversityThird Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let, muž nebo žena;
- Kardiologickí hospitalizovaní pacienti s podezřením na srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (srdeční ultrazvuk svědčící pro LVEF ≥50 % s alespoň 1 z následujících: 1, hypertrofie levé komory a/nebo zvětšení levé síně; a 2, abnormální diastolická srdeční funkce);
- Současný nebo předchozí alespoň jeden příznak srdečního selhání, včetně dušnosti (včetně námahové dušnosti, noční paroxysmální dušnosti a telangiektázie), malátnosti, nevolnosti a bilaterálního edému dolních končetin;
- Dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Akutní srdeční selhání nebo akutní zhoršení chronického srdečního selhání;
- Těžká koronární stenóza (≥75% stenóza) bez revaskularizace;
- Pacienti, kteří nejsou schopni provést zátěžovou zátěžovou echokardiografii nebo mají kontraindikace testu;
- účastní se jiných klinických studií;
- Pacienti se závažnými organickými patologiemi jater, ledvin nebo hematologického systému nebo s chronickými onemocněními;
- Ti, kteří nejsou schopni dodržet zkušební postupy;
- Ti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jediná skupina
Nejprve byl proveden rutinní konzultační proces: podle postupu doporučeného vydáním čínského odborného konsenzu z roku 2023 o diagnostice a léčbě srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí ošetřující kardiolog dokončil hodnocení klinických kritérií subjektu a provedl diagnózu HFpEF ( Ano ne). Během kontrolní návštěvy ošetřujícího lékaře multimodální screeningový systém velkého jazykového modelu (MedGuide-72B) shromáždil údaje o rutinní návštěvě, zaznamenal relevantní data a indikátory během komunikace pacienta s MedGuide-72B a stanovil diagnózu. |
Diagnostika srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) pomocí multimodálního velkého jazykového modelu MedGuide-72B.
Rutinní diagnostický a terapeutický postup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dignostická specifičnost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání dianostické specificity mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou velkého jazykového modelu
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
diagnostická citlivost
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání dianostické citlivosti mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou velkého jazykového modelu
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra konzistence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
míra konzistence mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou velkého jazykového modelu
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
čas strávený na diagnostice
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání času stráveného na diagnostice mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou velkého jazykového modelu
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání spokojenosti pacientů mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou velkého jazykového modelu pomocí dotazníku
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
analýza ekonomických nákladů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání ekonomických nákladů mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou pomocí velkého jazykového modelu podle celkových nákladů na léčbu
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
míra falešného odhalení
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání míry falešných objevů mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnostikou velkého jazykového modelu
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
hodnocení pracovní zátěže lékaře
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
srovnání pracovní zátěže lékaře mezi rutinní diagnózou a terapií a diagnózou velkého jazykového modelu podle počtu účastníků s léčbou
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
|
účinnost diagnostiky
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Pravděpodobnost přesnosti ve srovnání s konečnou diagnózou návštěvy pacienta
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, Davis LL, Deswal A, Dixon DL, Januzzi JL Jr, Yancy CW. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393. Epub 2023 Apr 19. No abstract available.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Wang X, Cunningham JW. Restoring balance in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1415-1417. doi: 10.1002/ejhf.2599. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Sicari R. Phenotyping heart failure with preserved ejection fraction with exercise stress echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jul 21;23(8):1053-1054. doi: 10.1093/ehjci/jeac053. No abstract available.
- Omote K, Verbrugge FH, Borlaug BA. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Mechanisms and Treatment Strategies. Annu Rev Med. 2022 Jan 27;73:321-337. doi: 10.1146/annurev-med-042220-022745. Epub 2021 Aug 11.
- Margulies KB. DELIVERing Progress in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1138-1140. doi: 10.1056/NEJMe2210177. Epub 2022 Aug 27. No abstract available.
- Ventura HO, Lavie CJ, Mehra MR. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Separating the Wheat From the Chaff. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.027. No abstract available.
- Reddy YNV, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Where Do We Stand? Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):629-631. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.015. No abstract available.
- Donal E, L'official G, Kosmala W. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Defining Phenotypes. J Card Fail. 2020 Nov;26(11):929-931. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.013. Epub 2020 Sep 19. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2023830
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .