Pilot RCT: FQHC-interventie voor opname van CGM bij Spaanstalige volwassenen met T1D

Latijns-Amerikaanse volwassenen met een laag inkomen en T1D ervaren een onevenredige last van levensbedreigende, acute complicaties met een hoog aantal daarmee samenhangende bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames en sterfgevallen. Het gebruik van CGM kan deze ongelijkheden verzachten. Toch hebben Hispanics met T1D uitzonderlijk weinig CGM-gebruik. Dit weerspiegelt de sociale determinanten van gezondheid (SODH), zoals ingekaderd door de meerdere niveaus van het sociaal-ecologische model (SEM). Het niveau van de gezondheidszorgaanbieder van de SEM is een belangrijke drijfveer voor het ontnemen van Spaanstalige rechten aan CGM. Met een ernstig tekort aan endocrinologen behandelen eerstelijnszorgverleners steeds vaker T1D, hoewel velen melden dat er onvoldoende vertrouwen is in het titreren van insuline en het gebruik van CGM. Met beperkte toegang tot endocrinologie krijgen Latijns-Amerikaanse volwassenen met T1D met een laag inkomen dus vaak diabetesbehandeling in FQHC's met weinig of geen toegang tot CGM. Om een ​​eerlijke toepassing van CGM bij de meest kwetsbare Latijns-Amerikaanse volwassenen met diabetes type 1 te bevorderen, wordt er daarom een ​​vier jaar durende haalbaarheidsstudie met gemengde methoden en een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (RCT) uitgevoerd om in de eerste plaats de haalbaarheid van de SEM-geleide, Interventie van zes maanden (gericht op het niveau van het individu, familie/sociale netwerken en zorgverleners). De SEM-geleide interventie werd verfijnd door onze Community Advisory Board. Verfijningen kwamen tot stand door kwalitatief onderzoek naar de SDOH-barrières voor de acceptatie van CGM bij Latijns-Amerikaanse volwassenen met T1D vanuit het perspectief van vier groepen belanghebbenden.

Het individuele niveau van de interventie, geleid door het Information-Motivation-Behavioral-Skills Model, bevordert de essentiële verwerving van informatie, motivatie en gedragsvaardigheden voor het toepassen van CGM via twee hoofdbenaderingen: (1) Gepersonaliseerde CGM-sessies van vier weken met een RN/gecertificeerde diabeteszorg- en onderwijsspecialist (CDCES); en (2) daaropvolgende virtuele steungroepen onder leiding van peer-educators, waarin CGM-onderwijs wordt geïntegreerd, gedurende de zesde studiemaand. Op het niveau van het gezin/het sociale netwerk wordt gebruik gemaakt van de Latijns-Amerikaanse kernwaarden familismo en collectivisme om kritische ondersteuning bij de acceptatie van CGM te bevorderen, waarbij een familielid respectievelijk de vier weken durende sessies bijwoont en de betrokkenheid van deelnemers bij peer-geleide steungroepsessies. Het aanbiederniveau van de interventie is ontworpen om verbeterde culturele competentie bij het leveren van interventies te bevorderen en om klinische ondersteuning voor CGM te bieden, op basis van rigoureuze training in T1D-management en CGM via Project ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes).

In totaal werden 4 FQHC-locaties gerandomiseerd om de interventie- (n=2) of controle- (n=2) condities te leveren met een totaal inschrijvingsdoel van 30 Hispanics met T1D (locaties met ongeveer gelijkwaardige inschrijvingspercentages). De haalbaarheid van het onderzoeksprotocol (bijvoorbeeld de opbrengsten aan rekrutering en retentie, procedures voor gegevensverzameling, implementatie van interventies en aanvaardbaarheid van interventies) zal routinematig worden beoordeeld. Significante interventiesignalen in termen van fysiologische (bijv. A1C en tijd binnen, boven en onder het glucosebereik), psychosociale (bijv. kwaliteit van leven en gezinsondersteuning) en gedragsmatige (CGM-trouw) uitkomsten vanaf de uitgangswaarde tot 3- en 6 -maanden na de basislijn zullen worden beoordeeld. Het langetermijndoel van deze studie is het informeren van een grote, multi-site RCT, en met succesvolle resultaten, het verschaffen van een model voor de opname van CGM bij Spaanstalige volwassenen met T1D voor FQHC’s op nationaal niveau.