- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486649
Anvendelse av Multimodal Large Language Model i HFpEF (MeG-HFpEF)
Anvendelse av en multimodal storspråklig modell for å hjelpe diagnostisering av hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt er en stor komplikasjon til ulike hjertesykdommer og er den ledende dødelige årsaken til hjerte- og kardødsfall på verdensbasis. Ut fra venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) kan hjertesvikt deles inn i hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) og hjertesvikt med lett redusert ejeksjonsfraksjon (HFmrEF). Hjertesvikt-rehospitaliseringsrater og komplikasjoner på sykehus skilte seg ikke mellom HFrEF og HFpEF. I løpet av de siste to tiårene har imidlertid overlevelsesraten for HFrEF forbedret seg betydelig, mens HFpEF har holdt seg stillestående. En av hovedårsakene til dette er at den diagnostiske prosessen med HFpEF er komplisert, og det er lett å forårsake manglende diagnose i klinikken, noe som resulterer i forsinket behandling.
Multimodale store språkmodeller er i stand til å integrere og analysere medisinske data fra forskjellige kilder, inkludert tekstdata (f.eks. medisinske journaler, medisinsk litteratur), bildedata (f.eks. elektrokardiogrammer, CT-skanningsbilder) og lyddata (f.eks. symptomer fortalt av pasienter). Denne multimodale dataintegreringsevnen er avgjørende for å forstå komplekse medisinske scenarier, siden den gir et mer omfattende syn på tilstanden enn en enkelt datakilde.
Diagnosen HFpEF står overfor mange utfordringer og krever at klinikere gjør vurderinger på flerdimensjonale data, noe som lett kan føre til underdiagnostikk og feildiagnostisering av sykdommen. Som et generativt verktøy for kunstig intelligens er en stor språkmodell i stand til å integrere og analysere data fra forskjellige kilder og har evnen til å lære og utvikle seg fra eksisterende klinisk bevis. Basert på dette har denne studien til hensikt å evaluere effektiviteten av multimodal storspråklig modell for screening for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF), og sammenligne den med den tradisjonelle kliniske standardvurderingsprosessen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiangbin Meng
- Telefonnummer: 17600220171
- E-post: 15896850171@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking UniversityThird Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80 år, mann eller kvinne;
- Innlagte kardiologiske pasienter med mistanke om hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (hjerteultralyd som tyder på LVEF ≥50 % med minst 1 av følgende: 1, venstre ventrikkelhypertrofi og/eller venstre atrieforstørrelse; og 2, unormal diastolisk hjertefunksjon);
- Nåværende eller tidligere minst ett symptom på hjertesvikt, inkludert dyspné (inkludert anstrengelsesdyspné, nattlig paroksysmal dyspné og telangiektasi), ubehag, kvalme og bilateralt ødem i nedre ekstremiteter;
- Frivillig deltakelse og signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hjertesvikt eller akutt forverring av kronisk hjertesvikt;
- Alvorlig koronarstenose (≥75 % stenose) uten revaskularisering;
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre treningsstressekkokardiografi eller har kontraindikasjoner til testen;
- deltar i andre kliniske studier;
- De med alvorlige organiske patologier i leveren, nyrene eller hematologiske systemet eller de med kroniske sykdommer;
- De som ikke er i stand til å følge prøveprosedyrene;
- De som nekter å signere det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
enkelt gruppe
Den rutinemessige konsultasjonsprosessen ble utført først: i henhold til prosessen anbefalt av 2023-utgaven av Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction, fullførte den behandlende kardiologen fagets kliniske kriterievurdering og utførte HFpEF-diagnosen ( Ja Nei). Under den behandlende legens kontrollbesøk samlet det multimodale screeningsystemet for store språkmodeller (MedGuide-72B) rutinebesøksdata, registrerte relevante data og indikatorer under pasientens kommunikasjon med MedGuide-72B og stilte diagnosen. |
Diagnose for hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) ved bruk av den multimodale storspråklige modellen MedGuide-72B.
Rutinemessig diagnostisk og terapeutisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dignostisk spesifisitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
dianostisk spesifisitetssammenligning mellom rutinediagnose og terapi og storspråklig modelldiagnose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
dignostisk følsomhet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
dianostisk sensitivitetssammenligning mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsistensgrad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
konsistensrate mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
tid brukt på diagnose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
sammenligning av tid brukt på diagnose mellom rutinediagnose og terapi og storspråklig modelldiagnose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
sammenligning av pasienttilfredshet mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose ved spørreskjema
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
økonomisk kostnadsanalyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
sammenligning av økonomiske kostnader mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose med de totale kostnadene for behandling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
falsk oppdagelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
sammenligning av falsk oppdagelsesrate mellom rutinediagnose og terapi og diagnose med store språkmodeller
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
vurdering av leges arbeidsbelastning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
sammenligning av legearbeid mellom rutinediagnose og terapi og stor språkmodelldiagnose i henhold til telling av antall deltakere med behandlingsrelatert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
|
diagnose effektivitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Sannsynligheten for nøyaktighet sammenlignet med den endelige diagnosen av pasientens besøk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, Davis LL, Deswal A, Dixon DL, Januzzi JL Jr, Yancy CW. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393. Epub 2023 Apr 19. No abstract available.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Wang X, Cunningham JW. Restoring balance in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1415-1417. doi: 10.1002/ejhf.2599. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Sicari R. Phenotyping heart failure with preserved ejection fraction with exercise stress echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jul 21;23(8):1053-1054. doi: 10.1093/ehjci/jeac053. No abstract available.
- Omote K, Verbrugge FH, Borlaug BA. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Mechanisms and Treatment Strategies. Annu Rev Med. 2022 Jan 27;73:321-337. doi: 10.1146/annurev-med-042220-022745. Epub 2021 Aug 11.
- Margulies KB. DELIVERing Progress in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1138-1140. doi: 10.1056/NEJMe2210177. Epub 2022 Aug 27. No abstract available.
- Ventura HO, Lavie CJ, Mehra MR. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Separating the Wheat From the Chaff. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.027. No abstract available.
- Reddy YNV, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Where Do We Stand? Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):629-631. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.015. No abstract available.
- Donal E, L'official G, Kosmala W. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Defining Phenotypes. J Card Fail. 2020 Nov;26(11):929-931. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.013. Epub 2020 Sep 19. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2023830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .