Pilot RCT: FQHC-intervensjon for opptak av CGM hos latinamerikanske voksne med T1D

Latinamerikanske voksne med lav inntekt med T1D opplever en uforholdsmessig byrde av livstruende, akutte komplikasjoner med høye forekomster av relaterte akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser og død. Bruk av CGM kan dempe disse ulikhetene. Likevel har latinamerikanere med T1D eksepsjonelt lave nivåer av CGM-bruk. Dette gjenspeiler sosiale determinanter for helse (SODH), som innrammet av flere nivåer av den sosioøkologiske modellen (SEM). SEMs helseleverandørnivå er en hoveddriver i latinamerikansk rettighetsfraskrivelse fra CGM. Med en alvorlig mangel på endokrinologer, administrerer primærpleiere i økende grad T1D, selv om mange rapporterer utilstrekkelig tillit til å titrere insulin og bruke CGM. Med begrenset tilgang til endokrinologi, lavinntekt, latinamerikanske voksne med T1D får derfor ofte diabetesbehandling i FQHCs med liten eller ingen tilgang til CGM. Derfor, for å fremme rettferdig opptak av CGM hos de mest sårbare latinamerikanske voksne med T1D, er en 4-årig, blandet metode, mulighetsstudie med en pilot randomisert kontrollert studie (RCT) i gang for først og fremst å vurdere gjennomførbarheten av SEM-veiledet, 6-måneders intervensjon (målrettet mot individet, familie/sosiale nettverk og helsepersonellnivåer). Den SEM-veiledede intervensjonen ble foredlet av vårt Community Advisory Board. Avgrensninger ble informert av kvalitativ forskning som undersøkte SDOH-barrierer for CGM-opptak hos latinamerikanske voksne med T1D fra perspektivene til fire interessentgrupper.

Det individuelle nivået av intervensjonen, veiledet av informasjons-motivasjon-atferds-ferdighetsmodellen, fremmer viktig tilegnelse av informasjon, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for CGM-opptak gjennom to hovedtilnærminger: (1) 4-ukers, personlig tilpassede, CGM-økter med en RN/sertifisert diabetespleie- og utdanningsspesialist (CDCES); og (2) påfølgende virtuelle peer educator-ledede støttegrupper, som integrerer CGM-utdanning, gjennom studiemåned seks. Familie-/sosiale nettverksnivå utnytter de latinamerikanske kjerneverdiene familismo og collectivismo for å fremme kritisk støtte i CGM-opptak med et familiemedlem som deltar på henholdsvis 4-ukers økter og deltakerengasjement i peer-ledede støttegruppeøkter. Tilbydernivået til intervensjonen er utformet for å fremme økt kulturell kompetanse i intervensjonslevering og gi klinisk støtte for CGM informert av streng opplæring i T1D-ledelse og CGM via Project ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes).

Totalt 4 FQHC-steder ble randomisert for å levere intervensjons- (n=2) eller kontroll- (n=2) tilstander med et totalt påmeldingsmål på 30 latinamerikanere med T1D (nettsteder som har omtrent tilsvarende påmeldingsrater). Gjennomførbarheten av studieprotokollen (f.eks. rekrutterings- og oppbevaringsutbytte, datainnsamlingsprosedyrer, intervensjonsimplementering og intervensjonsakseptabilitet, blant annet) vil bli rutinemessig vurdert. Signifikante intervensjonssignaler i form av fysiologiske (f.eks. A1C og tid innenfor, over og under glukoseområdet), psykososiale (f.eks. livskvalitet og familiestøtte) og atferdsmessige (CGM-overholdelse) utfall fra baseline til 3- og 6 -måneder etter baseline vil bli vurdert. Det langsiktige målet med denne studien er å informere en stor, multi-site RCT, og med vellykkede resultater, gi en modell for CGM-opptak hos latinamerikanske voksne med T1D for FQHCs nasjonalt