- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06486649
Multimodális nagynyelvi modell alkalmazása HFpEF-ben (MeG-HFpEF)
Multimodális nagynyelvi modell alkalmazása a szívelégtelenség diagnosztizálásának elősegítésére megőrzött kilökődési frakcióval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívelégtelenség a különböző szívbetegségek egyik fő szövődménye, és világszerte a szív- és érrendszeri halálozás vezető halálos oka. A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) alapján a szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF), megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) és enyhén csökkent ejekciós frakcióval (HFmrEF) járó szívelégtelenségre osztható. A szívelégtelenség rehospitalizálási aránya és a kórházi szövődmények nem különböztek a HFrEF és a HFpEF között. Az elmúlt két évtizedben azonban a HFrEF túlélési aránya jelentősen javult, míg a HFpEF stagnált. Ennek egyik fő oka, hogy a HFpEF diagnosztikai folyamata bonyolult, és könnyen előfordulhat, hogy a klinikán elmulasztják a diagnózist, ami késlelteti a kezelést.
A multimodális nagynyelvi modellek képesek integrálni és elemezni a különböző forrásokból származó orvosi adatokat, beleértve a szöveges adatokat (pl. orvosi feljegyzések, orvosi irodalom), képadatokat (pl. elektrokardiogramok, CT-szkennelt képek) és hangadatokat (pl. az általa elmondott tüneteket). betegek). Ez a multimodális adatintegrációs képesség kulcsfontosságú az összetett orvosi forgatókönyvek megértéséhez, mivel átfogóbb képet ad az állapotról, mint egyetlen adatforrás.
A HFpEF diagnózisa számos kihívással néz szembe, és megköveteli a klinikusoktól, hogy többdimenziós adatok alapján hozzanak ítéletet, ami könnyen a betegség alul- és téves diagnózisához vezethet. Generatív mesterséges intelligencia eszközként egy nagy nyelvi modell képes integrálni és elemezni a különböző forrásokból származó adatokat, és képes tanulni és fejlődni a meglévő klinikai bizonyítékokból. Ennek alapján a tanulmány a szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) történő szűrésére szolgáló multimodális nagynyelvi modell hatékonyságát kívánja értékelni, összehasonlítva a hagyományos klinikai standard értékelési eljárással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiangbin Meng
- Telefonszám: 17600220171
- E-mail: 15896850171@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking UniversityThird Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-80 év, férfi vagy nő;
- Kardiológiai fekvőbetegek szívelégtelenség gyanújával, megőrzött ejekciós frakcióval (szív ultrahang, amely LVEF-re utal ≥50% az alábbiak közül legalább 1 esetén: 1, bal kamra hipertrófia és/vagy bal pitvar megnagyobbodás; és 2, kóros diasztolés szívműködés);
- A szívelégtelenség jelenlegi vagy korábbi legalább egy tünete, beleértve a nehézlégzést (beleértve a megerőltetési nehézlégzést, az éjszakai paroxizmális nehézlégzést és a telangiectasiat), rossz közérzetet, hányingert és kétoldali alsó végtag ödémát;
- Önkéntes részvétel és aláírt, tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Akut szívelégtelenség vagy a krónikus szívelégtelenség akut súlyosbodása;
- Súlyos koszorúér-szűkület (≥75% szűkület) revaszkularizáció nélkül;
- Olyan betegek, akik nem tudnak terheléses stressz echokardiográfiát végezni, vagy ellenjavallatok vannak a vizsgálatra;
- részt vesz más klinikai vizsgálatokban;
- A máj, a vese vagy a hematológiai rendszer súlyos szervi patológiáiban szenvedők vagy krónikus betegségekben szenvedők;
- Akik nem tudják követni a tárgyalási eljárásokat;
- Akik nem hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
egyetlen csoport
Először a rutin konzultációs folyamatot hajtották végre: a megőrzött kilökődési frakcióval járó szívelégtelenség diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló kínai szakértői konszenzus 2023-as kiadása által javasolt eljárás szerint a kezelő kardiológus elvégezte az alany klinikai kritériumainak felmérését és elvégezte a HFpEF diagnózist ( igen nem). A kezelőorvos kivizsgálása során a multimodális nagynyelvi modell szűrőrendszer (MedGuide-72B) rutinlátogatási adatokat gyűjtött, releváns adatokat és mutatókat rögzített a beteg MedGuide-72B-vel való kommunikációja során, és felállította a diagnózist. |
Szívelégtelenség diagnózisa megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) a MedGuide-72B multimodális nagynyelvi modell segítségével.
Rutin diagnosztikai és terápiás eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
diagnosztikai sajátosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisának dianosztikai specificitása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
diagnosztikus érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisának dianosztikai érzékenységének összehasonlítása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
konzisztencia mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
konzisztencia aránya a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a diagnózisra fordított idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a diagnózisra fordított idő összehasonlítása a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
betegelégedettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a betegek elégedettségének összehasonlítása a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között kérdőív segítségével
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
gazdasági költségelemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modelldiagnózis gazdasági költségének összehasonlítása a kezelés teljes költségével
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
hamis felfedezési arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a hamis felfedezések arányának összehasonlítása a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
orvosi terhelés felmérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
az orvosi munkaterhelés összehasonlítása a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között a kezeléssel összefüggő résztvevők számának megszámlálása szerint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
a diagnózis hatékonysága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
A pontosság valószínűsége a páciens vizitjének végső diagnózisához képest
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kittleson MM, Panjrath GS, Amancherla K, Davis LL, Deswal A, Dixon DL, Januzzi JL Jr, Yancy CW. 2023 ACC Expert Consensus Decision Pathway on Management of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Report of the American College of Cardiology Solution Set Oversight Committee. J Am Coll Cardiol. 2023 May 9;81(18):1835-1878. doi: 10.1016/j.jacc.2023.03.393. Epub 2023 Apr 19. No abstract available.
- Ahmad T, Desai NR, Januzzi JL. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Many Emperors With Many Clothes. JACC Heart Fail. 2020 Mar;8(3):185-187. doi: 10.1016/j.jchf.2019.11.004. Epub 2020 Jan 8. No abstract available.
- Wang X, Cunningham JW. Restoring balance in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Aug;24(8):1415-1417. doi: 10.1002/ejhf.2599. Epub 2022 Jul 18. No abstract available.
- Sicari R. Phenotyping heart failure with preserved ejection fraction with exercise stress echocardiography. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2022 Jul 21;23(8):1053-1054. doi: 10.1093/ehjci/jeac053. No abstract available.
- Omote K, Verbrugge FH, Borlaug BA. Heart Failure with Preserved Ejection Fraction: Mechanisms and Treatment Strategies. Annu Rev Med. 2022 Jan 27;73:321-337. doi: 10.1146/annurev-med-042220-022745. Epub 2021 Aug 11.
- Margulies KB. DELIVERing Progress in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1138-1140. doi: 10.1056/NEJMe2210177. Epub 2022 Aug 27. No abstract available.
- Ventura HO, Lavie CJ, Mehra MR. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Separating the Wheat From the Chaff. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):255-257. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.027. No abstract available.
- Reddy YNV, Borlaug BA. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Where Do We Stand? Mayo Clin Proc. 2020 Apr;95(4):629-631. doi: 10.1016/j.mayocp.2020.02.015. No abstract available.
- Donal E, L'official G, Kosmala W. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Defining Phenotypes. J Card Fail. 2020 Nov;26(11):929-931. doi: 10.1016/j.cardfail.2020.09.013. Epub 2020 Sep 19. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2023830
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .