Pilot RCT: FQHC-intervention til optagelse af CGM hos latinamerikanske voksne med T1D

Latinamerikanske voksne med T1D oplever en uforholdsmæssig stor byrde af livstruende, akutte komplikationer med høje rater af relaterede skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser og dødsfald. Brug af CGM kan afbøde disse uligheder. Alligevel har latinamerikanere med T1D usædvanligt lave niveauer af CGM-brug. Dette afspejler sociale determinanter for sundhed (SODH), som indrammet af de mange niveauer af den socio-økologiske model (SEM). SEM's sundhedsudbyderniveau er en væsentlig drivkraft i latinamerikansk frakendelse af retten til CGM. Med en alvorlig mangel på endokrinologer administrerer primærplejeudbydere i stigende grad T1D, selvom mange rapporterer utilstrækkelig tillid til at titrere insulin og bruge CGM. Med begrænset adgang til endokrinologi modtager latinamerikanske voksne med T1D derfor ofte diabetesbehandling i FQHC'er med ringe eller ingen adgang til CGM. For at fremme en retfærdig optagelse af CGM hos de mest sårbare latinamerikanske voksne med T1D er der derfor et 4-årigt, blandede metoder, feasibility-studie med et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i gang for primært at vurdere gennemførligheden af ​​den SEM-guidede, 6-måneders intervention (målrettet mod individet, familie/sociale netværk og sundhedsudbydere). Den SEM-guidede intervention blev forfinet af vores Community Advisory Board. Forfinelser blev informeret af kvalitativ forskning, der udforskede SDOH-barrierer for CGM-optagelse hos latinamerikanske voksne med T1D fra fire interessentgruppers perspektiver.

Det individuelle niveau af interventionen, styret af Information-Motivation-Behavioral-Skills-modellen, fremmer væsentlig tilegnelse af information, motivation og adfærdsmæssige færdigheder for CGM-optagelse gennem to hovedtilgange: (1) 4-ugers, personlige CGM-sessioner med en RN/certificeret diabetespleje- og uddannelsesspecialist (CDCES); og (2) efterfølgende virtuelle peer-underviser-ledede støttegrupper, der integrerer CGM-uddannelse, gennem studiemåned seks. Familie-/sociale netværksniveauet udnytter de latinamerikanske kerneværdier af familismo og collectivismo til at fremme kritisk støtte i CGM-optagelsen med et familiemedlem, der deltager i henholdsvis de 4-ugers sessioner og deltagerens engagement i peer-ledede støttegruppesessioner. Udbyderniveauet for interventionen er designet til at fremme øget kulturel kompetence i interventionslevering og give klinisk støtte til CGM informeret af streng træning i T1D-styring og CGM via Project ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes).

I alt 4 FQHC-steder blev randomiseret til at levere interventions- (n=2) eller kontrol- (n=2) betingelser med et samlet tilmeldingsmål på 30 latinamerikanere med T1D (websteder med nogenlunde tilsvarende tilmeldingsrater). Gennemførligheden af ​​undersøgelsesprotokollen (f.eks. rekrutterings- og fastholdelsesudbytter, dataindsamlingsprocedurer, interventionsimplementering og interventionsacceptabilitet, blandt andre) vil blive vurderet rutinemæssigt. Signifikante interventionssignaler i form af fysiologiske (f.eks. A1C og tid inden for, over og under glukoseområdet), psykosociale (f.eks. livskvalitet og familiestøtte) og adfærdsmæssige (CGM-adhærens) resultater fra baseline til 3- og 6 -måneder efter baseline vil blive vurderet. Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at informere en stor, multi-site RCT og med succesfulde resultater give en model for CGM-optagelse hos latinamerikanske voksne med T1D for FQHC'er nationalt