Pilot-RCT: FQHC-Intervention zur Aufnahme von CGM bei hispanischen Erwachsenen mit T1D

Hispanische Erwachsene mit niedrigem Einkommen und Typ-1-Diabetes leiden unter einer unverhältnismäßig hohen Belastung durch lebensbedrohliche, akute Komplikationen mit einer hohen Rate an damit verbundenen Besuchen in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen. Der Einsatz von CGM kann diese Ungleichheiten abmildern. Dennoch ist die CGM-Nutzung bei Hispanoamerikanern mit Typ-1-Diabetes außergewöhnlich gering. Dies spiegelt die sozialen Determinanten der Gesundheit (SODH) wider, die durch die verschiedenen Ebenen des Sozioökologischen Modells (SEM) eingerahmt werden. Die Ebene der Gesundheitsdienstleister des SEM ist ein Hauptgrund dafür, dass Hispanoamerikaner das Wahlrecht von CGM verweigern. Angesichts des gravierenden Mangels an Endokrinologen kümmern sich Hausärzte zunehmend um Typ-1-Diabetes, obwohl viele von unzureichendem Vertrauen in die Insulintitration und den Einsatz von CGM berichten. Da der Zugang zur Endokrinologie eingeschränkt ist, erhalten hispanische Erwachsene mit niedrigem Einkommen und Typ-1-Diabetes häufig eine Diabetesbehandlung in FQHCs mit kaum oder keinem Zugang zu CGM. Um eine gerechte Aufnahme von CGM bei den am stärksten gefährdeten hispanischen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes zu fördern, wird derzeit eine vierjährige Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden und einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) durchgeführt, um in erster Linie die Machbarkeit der SEM-gesteuerten Studie zu bewerten. 6-monatige Intervention (ausgerichtet auf die Ebene des Einzelnen, der Familie/sozialen Netzwerke und des Gesundheitsdienstleisters). Die SEM-gesteuerte Intervention wurde von unserem Community Advisory Board verfeinert. Die Verfeinerungen wurden durch qualitative Forschung beeinflusst, die SDOH-Hindernisse bei der CGM-Aufnahme bei hispanischen Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes aus der Perspektive von vier Interessengruppen untersuchte.

Die individuelle Ebene der Intervention, geleitet durch das Information-Motivation-Behavioral-Skills-Modell, fördert den wesentlichen Erwerb von Informationen, Motivation und Verhaltensfähigkeiten für die CGM-Einführung durch zwei Hauptansätze: (1) 4-wöchige, personalisierte CGM-Sitzungen mit ein RN/zertifizierter Diabetes-Pflege- und Aufklärungsspezialist (CDCES); und (2) anschließende virtuelle, von Peer-Educators geleitete Selbsthilfegruppen, die die CGM-Ausbildung integrieren, bis zum sechsten Studienmonat. Auf der Ebene der Familie/sozialen Netzwerke werden die zentralen hispanischen Werte des Familismus und des Kollektivismus genutzt, um die entscheidende Unterstützung bei der CGM-Einführung durch ein Familienmitglied zu fördern, das gemeinsam an den vierwöchigen Sitzungen teilnimmt, bzw. das Engagement der Teilnehmer in von Gleichaltrigen geleiteten Selbsthilfegruppensitzungen. Die Anbieterebene der Intervention ist darauf ausgelegt, eine verbesserte kulturelle Kompetenz bei der Durchführung von Interventionen zu fördern und klinische Unterstützung für CGM bereitzustellen, die durch strenge Schulungen im T1D-Management und CGM im Rahmen des Projekts ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) unterstützt wird.

Insgesamt 4 FQHC-Standorte wurden randomisiert, um die Interventions- (n=2) oder Kontrollbedingungen (n=2) bereitzustellen, mit einem Gesamteinschreibungsziel von 30 Hispanoamerikanern mit Typ-1-Diabetes (Standorte mit ungefähr gleichwertigen Einschreibungsraten). Die Durchführbarkeit des Studienprotokolls (z. B. Rekrutierungs- und Bindungserträge, Datenerfassungsverfahren, Interventionsimplementierung und Interventionsakzeptanz usw.) wird routinemäßig bewertet. Signifikante Interventionssignale in Bezug auf physiologische (z. B. A1C und Zeit innerhalb, über und unter dem Glukosebereich), psychosoziale (z. B. Lebensqualität und familiäre Unterstützung) und Verhaltensergebnisse (CGM-Einhaltung) vom Ausgangswert bis zu 3 und 6 -Monate nach Studienbeginn werden bewertet. Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, eine große RCT mit mehreren Standorten zu informieren und mit erfolgreichen Ergebnissen ein Modell für die CGM-Aufnahme bei hispanischen Erwachsenen mit T1D für FQHCs auf nationaler Ebene bereitzustellen