Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális nagynyelvi modell alkalmazása HFpEF-ben (MeG-HFpEF)

2024. június 27. frissítette: Tang Yida, Peking University Third Hospital

Multimodális nagynyelvi modell alkalmazása a szívelégtelenség diagnosztizálásának elősegítésére megőrzött kilökődési frakcióval

Ez a tanulmány validálni fogja egy multimodális nagynyelvi modell hatékonyságát a szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) történő szűrésére, összehasonlítva a hagyományos klinikai standardizált értékelési eljárással.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség a különböző szívbetegségek egyik fő szövődménye, és világszerte a szív- és érrendszeri halálozás vezető halálos oka. A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) alapján a szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF), megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) és enyhén csökkent ejekciós frakcióval (HFmrEF) járó szívelégtelenségre osztható. A szívelégtelenség rehospitalizálási aránya és a kórházi szövődmények nem különböztek a HFrEF és a HFpEF között. Az elmúlt két évtizedben azonban a HFrEF túlélési aránya jelentősen javult, míg a HFpEF stagnált. Ennek egyik fő oka, hogy a HFpEF diagnosztikai folyamata bonyolult, és könnyen előfordulhat, hogy a klinikán elmulasztják a diagnózist, ami késlelteti a kezelést.

A multimodális nagynyelvi modellek képesek integrálni és elemezni a különböző forrásokból származó orvosi adatokat, beleértve a szöveges adatokat (pl. orvosi feljegyzések, orvosi irodalom), képadatokat (pl. elektrokardiogramok, CT-szkennelt képek) és hangadatokat (pl. az általa elmondott tüneteket). betegek). Ez a multimodális adatintegrációs képesség kulcsfontosságú az összetett orvosi forgatókönyvek megértéséhez, mivel átfogóbb képet ad az állapotról, mint egyetlen adatforrás.

A HFpEF diagnózisa számos kihívással néz szembe, és megköveteli a klinikusoktól, hogy többdimenziós adatok alapján hozzanak ítéletet, ami könnyen a betegség alul- és téves diagnózisához vezethet. Generatív mesterséges intelligencia eszközként egy nagy nyelvi modell képes integrálni és elemezni a különböző forrásokból származó adatokat, és képes tanulni és fejlődni a meglévő klinikai bizonyítékokból. Ennek alapján a tanulmány a szívelégtelenség megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) történő szűrésére szolgáló multimodális nagynyelvi modell hatékonyságát kívánja értékelni, összehasonlítva a hagyományos klinikai standard értékelési eljárással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking UniversityThird Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a kardiológiai osztályon rutinszerűen kórházi kezelés alatt álló betegekből veszik fel, akik szintén megfeleltek ennek a vizsgálatnak, és nem vesznek fel külön.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-80 év, férfi vagy nő;
  2. Kardiológiai fekvőbetegek szívelégtelenség gyanújával, megőrzött ejekciós frakcióval (szív ultrahang, amely LVEF-re utal ≥50% az alábbiak közül legalább 1 esetén: 1, bal kamra hipertrófia és/vagy bal pitvar megnagyobbodás; és 2, kóros diasztolés szívműködés);
  3. A szívelégtelenség jelenlegi vagy korábbi legalább egy tünete, beleértve a nehézlégzést (beleértve a megerőltetési nehézlégzést, az éjszakai paroxizmális nehézlégzést és a telangiectasiat), rossz közérzetet, hányingert és kétoldali alsó végtag ödémát;
  4. Önkéntes részvétel és aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut szívelégtelenség vagy a krónikus szívelégtelenség akut súlyosbodása;
  2. Súlyos koszorúér-szűkület (≥75% szűkület) revaszkularizáció nélkül;
  3. Olyan betegek, akik nem tudnak terheléses stressz echokardiográfiát végezni, vagy ellenjavallatok vannak a vizsgálatra;
  4. részt vesz más klinikai vizsgálatokban;
  5. A máj, a vese vagy a hematológiai rendszer súlyos szervi patológiáiban szenvedők vagy krónikus betegségekben szenvedők;
  6. Akik nem tudják követni a tárgyalási eljárásokat;
  7. Akik nem hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egyetlen csoport

Először a rutin konzultációs folyamatot hajtották végre: a megőrzött kilökődési frakcióval járó szívelégtelenség diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló kínai szakértői konszenzus 2023-as kiadása által javasolt eljárás szerint a kezelő kardiológus elvégezte az alany klinikai kritériumainak felmérését és elvégezte a HFpEF diagnózist ( igen nem).

A kezelőorvos kivizsgálása során a multimodális nagynyelvi modell szűrőrendszer (MedGuide-72B) rutinlátogatási adatokat gyűjtött, releváns adatokat és mutatókat rögzített a beteg MedGuide-72B-vel való kommunikációja során, és felállította a diagnózist.

Szívelégtelenség diagnózisa megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) a MedGuide-72B multimodális nagynyelvi modell segítségével.
Rutin diagnosztikai és terápiás eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
diagnosztikai sajátosság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisának dianosztikai specificitása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
diagnosztikus érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisának dianosztikai érzékenységének összehasonlítása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
konzisztencia mértéke
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
konzisztencia aránya a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a diagnózisra fordított idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a diagnózisra fordított idő összehasonlítása a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
betegelégedettség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a betegek elégedettségének összehasonlítása a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között kérdőív segítségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
gazdasági költségelemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a rutindiagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modelldiagnózis gazdasági költségének összehasonlítása a kezelés teljes költségével
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
hamis felfedezési arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a hamis felfedezések arányának összehasonlítása a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
orvosi terhelés felmérése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
az orvosi munkaterhelés összehasonlítása a rutin diagnózis és a terápia, valamint a nagy nyelvi modell diagnózisa között a kezeléssel összefüggő résztvevők számának megszámlálása szerint
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a diagnózis hatékonysága
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
A pontosság valószínűsége a páciens vizitjének végső diagnózisához képest
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2023830

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel