- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486649
HFpEF의 다중 모드 대형 언어 모델 적용 (MeG-HFpEF)
박출률 보존을 통해 심부전 진단을 지원하기 위한 다중 모드 대형 언어 모델 적용
연구 개요
상세 설명
심부전은 다양한 심장 질환의 주요 합병증이며 전 세계적으로 심혈관 사망의 주요 치명적인 원인입니다. 심부전은 좌심실 박출률(LVEF)에 따라 감소된 박출률 심부전(HFrEF), 박출률 보존 심부전(HFpEF), 약간 감소된 박출률 심부전(HFmrEF)으로 나눌 수 있습니다. 심부전 재입원율과 병원 내 합병증은 HFrEF와 HFpEF 간에 차이가 없었습니다. 그러나 지난 20년 동안 HFrEF의 생존율은 크게 향상된 반면, HFpEF는 정체 상태를 유지하고 있습니다. 그 주된 이유 중 하나는 HFpEF의 진단 과정이 복잡하고, 진료소에서 진단 누락이 발생하기 쉽기 때문에 치료가 지연되기 때문입니다.
다중 모드 대형 언어 모델은 텍스트 데이터(예: 의료 기록, 의학 문헌), 이미지 데이터(예: 심전도, CT 스캔 이미지) 및 오디오 데이터(예: 환자가 설명하는 증상)를 포함하여 다양한 소스의 의료 데이터를 통합하고 분석할 수 있습니다. 환자). 이 다중 모드 데이터 통합 기능은 단일 데이터 소스보다 상태에 대한 더 포괄적인 보기를 제공하므로 복잡한 의료 시나리오를 이해하는 데 중요합니다.
HFpEF의 진단은 많은 어려움에 직면하고 임상의가 다차원 데이터에 대한 판단을 내려야 하므로 쉽게 질병의 과소진단 및 오진으로 이어질 수 있습니다. 생성적 인공지능 도구인 대규모 언어 모델은 다양한 소스의 데이터를 통합하고 분석할 수 있으며 기존 임상 증거에서 학습하고 발전할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다. 이를 바탕으로 본 연구에서는 박출률 보존 심부전(HFpEF) 선별을 위한 다중 모드 대형 언어 모델의 유효성을 전통적인 임상 표준 평가 과정과 비교하여 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiangbin Meng
- 전화번호: 17600220171
- 이메일: 15896850171@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking UniversityThird Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~80세, 남성 또는 여성;
- 박출률이 보존된 심부전이 의심되는 입원환자(심장 초음파는 다음 중 최소 1가지가 있고 LVEF ≥50%를 암시함: 1, 좌심실 비대 및/또는 좌심방 비대, 2, 비정상 확장기 심장 기능)
- 호흡곤란(운동성 호흡곤란, 야간 발작성 호흡곤란 및 모세혈관확장증 포함), 권태감, 메스꺼움 및 양측 하지 부종을 포함하는 심부전의 현재 또는 이전 증상 중 하나 이상
- 자발적인 참여 및 서명된 동의서.
제외 기준:
- 급성 심부전 또는 만성 심부전의 급성 악화;
- 혈관재개통이 없는 중증 관상동맥 협착증(≥75% 협착증)
- 운동부하심초음파검사를 시행할 수 없거나 검사에 금기사항이 있는 환자
- 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 간, 신장, 혈액계에 심각한 기질적 질환이 있거나 만성질환이 있는 자
- 재판절차를 밟을 수 없는 자
- 사전 동의서에 서명을 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 그룹
일상적인 상담 과정이 먼저 수행되었습니다. 보존된 박출률을 이용한 심부전의 진단 및 치료에 관한 중국 전문가 합의의 2023년 판에서 권장한 과정에 따라 담당 심장 전문의가 대상자의 임상 기준 평가를 완료하고 HFpEF 진단을 수행했습니다( 예 아니오). 주치의의 검진 방문 시 다중모달 대형 언어 모델 스크리닝 시스템(MedGuide-72B)이 정기 방문 데이터를 수집하고, 환자가 MedGuide-72B와 통신하는 동안 관련 데이터 및 지표를 기록하여 진단을 내렸습니다. |
다중 모드 대형 언어 모델 MedGuide-72B를 사용하여 박출률 보존(HFpEF)을 이용한 심부전 진단.
일상적인 진단 및 치료 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단적 특이성
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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일상적인 진단과 치료 및 대형 언어 모델 진단 간의 이음학 특이성 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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진단적 민감성
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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일상적인 진단과 치료 및 대형 언어 모델 진단 사이의 진단적 민감도 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일관성 비율
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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일상적인 진단과 치료 및 대규모 언어 모델 진단 간의 일관성 비율
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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진단에 소요된 시간
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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일상적인 진단과 치료 및 대형 언어 모델 진단 간의 진단에 소요되는 시간 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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환자 만족도
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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일상적인 진단과 치료 및 설문지를 통한 대형 언어 모델 진단 간의 환자 만족도 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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경제적 비용 분석
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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총 치료비용에 따른 일상진단과 치료와 대형언어모델진단의 경제적 비용 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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허위발견율
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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일상진단과 치료, 대형언어모델진단의 오발견율 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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의사 업무량 평가
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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치료 관련 참가자 수 계산에 따른 일상적인 진단과 치료 및 대규모 언어 모델 진단 간의 의사 업무량 비교
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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진단 효율성
기간: 연구 완료까지 평균 8개월 소요
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환자 방문시 최종 진단 대비 정확도 확률
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연구 완료까지 평균 8개월 소요
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, Davis LL, Deswal A, Dixon DL, Januzzi JL Jr, Yancy CW. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393. Epub 2023 Apr 19. No abstract available.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Wang X, Cunningham JW. Restoring balance in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1415-1417. doi: 10.1002/ejhf.2599. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Sicari R. Phenotyping heart failure with preserved ejection fraction with exercise stress echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jul 21;23(8):1053-1054. doi: 10.1093/ehjci/jeac053. No abstract available.
- Omote K, Verbrugge FH, Borlaug BA. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Mechanisms and Treatment Strategies. Annu Rev Med. 2022 Jan 27;73:321-337. doi: 10.1146/annurev-med-042220-022745. Epub 2021 Aug 11.
- Margulies KB. DELIVERing Progress in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1138-1140. doi: 10.1056/NEJMe2210177. Epub 2022 Aug 27. No abstract available.
- Ventura HO, Lavie CJ, Mehra MR. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Separating the Wheat From the Chaff. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.027. No abstract available.
- Reddy YNV, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Where Do We Stand? Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):629-631. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.015. No abstract available.
- Donal E, L'official G, Kosmala W. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Defining Phenotypes. J Card Fail. 2020 Nov;26(11):929-931. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.013. Epub 2020 Sep 19. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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