パイロット RCT: T1D のヒスパニック系成人における CGM 摂取に対する FQHC 介入

T1D を患う低所得のヒスパニック系成人は、関連する救急外来受診、入院、死亡の割合が高く、生命を脅かす急性合併症という不釣り合いな負担を経験しています。 CGM を使用すると、これらの不公平が軽減される可能性があります。 しかし、T1D のヒスパニック系住民の CGM 使用レベルは例外的に低いです。 これは、社会生態学的モデル (SEM) の複数のレベルによって構成された、健康の社会的決定要因 (SODH) を反映しています。 SEM の医療提供者のレベルが、ヒスパニック系の CGM からの権利剥奪の主な要因となっています。 内分泌専門医の深刻な不足により、プライマリケア提供者はますます T1D の管理を行っていますが、多くの医療提供者がインスリンの漸増と CGM の使用に十分な自信がないと報告しています。 内分泌学へのアクセスが限られているため、低所得のヒスパニック系 T1D 成人は、CGM へのアクセスがほとんどない、またはまったくない FQHC で糖尿病管理を受けることがよくあります。 したがって、T1Dの最も脆弱なヒスパニック系成人におけるCGMの公平な摂取を促進するために、パイロットランダム化比較試験（RCT）を用いた4年間の混合法実現可能性研究が主にSEMに基づく治療の実現可能性を評価するために進行中である。 6 か月間の介入 (個人、家族/社会的ネットワーク、医療提供者レベルを対象とする)。 SEM に基づく介入は、コミュニティ諮問委員会によって改良されました。 改良は、4 つの利害関係者グループの観点からヒスパニック系成人の T1D における CGM 摂取に対する SDOH の障壁を調査する定性的研究によって行われました。

情報・動機・行動・スキルモデルに基づいた個人レベルの介入は、次の 2 つの主要なアプローチを通じて、CGM の摂取に不可欠な情報、動機、および行動スキルの習得を促進します。 (1) 4 週間の個別化された CGM セッション。 RN/認定糖尿病ケアおよび教育専門家 (CDCES); (2) その後、研究 6 か月目まで CGM 教育を統合した仮想ピア教育者主導のサポート グループ。 家族/ソーシャルネットワークレベルでは、家族主義と集団主義というヒスパニックの中核的価値観を活用して、それぞれ4週間のセッションに家族が一緒に参加することでCGMの摂取における重要なサポートを促進し、ピア主導のサポートグループセッションへの参加者参加を促進します。 介入の提供者レベルは、介入実施における文化的能力の強化を促進し、プロジェクト ECHO (地域医療成果の拡張) を通じた T1D 管理と CGM の厳格なトレーニングに基づいた CGM への臨床サポートを提供するように設計されています。

合計 4 つの FQHC 施設が介入 (n=2) または対照 (n=2) 条件を提供するためにランダム化され、総登録目標は T1D のヒスパニック系 30 人でした (各施設の登録率はほぼ同等)。 研究プロトコールの実現可能性（例えば、採用および維持の収量、データ収集手順、介入の実施、介入の受容性など）は定期的に評価されます。 ベースラインから3および6までの生理学的（例：A1Cおよび血糖値範囲内、上、下における時間）、心理社会的（例：生活の質および家族のサポート）、および行動（CGM遵守）の結果に関する重要な介入シグナル-ベースラインから数か月後に評価されます。 この研究の長期的な目標は、大規模な複数施設のRCTに情報を提供し、成功した結果により、全国のFQHCに対するT1Dのヒスパニック系成人におけるCGM摂取のモデルを提供することである。