行動規制 行動
人間の脳の行動制御機構を解明
パーキンソン病 (PD) は、運動制御を担う脳の一部が関与する神経変性疾患であり、その結果、動きの変化や障害だけでなく、認知機能障害も引き起こされます。 震えなどの筋肉制御の低下により、歩行が困難になったり、動作中にタスクを切り替える能力が低下したりすると、日常生活の質に大きな影響を与えることを考慮します。 行動規制は重要な実行機能（行動の認知制御）であり、選択肢を選択する際の活動の抑制、望ましくないまたは不適切な行動の中止に関する決定、環境の変化に応じた新しい行動への切り替えなどの行動が含まれます。 パーキンソン病 (PD) は、PD の進行の尺度と考えられる行動阻害を破壊することが示されています。
この調査研究の目的は、PD患者における行動調節のメカニズムと、信号の送信に関与する神経伝達物質であるドーパミンを放出または関与させる薬物であるドーパミン作動性治療を使用してPD患者の行動調節をどのように改善できるかをより深く理解することです。神経細胞に。
パーキンソン病の治療のためにドーパミン作動薬を受けているあなたは、この研究に参加するよう求められています。 現時点では、この研究が取り組むことを目的とする、作用調節のメカニズムを統一的な枠組みに統合する理論は存在しません。 研究者らは、PD患者における行動調節のメカニズムについてさらに学び、PD患者における行動調節の混乱を軽減するのに役立つことを期待している。 この研究は、PD患者の運動行動を特徴付けるのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nader Pouratian, MD, Phd
- 電話番号：(214) 645-5465
- メール：nader.pouratian@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sahil Chilukuri, BS
- 電話番号：(214) 645-5465
- メール：sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
コンタクト：
- Nader Pouratian
- メール：nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
コンタクト：
- Sahil Chilukuri
- メール：sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
パーキンソン病患者の場合:
包含基準:
- 運動障害神経内科医によるパーキンソン病の診断
- レボドパは明確に定義された「オン」期間で反応し、オンとオフで UPDRS III スコアが少なくとも 30% 改善
- 最長 3.5 時間の行動実験を完了する意欲と能力
- 研究者が評価したところ、提案された課題に参加する能力を損なうような視覚や聴覚の問題はない。
除外基準:
- 二次性パーキンソン病、脳卒中、またはパーキンソン病以外の進行性中枢神経系疾患の病歴のある患者
- インフォームド・コンセント、研究の要求、および認知機能低下、診断された形態の認知症、重大な記憶障害（MoCA<23）、または難聴など、研究者との適切なコミュニケーションの理解またはコミュニケーションを妨げる疾患または状態の患者
健康な被験者の場合:
包含基準:
- 運動障害や認知機能の低下など、診断された神経疾患の病歴なし
- 研究者が評価したところ、提案された課題に参加する能力を損なうような視覚や聴覚の問題はない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パーキンソン病患者
パーキンソン病と診断され、レボドパ薬に反応した患者。
患者は行動タスクを完了します。
|
ジョイスティックは、コンピュータ画面上の視覚刺激の動きを追跡するために使用されます。
停止信号タスクでは、被験者はジョイスティックを制御して目標ドットに到達するように基準ドットを移動し、目標が赤に変わったら動きを停止する必要があります。
切り替えタスク中、被験者は、ターゲット位置が他のターゲット位置のいずれかに切り替えられたときに、ジョイスティックの移動軌跡を切り替える必要があります。
|
|
アクティブコンパレータ：健康なコントロール
18〜80歳の男性と女性。
運動障害や認知機能低下を含む、診断された神経疾患の既往歴のないこの研究に参加したPD患者の配偶者。
研究調査員によって評価されたように、提案されたタスクに参加する能力を損なう視覚や聴覚の問題はありません。
|
ジョイスティックは、コンピュータ画面上の視覚刺激の動きを追跡するために使用されます。
停止信号タスクでは、被験者はジョイスティックを制御して目標ドットに到達するように基準ドットを移動し、目標が赤に変わったら動きを停止する必要があります。
切り替えタスク中、被験者は、ターゲット位置が他のターゲット位置のいずれかに切り替えられたときに、ジョイスティックの移動軌跡を切り替える必要があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
停止信号タスク
時間枠：ベースライン
|
各患者は、反応時間、停止反応時間、精度、ジョイスティックの軌跡を評価するジョイスティックベースの停止信号タスクを完了します。
|
ベースライン
|
|
タスクの切り替え
時間枠：ベースライン
|
各患者は、反応時間、スイッチの反応時間、精度、ジョイスティックの軌跡を評価するジョイスティックベースのスイッチタスクを完了します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU-2022-0555
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。