파일럿 RCT: T1D가 있는 히스패닉 성인의 CGM 활용을 위한 FQHC 개입

T1D를 앓고 있는 저소득 히스패닉 성인은 관련 응급실 방문, 입원 및 사망 비율이 높아 생명을 위협하는 급성 합병증의 불균형적인 부담을 경험합니다. CGM을 사용하면 이러한 불평등을 완화할 수 있습니다. 그러나 T1D를 앓고 있는 히스패닉계는 CGM 사용 수준이 매우 낮습니다. 이는 사회-생태적 모델(SEM)의 여러 수준에 의해 구성되는 건강의 사회적 결정요인(SODH)을 반영합니다. SEM의 의료 서비스 제공자 수준은 CGM에서 히스패닉계의 권리를 박탈하는 주요 동인입니다. 심각한 내분비학자 부족으로 인해 일차 진료 제공자는 인슐린 적정 및 CGM 사용에 대한 신뢰도가 부족하다고 보고하지만 일차 진료 제공자는 점점 더 제1형 당뇨병을 관리하고 있습니다. 내분비학에 대한 접근이 제한된 저소득층 제1형 당뇨병 성인 히스패닉 성인은 CGM에 대한 접근이 거의 없거나 전혀 없는 FQHC에서 당뇨병 관리를 받는 경우가 많습니다. 따라서 T1D를 앓고 있는 가장 취약한 히스패닉 성인의 CGM의 공평한 활용을 촉진하기 위해 4년 혼합 방법, 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 통한 타당성 연구가 진행 중입니다. 6개월 개입(개인, 가족/소셜 네트워크 및 의료 서비스 제공자 수준을 대상으로 함). SEM 기반 개입은 커뮤니티 자문 위원회에 의해 개선되었습니다. 4개의 이해관계자 그룹의 관점에서 T1D를 앓고 있는 히스패닉 성인의 CGM 흡수에 대한 SDOH 장벽을 탐구하는 질적 연구를 통해 개선 사항이 알려졌습니다.

정보-동기-행동-기술 모델에 따라 진행되는 개입의 개별 수준은 두 가지 주요 접근 방식을 통해 CGM 활용을 위한 정보, 동기 및 행동 기술의 필수 획득을 촉진합니다. (1) 4주, 맞춤형 CGM 세션 RN/공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가(CDCES); (2) 연구 6개월 동안 CGM 교육을 통합하는 후속 가상 동료 교육자가 주도하는 지원 그룹. 가족/소셜 네트워크 수준에서는 가족주의와 집단주의라는 히스패닉 핵심 가치를 활용하여 가족 구성원이 4주 세션에 공동 참석하고 동료 주도 지원 그룹 세션에 참가자 참여를 통해 CGM 활용에 대한 중요한 지원을 촉진합니다. 개입의 제공자 수준은 개입 전달에서 강화된 문화적 역량을 촉진하고 프로젝트 ECHO(지역사회 의료 결과를 위한 확장)를 통해 T1D 관리 및 CGM에 대한 엄격한 교육을 통해 정보를 얻은 CGM에 대한 임상 지원을 제공하도록 설계되었습니다.

총 4개의 FQHC 사이트가 중재(n=2) 또는 대조(n=2) 조건을 전달하기 위해 무작위로 선정되었으며 총 등록 목표는 T1D 히스패닉 30명(거의 동일한 등록률을 갖는 사이트)이었습니다. 연구 프로토콜의 타당성(예: 모집 및 유지 수율, 데이터 수집 절차, 중재 구현 및 중재 수용 가능성 등)이 정기적으로 평가됩니다. 생리학적(예: A1C 및 혈당 범위 내, 초과 및 미만의 시간), 심리사회적(예: 삶의 질 및 가족 지원), 행동(CGM 준수) 결과 측면에서 기준선부터 3~6까지의 중요한 개입 신호 - 기준선 이후 개월이 평가됩니다. 이 연구의 장기 목표는 대규모 다중 현장 RCT를 알리고 성공적인 결과를 바탕으로 전국 FQHC에 대한 T1D 히스패닉 성인의 CGM 흡수 모델을 제공하는 것입니다.