RCT piloto: intervenção FQHC para captação de CGM em adultos hispânicos com DM1

Adultos hispânicos de baixa renda com DM1 experimentam uma carga desproporcional de complicações agudas com risco de vida, com altas taxas de visitas ao departamento de emergência, hospitalizações e morte relacionadas. O uso do CGM pode mitigar essas desigualdades. No entanto, os hispânicos com DM1 apresentam níveis excepcionalmente baixos de uso de MCG. Isto reflecte os determinantes sociais da saúde (SODH), enquadrados pelos múltiplos níveis do Modelo Socioecológico (SEM). O nível do prestador de cuidados de saúde do SEM é um dos principais impulsionadores da privação de direitos dos hispânicos em relação ao CGM. Com uma grave escassez de endocrinologistas, os prestadores de cuidados primários estão cada vez mais a gerir a DM1, embora muitos relatem uma confiança inadequada na titulação da insulina e na utilização de MCG. Com acesso limitado à endocrinologia, adultos hispânicos de baixa renda com DM1 frequentemente recebem tratamento do diabetes em FQHCs com pouco ou nenhum acesso ao CGM. Portanto, para promover a adoção equitativa do CGM nos adultos hispânicos mais vulneráveis ​​com DM1, um estudo de viabilidade de métodos mistos de 4 anos com um ensaio piloto randomizado controlado (ECR) está em andamento para avaliar principalmente a viabilidade do estudo guiado por SEM, Intervenção de 6 meses (visando os níveis individual, familiar/social e profissional de saúde). A intervenção guiada por SEM foi refinada pelo nosso Conselho Consultivo Comunitário. Os refinamentos foram informados por pesquisas qualitativas que exploram as barreiras do SDOH à aceitação do MCG em adultos hispânicos com DM1 a partir das perspectivas de quatro grupos de partes interessadas.

O nível individual da intervenção, guiado pelo Modelo de Informação-Motivação-Comportamental-Habilidades, promove a aquisição essencial de informações, motivação e habilidades comportamentais para a absorção de MCG através de duas abordagens principais: (1) Sessões de MCG personalizadas de 4 semanas com um RN/especialista certificado em educação e cuidados em diabetes (CDCES); e (2) grupos de apoio virtuais subsequentes liderados por educadores de pares, integrando a educação CGM, até o sexto mês de estudo. O nível da família/redes sociais aproveita os valores hispânicos fundamentais do familismo e do coletivismo para promover o apoio crítico na adoção do MCG com um membro da família co-participando das sessões de 4 semanas e o envolvimento dos participantes em sessões de grupos de apoio liderados por pares, respectivamente. O nível de provedor da intervenção é projetado para promover maior competência cultural na prestação de intervenção e fornecer suporte clínico para CGM informado por treinamento rigoroso em gerenciamento de T1D e CGM por meio do Projeto ECHO (Extensão para Resultados de Saúde Comunitária).

Um total de 4 locais FQHC foram randomizados para fornecer as condições de intervenção (n=2) ou controle (n=2) com uma meta total de inscrição de 30 hispânicos com DM1 (locais com taxas de inscrição aproximadamente equivalentes). A viabilidade do protocolo do estudo (por exemplo, rendimentos de recrutamento e retenção, procedimentos de coleta de dados, implementação da intervenção e aceitabilidade da intervenção, entre outros) será avaliada rotineiramente. Sinais de intervenção significativos em termos de resultados fisiológicos (por exemplo, A1C e tempo dentro, acima e abaixo da faixa de glicose), psicossociais (por exemplo, qualidade de vida e apoio familiar) e comportamentais (adesão ao CGM) desde o início até 3 e 6 - meses após a linha de base serão avaliados. O objetivo de longo prazo deste estudo é informar um grande RCT multi-site e, com resultados bem-sucedidos, fornecer um modelo para a captação de CGM em adultos hispânicos com DM1 para FQHCs nacionalmente