Pilotażowe RCT: Interwencja FQHC w celu wykorzystania CGM u dorosłych Latynosów chorych na T1D

Dorośli Latynosi o niskich dochodach chorzy na T1D doświadczają nieproporcjonalnego ciężaru zagrażających życiu, ostrych powikłań, co wiąże się z dużą liczbą wizyt na oddziałach ratunkowych, hospitalizacji i zgonów. Stosowanie CGM może złagodzić te nierówności. Jednak Latynosi z T1D wyjątkowo rzadko korzystają z CGM. Odzwierciedla to społeczne determinanty zdrowia (SODH), określone przez wiele poziomów modelu społeczno-ekologicznego (SEM). Poziom świadczeniodawców opieki zdrowotnej w SEM jest głównym czynnikiem powodującym pozbawienie Latynosów praw wyborczych z CGM. W obliczu poważnego niedoboru endokrynologów lekarze podstawowej opieki zdrowotnej coraz częściej leczą T1D, choć wielu zgłasza niewystarczającą pewność co do zwiększania dawki insuliny i stosowania CGM. W związku z ograniczonym dostępem do endokrynologii i niskimi dochodami dorośli Latynosi chorzy na T1D często otrzymują leczenie cukrzycy w FQHC z niewielkim dostępem do CGM lub bez niego. Dlatego też, aby promować sprawiedliwe wykorzystanie CGM wśród najbardziej bezbronnych dorosłych Latynosów chorych na T1D, prowadzone jest czteroletnie badanie wykonalności, wykorzystujące różne metody, z pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT), którego celem jest przede wszystkim ocena wykonalności badania pod kontrolą SEM, Interwencja 6-miesięczna (ukierunkowana na jednostkę, rodzinę/sieci społecznościowe i poziom świadczeniodawcy). Interwencja kierowana przez SEM została udoskonalona przez naszą Społeczną Radę Doradczą. Udoskonalenia wprowadzono na podstawie badań jakościowych mających na celu zbadanie barier SDOH utrudniających korzystanie z CGM przez dorosłych Latynosów chorych na T1D z perspektywy czterech grup interesariuszy.

Indywidualny poziom interwencji, oparty na modelu informacji, motywacji, umiejętności behawioralnych, sprzyja zdobywaniu niezbędnych informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych w celu wykorzystania CGM poprzez dwa główne podejścia: (1) 4-tygodniowe, spersonalizowane sesje CGM z RN/certyfikowany specjalista opieki i edukacji diabetologicznej (CDCES); oraz (2) kolejne wirtualne grupy wsparcia prowadzone przez edukatorów rówieśniczych, integrujące edukację CGM, przez szósty miesiąc nauki. Poziom rodziny/sieci społecznościowych wykorzystuje podstawowe wartości latynoskie, takie jak familismo i kolektywizm, w celu promowania krytycznego wsparcia w przyjmowaniu CGM, odpowiednio wraz z członkiem rodziny współuczestniczącym w 4-tygodniowych sesjach i zaangażowaniem uczestników w sesje grup wsparcia prowadzone przez rówieśników. Poziom dostawcy interwencji ma na celu promowanie zwiększonych kompetencji kulturowych w zakresie świadczenia interwencji i zapewnianie wsparcia klinicznego dla CGM opartego na rygorystycznym szkoleniu w zakresie zarządzania T1D i CGM w ramach Projektu ECHO (Rozszerzenie wyników społecznościowej opieki zdrowotnej).

Łącznie 4 ośrodki FQHC losowo przydzielono do zapewniania warunków interwencji (n=2) lub kontroli (n=2), przy całkowitym docelowym wkładzie 30 Latynosów z T1D (ośrodki o mniej więcej równoważnych wskaźnikach zapisów). Wykonalność protokołu badania (np. między innymi wydajność rekrutacji i retencji, procedury gromadzenia danych, wdrożenie interwencji i akceptowalność interwencji) będzie rutynowo oceniana. Istotne sygnały interwencyjne w zakresie wyników fizjologicznych (np. wartość HbA1c i czas w zakresie glukozy powyżej, i poniżej zakresu), psychospołecznych (np. jakość życia i wsparcie rodziny) oraz wyników behawioralnych (przestrzeganie CGM) od wartości wyjściowej do 3 i 6 -miesiące po wartości bazowej zostaną ocenione. Długoterminowym celem tego badania jest dostarczenie informacji do dużego, wieloośrodkowego RCT i, przy pomyślnych wynikach, dostarczenie modelu stosowania CGM u dorosłych Latynosów z T1D dla FQHC na poziomie krajowym