Пилотное РКИ: Вмешательство FQHC в целях использования МГК у взрослых латиноамериканцев с СД1

Взрослые латиноамериканцы с низким доходом с СД1 испытывают непропорциональное бремя опасных для жизни острых осложнений с высокими показателями связанных с ними посещений отделений неотложной помощи, госпитализаций и смертей. Использование CGM может смягчить это неравенство. Тем не менее, выходцы из Латинской Америки с СД1 имеют исключительно низкий уровень использования CGM. Это отражает социальные детерминанты здоровья (SODH), представленные на нескольких уровнях социально-экологической модели (SEM). Уровень поставщиков медицинских услуг в SEM является основной движущей силой лишения латиноамериканцев избирательных прав в CGM. В условиях острой нехватки эндокринологов поставщики первичной медико-санитарной помощи все чаще занимаются лечением СД1, хотя многие сообщают о недостаточной уверенности в титровании инсулина и использовании МГМ. Из-за ограниченного доступа к эндокринологии взрослые латиноамериканцы с низким доходом и СД1 часто получают лечение диабета в центрах FQHC со скудным доступом или отсутствием доступа к CGM. Таким образом, чтобы способствовать справедливому использованию CGM среди наиболее уязвимых взрослых латиноамериканцев с СД1, проводится 4-летнее технико-экономическое обоснование со смешанными методами и пилотным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ), чтобы в первую очередь оценить осуществимость SEM-контроля. 6-месячное вмешательство (нацеленное на индивидуальный уровень, уровень семьи/социальных сетей и поставщика медицинских услуг). Вмешательство под руководством SEM было доработано нашим Консультативным советом сообщества. Уточнения были основаны на качественном исследовании, изучающем барьеры SDOH на пути внедрения CGM у взрослых латиноамериканцев с СД1 с точки зрения четырех групп заинтересованных сторон.

Индивидуальный уровень вмешательства, основанный на модели «Информация-мотивация-поведенческие навыки», способствует приобретению необходимой информации, мотивации и поведенческих навыков для освоения НМГ с помощью двух основных подходов: (1) 4-недельные персонализированные занятия НМГ с сертифицированный RN/специалист по лечению и обучению диабета (CDCES); и (2) последующие виртуальные группы поддержки под руководством равных инструкторов, интегрирующие обучение CGM, в течение шестого месяца обучения. Уровень семьи/социальных сетей использует основные латиноамериканские ценности familismo и коллективизма для содействия критической поддержке внедрения CGM, при этом член семьи совместно посещает 4-недельные занятия и участвует в занятиях группы поддержки под руководством сверстников, соответственно. Уровень поставщика вмешательства призван способствовать повышению культурной компетентности при проведении вмешательств и обеспечивать клиническую поддержку CGM, основанную на тщательном обучении ведению СД1 и CGM в рамках проекта ECHO (Расширение для результатов общественного здравоохранения).

В общей сложности 4 центра FQHC были рандомизированы для проведения вмешательства (n=2) или контроля (n=2) с общей целью набора 30 латиноамериканцев с СД1 (центры имели примерно одинаковые показатели набора). Выполнимость протокола исследования (например, вероятность набора и удержания участников, процедуры сбора данных, реализация вмешательства и приемлемость вмешательства, среди прочего) будет регулярно оцениваться. Значимые сигналы вмешательства с точки зрения физиологических (например, A1C и времени в пределах, выше и ниже диапазона уровня глюкозы), психосоциальных (например, качество жизни и поддержка семьи) и поведенческих (приверженность CGM) результатов от исходного уровня до 3- и 6 -месяцы после исходного уровня будут оцениваться. Долгосрочная цель этого исследования — предоставить информацию для проведения крупного РКИ в нескольких центрах и с успешными результатами предоставить модель использования CGM у взрослых латиноамериканцев с СД1 для FQHC на национальном уровне.