Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av Multimodal Large Language Model i HFpEF (MeG-HFpEF)

27. juni 2024 oppdatert av: Tang Yida, Peking University Third Hospital

Anvendelse av en multimodal storspråklig modell for å hjelpe diagnostisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon

Denne studien vil validere effektiviteten til en multimodal storspråklig modell for å screene for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF), og sammenligne den med den tradisjonelle kliniske standardiserte vurderingsprosessen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er en stor komplikasjon til ulike hjertesykdommer og er den ledende dødelige årsaken til hjerte- og kardødsfall på verdensbasis. Ut fra venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) kan hjertesvikt deles inn i hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) og hjertesvikt med lett redusert ejeksjonsfraksjon (HFmrEF). Hjertesvikt-rehospitaliseringsrater og komplikasjoner på sykehus skilte seg ikke mellom HFrEF og HFpEF. I løpet av de siste to tiårene har imidlertid overlevelsesraten for HFrEF forbedret seg betydelig, mens HFpEF har holdt seg stillestående. En av hovedårsakene til dette er at den diagnostiske prosessen med HFpEF er komplisert, og det er lett å forårsake manglende diagnose i klinikken, noe som resulterer i forsinket behandling.

Multimodale store språkmodeller er i stand til å integrere og analysere medisinske data fra forskjellige kilder, inkludert tekstdata (f.eks. medisinske journaler, medisinsk litteratur), bildedata (f.eks. elektrokardiogrammer, CT-skanningsbilder) og lyddata (f.eks. symptomer fortalt av pasienter). Denne multimodale dataintegreringsevnen er avgjørende for å forstå komplekse medisinske scenarier, siden den gir et mer omfattende syn på tilstanden enn en enkelt datakilde.

Diagnosen HFpEF står overfor mange utfordringer og krever at klinikere gjør vurderinger på flerdimensjonale data, noe som lett kan føre til underdiagnostikk og feildiagnostisering av sykdommen. Som et generativt verktøy for kunstig intelligens er en stor språkmodell i stand til å integrere og analysere data fra forskjellige kilder og har evnen til å lære og utvikle seg fra eksisterende klinisk bevis. Basert på dette har denne studien til hensikt å evaluere effektiviteten av multimodal storspråklig modell for screening for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF), og sammenligne den med den tradisjonelle kliniske standardvurderingsprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking UniversityThird Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra pasienter som er rutinemessig innlagt på kardiologisk avdeling som også møtte behovene til denne studien og som ikke rekrutteres separat.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år, mann eller kvinne;
  2. Innlagte kardiologiske pasienter med mistanke om hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (hjerteultralyd som tyder på LVEF ≥50 % med minst 1 av følgende: 1, venstre ventrikkelhypertrofi og/eller venstre atrieforstørrelse; og 2, unormal diastolisk hjertefunksjon);
  3. Nåværende eller tidligere minst ett symptom på hjertesvikt, inkludert dyspné (inkludert anstrengelsesdyspné, nattlig paroksysmal dyspné og telangiektasi), ubehag, kvalme og bilateralt ødem i nedre ekstremiteter;
  4. Frivillig deltakelse og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt hjertesvikt eller akutt forverring av kronisk hjertesvikt;
  2. Alvorlig koronarstenose (≥75 % stenose) uten revaskularisering;
  3. Pasienter som ikke er i stand til å utføre treningsstressekkokardiografi eller har kontraindikasjoner til testen;
  4. deltar i andre kliniske studier;
  5. De med alvorlige organiske patologier i leveren, nyrene eller hematologiske systemet eller de med kroniske sykdommer;
  6. De som ikke er i stand til å følge prøveprosedyrene;
  7. De som nekter å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkelt gruppe

Den rutinemessige konsultasjonsprosessen ble utført først: i henhold til prosessen anbefalt av 2023-utgaven av Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction, fullførte den behandlende kardiologen fagets kliniske kriterievurdering og utførte HFpEF-diagnosen ( Ja Nei).

Under den behandlende legens kontrollbesøk samlet det multimodale screeningsystemet for store språkmodeller (MedGuide-72B) rutinebesøksdata, registrerte relevante data og indikatorer under pasientens kommunikasjon med MedGuide-72B og stilte diagnosen.

Diagnose for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) ved bruk av den multimodale storspråklige modellen MedGuide-72B.
Rutinemessig diagnostisk og terapeutisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dignostisk spesifisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
dianostisk spesifisitetssammenligning mellom rutinediagnose og terapi og storspråklig modelldiagnose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
dignostisk følsomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
dianostisk sensitivitetssammenligning mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsistensgrad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
konsistensrate mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
tid brukt på diagnose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
sammenligning av tid brukt på diagnose mellom rutinediagnose og terapi og storspråklig modelldiagnose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
sammenligning av pasienttilfredshet mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose ved spørreskjema
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
økonomisk kostnadsanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
sammenligning av økonomiske kostnader mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose med de totale kostnadene for behandling
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
falsk oppdagelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
sammenligning av falsk oppdagelsesrate mellom rutinediagnose og terapi og diagnose med store språkmodeller
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
vurdering av leges arbeidsbelastning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
sammenligning av legearbeid mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose i henhold til telling av antall deltakere med behandlingsrelatert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
diagnose effektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
Sannsynligheten for nøyaktighet sammenlignet med den endelige diagnosen av pasientens besøk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2023830

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere