Pilotní RCT: Intervence FQHC pro příjem CGM u hispánských dospělých s T1D

Dospělí hispánci s nízkými příjmy s T1D zažívají neúměrnou zátěž život ohrožujících akutních komplikací s vysokým počtem souvisejících návštěv pohotovosti, hospitalizací a úmrtí. Použití CGM může tyto nerovnosti zmírnit. Přesto mají Hispánci s T1D výjimečně nízké úrovně používání CGM. To odráží sociální determinanty zdraví (SODH), jak jsou zasazeny do více úrovní sociálně-ekologického modelu (SEM). Úroveň poskytovatelů zdravotní péče SEM je hlavní hnací silou hispánského zbavení volebního práva CGM. S vážným nedostatkem endokrinologů poskytovatelé primární péče stále více zvládají T1D, ačkoli mnozí uvádějí nedostatečnou důvěru v titraci inzulinu a používání CGM. Nízkopříjmoví hispánští dospělí s T1D s omezeným přístupem k endokrinologii tak často dostávají léčbu diabetu v FQHC s omezeným nebo žádným přístupem k CGM. Aby se tedy podpořilo spravedlivé zavádění CGM u nejzranitelnějších dospělých hispánců s T1D, probíhá čtyřletá studie proveditelnosti se smíšenými metodami s pilotní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT), která má primárně posoudit proveditelnost řízené SEM, 6měsíční intervence (zacílení na jednotlivce, rodinu/sociální sítě a úroveň poskytovatelů zdravotní péče). Intervence řízená SEM byla zdokonalena naším komunitním poradním výborem. Upřesnění byla informována kvalitativním výzkumem zkoumajícím bariéry SDOH pro příjem CGM u dospělých hispánců s T1D z pohledu čtyř skupin zainteresovaných stran.

Individuální úroveň intervence, vedená modelem informace-motivace-behaviorální-dovednosti, podporuje základní získávání informací, motivace a behaviorálních dovedností pro přijetí CGM prostřednictvím dvou hlavních přístupů: (1) 4týdenní, personalizované, CGM sezení s RN/ certifikovaný specialista na péči a vzdělávání v oblasti diabetu (CDCES); a (2) následné virtuální podpůrné skupiny vedené peer pedagogy, které integrují vzdělávání CGM, během šestého měsíce studia. Úroveň rodiny/sociálních sítí využívá základní hispánské hodnoty familismo a kolektivismus k podpoře kritické podpory při přijímání CGM s členem rodiny, který se účastní 4týdenních sezení a zapojení účastníků do skupinových sezení vedených vrstevníky. Úroveň poskytovatele intervence je navržena tak, aby podporovala zvýšenou kulturní kompetence při poskytování intervencí a poskytovala klinickou podporu CGM na základě přísného školení v managementu T1D a CGM prostřednictvím projektu ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes).

Celkem 4 místa FQHC byla randomizována tak, aby poskytla intervenční (n=2) nebo kontrolní (n=2) stavy s celkovým cílem zápisu 30 Hispánců s T1D (místa s přibližně ekvivalentní mírou zápisu). Běžně bude hodnocena proveditelnost protokolu studie (např. výnosy náboru a udržení, postupy sběru dat, implementace intervence a přijatelnost intervence). Signifikantní intervenční signály, pokud jde o fyziologické (např. A1C a čas v rozmezí, nad a pod rozsahem glukózy), psychosociální (např. kvalita života a podpora rodiny) a behaviorální (adherence CGM) od výchozí hodnoty do 3 a 6 -budou hodnoceny měsíce po výchozím stavu. Dlouhodobým cílem této studie je informovat velkou RCT na více místech a s úspěšnými výsledky poskytnout model pro příjem CGM u dospělých hispánců s T1D pro FQHC na národní úrovni.